Эффекты мультимодальной программы телемедицинской реабилитации у пациентов с хронической неспецифической болью в шее.
21 ноября 2025 г. обновлено: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya
Эффекты мультимодальной программы телемедицинской реабилитации у пациентов с хронической неспецифической болью в шее: рандомизированное клиническое исследование.
Цель данного исследования — оценить клинические результаты в отношении интенсивности боли, инвалидности шеи, диапазона движений, выносливости глубоких шейных мышц, положения головы вперёд и кинезиофобии посредством протокола мобильности грудного отдела позвоночника, тренировки глубоких мышц шеи и грудной силы, а также обучения управлению болью, в сравнении с протоколом мобильности грудного отдела позвоночника, тренировки грудной силы и обучения управлению болью у пациентов с хронической неспецифической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Шейный отдел позвоночника является наиболее подвижной областью позвоночника и должен быть достаточно прочным, чтобы выдерживать вес черепа, а грудной отдел позвоночника является наиболее жесткой областью.
Кроме того, пациенты часто катастрофизируют свою боль, что оказывает значительное влияние на качество жизни.
Дефицит силы глубоких мышц шеи связан с различными клиническими состояниями, такими как неспецифическая боль в шее.
Тренировочные и образовательные протоколы могут помочь улучшить боль, функцию, осанку и площадь поперечного сечения.
Однако, не существует многомодальных протоколов для пациентов с хронической неспецифической болью в шее, включающих глубокие разгибатели и сгибатели шеи, подвижность грудного отдела позвоночника и обучение по управлению болью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Pantaleon-Hernandez
- Номер телефона: +34 669322784
- Электронная почта: daniel.pantaleon@uic.es
Места учебы
-
-
-
Sant Cugat del Vallès, Испания
- Universitat Internacional de Cataluña
-
Контакт:
- Universitat Internacional de Cataluña
- Номер телефона: 935042000
- Электронная почта: nnogales@uic.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая боль в шее продолжительностью не менее 12 недель.
- Интенсивность боли равна или превышает 4 балла по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
- Легкая-умеренная степень инвалидности по Индексу инвалидности шеи.
- Недостижение 2-й фазы в тесте на краниоцервикальный флексор.
- Наличие возможности и навыков для проведения видеозвонков.
- Понимание испанского языка.
Критерии исключения:
- Другие типы боли в шее.
- Предыдущие операции на шее.
- Диагностированные метаболические заболевания.
- «Красные флаги» (инфекция, опухоли, ревматоидный артрит или сердечно-сосудистые заболевания).
- История кардиореспираторных заболеваний, которые противопоказывают высокоинтенсивные упражнения.
- Фибромиалгия
- Беременность
- Продолжающееся физиотерапевтическое лечение в последние 3 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Мобильность грудного отдела позвоночника, тренировка силы глубоких сгибателей и разгибателей шейного отдела, тренировка силы грудных мышц и обучение управлению болью с помощью телемедицинской реабилитации.
|
Мобильность грудного отдела позвоночника, тренировка силы глубоких сгибателей и разгибателей шейного отдела, тренировка силы грудных мышц и обучение управлению болью с помощью телемедицинской реабилитации.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Мобильность грудного отдела позвоночника, силовая тренировка грудных мышц и обучение управлению болью посредством телемедицинской реабилитации.
|
Мобильность грудного отдела позвоночника, силовая тренировка грудных мышц и обучение по вопросам боли с помощью телемедицинской реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, контроль через 1 месяц
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале.
|
Базовый уровень, 6 недель, контроль через 1 месяц
|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 1 месяц наблюдения
|
Измеряется с помощью испанской версии опросника индекса нарушения функции шеи (Neck Disability Index Questionnaire).
|
Базовый уровень, 6 недель, 1 месяц наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация глубоких мышц сгибателей шеи.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, наблюдение через 1 месяц
|
Измеряется с помощью кранио-цервикального теста на сгибание
|
Исходный уровень, 6 недель, наблюдение через 1 месяц
|
|
Переднее положение головы
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, контроль через 1 месяц
|
Измеряется краниовертебральным углом.
|
Базовый уровень, 6 недель, контроль через 1 месяц
|
|
Диапазон движений шейного отдела
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, контроль через 1 месяц
|
Измеряется с помощью CROM (прибор для измерения объема движений в шейном отделе позвоночника).
Сгибание, разгибание, наклоны вправо/влево и повороты вправо/влево в шейном отделе.
|
Исходный уровень, 6 недель, контроль через 1 месяц
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 1 месяц наблюдения
|
Измерялось с использованием испанской версии Тампа-шкалы
|
Базовый уровень, 6 недель, 1 месяц наблюдения
|
|
Глобальная оценка изменений
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Измеряется по Шкале глобальной оценки изменений
|
1 месяц наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIS-2024-009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .