- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07260955
Monimuotoisen telerehabilitatio-ohjelman vaikutukset kroonisesta epäspesifisestä niskakivusta kärsivillä potilailla.
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya
Kronisen epäspesifisen niskakivun potilaiden monimuotoisen telerehabilitaatio-ohjelman vaikutukset: Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisiä tuloksia kivun voimakkuudessa, niskan toimintakyvyn alentumisessa, liikelaajuudessa, syvien kaulan lihasten kestävyydessä, eteenpäin suuntautuneessa pääasennossa ja kinesiofobiassa rintarangan liikkuvuuden, syvien niskalihasten ja rintarangan voimaharjoittelun sekä kivun koulutusprotokollan avulla verrattuna rintarangan liikkuvuuden, rintarangan voimaharjoittelun ja kivun koulutusprotokollan avulla potilailla, joilla on kroonista epäspesifiä niskakipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaulanikama on selkärangan liikkuvin alue, ja sen on oltava riittävän vahva kannattelemaan kalloa, kun taas rintanikama on selkärangan jäykimmän alueen.
Lisäksi potilaat usein katastrofioivat kipuansa, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun.
Syvien kaulan lihasten voimavajeet liittyvät erilaisiin kliinisiin tiloihin, kuten epäspesifiseen niskakipuun.
Harjoitus- ja koulutusprotokollat voivat auttaa parantamaan kipua, toimintakykyä, ryhtiä ja poikkileikkauspinta-alaa.
Kuitenkaan kroonisessa epäspesifisessä niskakivussa kärsivillä henkilöillä ei ole monimuotoisia protokollia, jotka sisältäisivät syvien niskalihasten ojennus- ja koukistusliikkeitä, rintanikaman liikkuvuutta ja kivun koulutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Pantaleon-Hernandez
- Puhelinnumero: +34 669322784
- Sähköposti: daniel.pantaleon@uic.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Sant Cugat del Vallès, Espanja
- Universitat Internacional de Cataluña
-
Ottaa yhteyttä:
- Universitat Internacional de Cataluña
- Puhelinnumero: 935042000
- Sähköposti: nnogales@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifistä niskakipua vähintään viimeiset 12 viikkoa.
- Kivun voimakkuus vähintään 4 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
- Lievä-kohtalainen toimintakyvyn alentuminen Niskan toimintakyvyn indeksissä.
- Ei saavuta vaihetta 2 Kranioservikaalisessa fleksiotestissä.
- Mahdollisuus ja taito tehdä videopuheluita.
- Espanjan kielen ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu niskakivun tyyppi.
- Aikaisempi niska-leikkaus.
- Diagnosoidut aineenvaihduntasairaudet.
- Varoitusmerkit (infektio, kasvaimet, reumaattinen nivelreuma tai sydän- ja verisuonitaudit).
- Kardiorespiratorisen sairauden historia, joka estää korkeaintensiteettisen liikunnan.
- Fibromyalgia.
- Raskaus.
- Jatkuva fysioterapia viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Rintarangan liikkuvuus, syvien kaulan koukistaja- ja ojentajalihasten voimaharjoittelu, rintalihasten voimaharjoittelu ja kivun opetus telerehabilitaation kautta.
|
Rintarangan liikkuvuus, syvien kaulan koukistaja- ja ojentajalihasten voimaharjoittelu, rintalihasten voimaharjoittelu ja kivunhallintakoulutus telerehabilitaation kautta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Rintarangan liikkuvuus, rintarangan lihasten voimaharjoittelu ja kipukasvatus telerehabilitoinnin kautta.
|
Rintarangan liikkuvuus, rintarangan lihasten voimaharjoittelu ja kipukasvatus telerehabilitaation kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Mitattu visuaalisella analogiaskaalalla.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
|
Kaulan toimintakyvyn alentuminen
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Mitattu espanjalaisella versiolla Niskan toimintakyvyn kyselylomakkeesta (Neck Disability Index Questionnaire).
|
Alkutila, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvien kaulan koukistajalihasten aktivointi.
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Mitattu kranioservikaalisen fleksiotestin avulla
|
Alkuarvo, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
|
Eteenpäin kallistunut pääasento
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Mitattu kraniovertebraalikulman avulla.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
|
Kaulan liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Mitattu CROM-laitteella (Cervical Range-of-Motion Instrument).
Kaulan fleksio, ekstensio, oikea/vasen sivutaivutus ja oikea/vasen kiertoliike.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
|
Kinefobia
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Mitattu Tampa-asteikon espanjalaisella versiolla
|
Alkutila, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
|
Globaali muutosarvio
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Mitattu globaalilla muutosasteikon arvioinnilla
|
1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS-2024-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .