- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07260955
Auswirkungen eines multimodalen Telerehabilitationsprogramms bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen.
21. November 2025 aktualisiert von: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya
Effekte eines multimodalen Telerehabilitationsprogramms bei Patienten mit chronischem unspezifischem Nackenschmerz: randomisierte klinische Studie.
Zweck dieser Studie ist es, die klinischen Ergebnisse hinsichtlich Schmerzintensität, Nackenbehinderung, Bewegungsumfang, Ausdauer der tiefen Halsmuskeln, vordere Kopfposition und Kinesiophobie durch thorakale Wirbelsäulenmobilität, tiefe Halsmuskeln und thorakales Krafttraining sowie ein Schmerzaufklärungsprotokoll im Vergleich zu einem Protokoll mit thorakaler Wirbelsäulenmobilität, thorakalem Krafttraining und Schmerzaufklärung bei Patienten mit chronischem unspezifischem Nackenschmerz zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Halswirbelsäule ist die beweglichste Region der Wirbelsäule und muss stark genug sein, um das Gewicht des Schädels zu tragen, und die Brustwirbelsäule ist die steifste Region.
Zudem katastrophisieren Patienten oft ihre Schmerzen, was einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität hat.
Kraftdefizite der tiefen Halsmuskeln stehen in Zusammenhang mit verschiedenen klinischen Zuständen, wie unspezifischen Nackenschmerzen.
Trainings- und Schulungsprotokolle können dazu beitragen, Schmerzen, Funktion, Haltung und Querschnittsfläche zu verbessern.
Allerdings gibt es keine multimodalen Protokolle für Personen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen, die tiefe Nackenstrecker- und -beugermuskeln, Brustwirbelsäulenbeweglichkeit und Schmerzaufklärung einschließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Daniel Pantaleon-Hernandez
- Telefonnummer: +34 669322784
- E-Mail: daniel.pantaleon@uic.es
Studienorte
-
-
-
Sant Cugat del Vallès, Spanien
- Universitat Internacional de Cataluña
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Kontakt:
- Universitat Internacional de Cataluña
- Telefonnummer: 935042000
- E-Mail: nnogales@uic.es
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unspezifische Nackenschmerzen seit mindestens den letzten 12 Wochen.
- Schmerzintensität gleich oder größer als 4 auf der visuellen Analogskala (VAS).
- Leichte bis mittlere Beeinträchtigung im Neck Disability Index.
- Nicht Erreichen von Phase 2 im Craniocervical Flexion Test.
- Verfügbarkeit und Fähigkeit für Videoanrufe.
- Spanischkenntnisse.
Ausschlusskriterien:
- Andere Arten von Nackenschmerzen.
- Frühere Nackenoperation.
- Diagnostizierte Stoffwechselerkrankungen.
- Rote Flaggen (Infektionen, Tumore, rheumatoide Arthritis oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen).
- Vorgeschichte von Herz-Lungen-Erkrankungen, die hochintensive Übungen kontraindizieren.
- Fibromyalgie
- Schwangerschaft
- Fortlaufende physiotherapeutische Behandlung in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Thoraxwirbelsäulenbeweglichkeit, tiefe Halsbeuger- und Streckermuskelkräftigung, Thoraxmuskelkräftigung und Schmerzaufklärung durch Telerehabilitation.
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Thoraxwirbelsäulenbeweglichkeit, Krafttraining der tiefen Halsbeuger- und Streckermuskeln, Krafttraining der Brustmuskulatur und Schmerzaufklärung durch Telerehabilitation.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Thorakale Wirbelsäulenbeweglichkeit, thorakale Muskelkrafttraining und Schmerzaufklärung durch Telerehabilitation.
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Mobilität der Brustwirbelsäule, Krafttraining der Brustmuskulatur und Schmerzaufklärung durch Telerehabilitation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
|
Gemessen anhand der Visuellen Analogskala.
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Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
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Nackenbehinderung
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
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Gemessen durch die spanische Version des Neck Disability Index-Fragebogens.
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Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivierung der tiefen Halsflexorenmuskeln.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
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Gemessen durch Cranio-cervical-Flexionstest
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Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
|
|
Vorwärtsgerichtete Kopfhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
|
Gemessen am kraniovertebralen Winkel.
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Ausgangswert, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
|
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Bewegungsradius der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
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Gemessen mit dem CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument).
Zervikale Flexion, Extension, Rechts-/Linksseitige Neigung und Rechts-/Linksrotation.
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Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
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Gemessen mit der spanischen Version der Tampa-Skala
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Baseline, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
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Globale Veränderungsbewertung
Zeitfenster: 1-Monats-Nachuntersuchung
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Gemessen anhand der Global Rating of Change Scale
|
1-Monats-Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIS-2024-009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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