- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07260955
Efectos de un programa multimodal de telerehabilitación en pacientes con dolor cervical crónico inespecífico.
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya
Efectos de un Programa de Telerehabilitación Multimodal en Pacientes con Dolor Cervical Crónico Inespecífico: Ensayo Clínico Aleatorizado.
El propósito de este estudio es evaluar los resultados clínicos en intensidad del dolor, discapacidad cervical, rango de movimiento, resistencia de los músculos cervicales profundos, posición adelantada de la cabeza y kinesiofobia mediante un protocolo de movilidad de la columna torácica, entrenamiento de los músculos cervicales profundos y de fuerza torácica y educación sobre el dolor, frente a un protocolo de movilidad de la columna torácica, entrenamiento de fuerza torácica y educación sobre el dolor en pacientes con dolor cervical crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La columna cervical es la región más móvil de la columna vertebral y debe ser lo suficientemente fuerte para soportar el peso del cráneo, mientras que la columna torácica es la región más rígida.
Además, los pacientes suelen catastrofizar su dolor, lo que tiene un gran impacto en la calidad de vida.
Los déficits de fuerza de los músculos profundos del cuello están relacionados con diferentes condiciones clínicas, como el dolor cervical inespecífico.
Los protocolos de entrenamiento y educación pueden ayudar a mejorar el dolor, la función, la postura y el área de sección transversal.
Sin embargo, no existen protocolos multimodales en sujetos con dolor cervical crónico inespecífico que incluyan músculos extensores y flexores profundos del cuello, movilidad de la columna torácica y educación sobre el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Pantaleon-Hernandez
- Número de teléfono: +34 669322784
- Correo electrónico: daniel.pantaleon@uic.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sant Cugat del Vallès, España
- Universitat Internacional de Cataluña
-
Contacto:
- Universitat Internacional de Cataluña
- Número de teléfono: 935042000
- Correo electrónico: nnogales@uic.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor cervical inespecífico durante al menos las últimas 12 semanas.
- Intensidad del dolor igual o superior a 4 en la escala analógica visual (EAV).
- Discapacidad leve-moderada en el Índice de Discapacidad Cervical.
- No alcanzar la fase 2 en la prueba de flexión craneocervical.
- Disponibilidad y habilidad para realizar videollamadas.
- Comprensión del español.
Criterios de exclusión:
- Otro tipo de dolor cervical.
- Cirugía cervical previa.
- Enfermedades metabólicas diagnosticadas.
- Signos de alarma (infección, tumores, artritis reumatoide o enfermedad cardiovascular).
- Antecedentes de enfermedad cardiorrespiratoria que contraindique el ejercicio de alta intensidad.
- Fibromialgia
- Embarazo
- Tratamiento fisioterapéutico continuo en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Movilidad de la columna torácica, entrenamiento de fuerza de los músculos flexores y extensores profundos del cuello, entrenamiento de fuerza de los músculos torácicos y educación sobre el dolor a través de telerrehabilitación.
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Movilidad de la columna torácica, entrenamiento de fuerza de los músculos flexores y extensores cervicales profundos, entrenamiento de fuerza de los músculos torácicos y educación sobre el dolor mediante telerrehabilitación.
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Comparador activo: Grupo de control
Movilidad de la columna torácica, entrenamiento de fuerza de los músculos torácicos y educación sobre el dolor mediante telerrehabilitación.
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Movilidad de la columna torácica, entrenamiento de fuerza de los músculos torácicos y educación sobre el dolor mediante telerehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, seguimiento a 1 mes
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Medido mediante la Escala Visual Analógica.
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Línea de base, 6 semanas, seguimiento a 1 mes
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Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, seguimiento a 1 mes
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Medido mediante la versión española del Cuestionario de Índice de Discapacidad Cervical.
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Línea base, 6 semanas, seguimiento a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación de los músculos flexores profundos del cuello.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, seguimiento a 1 mes
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Medido mediante la prueba de flexión craneocervical
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Línea de base, 6 semanas, seguimiento a 1 mes
|
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Postura adelantada de la cabeza
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, seguimiento de 1 mes
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Medido por el ángulo craneovertebral.
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Baseline, 6 semanas, seguimiento de 1 mes
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, seguimiento a 1 mes
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Medido por CROM (Instrumento de Rango de Movimiento Cervical).
Flexión cervical, extensión, flexión lateral derecha/izquierda y rotación derecha/izquierda.
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Línea base, 6 semanas, seguimiento a 1 mes
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Cinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, seguimiento a 1 mes
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Medido con la versión española de la Escala de Tampa
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Línea de base, 6 semanas, seguimiento a 1 mes
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Valoración Global del Cambio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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Medido mediante la Escala de Valoración Global de Cambio
|
Seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIS-2024-009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .