- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07260955
Efeitos de um Programa Multimodal de Telereabilitação em Doentes com Dor Cervical Crónica Inespecífica.
21 de novembro de 2025 atualizado por: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya
Efeitos de um Programa de Telereabilitação Multimodal em Pacientes com Dor Cervical Inespecífica Crónica: Ensaio Clínico Randomizado.
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos na intensidade da dor, incapacidade cervical, amplitude de movimento, resistência dos músculos cervicais profundos, posição anterior da cabeça e cinesiofobia através de um protocolo de mobilidade da coluna torácica, treino de força dos músculos cervicais profundos e torácicos e educação sobre a dor, em comparação com um protocolo de mobilidade da coluna torácica, treino de força torácico e educação sobre a dor em doentes com dor cervical crónica não específica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A coluna cervical é a região mais móvel da coluna vertebral e deve ser suficientemente forte para suportar o peso do crânio, enquanto a coluna torácica é a região mais rígida.
Além disso, os pacientes frequentemente catastrofizam a sua dor, o que tem um grande impacto na qualidade de vida.
Os défices de força dos músculos cervicais profundos estão relacionados com diferentes condições clínicas, como a dor cervical inespecífica.
Protocolos de treino e educação podem ajudar a melhorar a dor, a função, a postura e a área da secção transversal.
No entanto, não existem protocolos multimodais em sujeitos com dor cervical crónica inespecífica que incluam músculos extensores e flexores profundos do pescoço, mobilidade da coluna torácica e educação sobre a dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel Pantaleon-Hernandez
- Número de telefone: +34 669322784
- E-mail: daniel.pantaleon@uic.es
Locais de estudo
-
-
-
Sant Cugat del Vallès, Espanha
- Universitat Internacional de Cataluña
-
Contato:
- Universitat Internacional de Cataluña
- Número de telefone: 935042000
- E-mail: nnogales@uic.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dor cervical não específica durante pelo menos as últimas 12 semanas.
- Intensidade da dor igual ou superior a 4 na escala visual analógica (VAS).
- Incapacidade ligeira a moderada no Índice de Incapacidade do Pescoço.
- Não atingir a fase 2 no teste de flexão craniocervical.
- Disponibilidade e competência para realizar videochamadas.
- Compreensão de espanhol.
Critérios de Exclusão:
- Outro tipo de dor cervical.
- Cirurgia cervical prévia.
- Doenças metabólicas diagnosticadas.
- Sinais de alarme (infeção, tumores, artrite reumatoide ou doença cardiovascular).
- Histórico de doença cardiorrespiratória que contraindique exercício de alta intensidade.
- Fibromialgia.
- Gravidez.
- Tratamento fisioterapêutico contínuo nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Mobilidade da coluna torácica, treino de força dos músculos flexores e extensores cervicais profundos, treino de força dos músculos torácicos e educação sobre a dor através de telereabilitação.
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Mobilidade da coluna torácica, treino de força dos músculos flexores e extensores cervicais profundos, treino de força dos músculos torácicos e educação sobre a dor através de telereabilitação.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Mobilidade da coluna torácica, treino de força dos músculos torácicos e educação sobre a dor através de telereabilitação.
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Mobilidade da coluna torácica, treino de força dos músculos torácicos e educação sobre a dor através de telereabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Baseline, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Medido pela Escala Visual Analógica.
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Baseline, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Incapacidade Cervical
Prazo: Baseline, 6 semanas, seguimento de 1 mês
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Medido pela versão espanhola do Questionário do Índice de Incapacidade do Pescoço.
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Baseline, 6 semanas, seguimento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação dos músculos flexores profundos do pescoço.
Prazo: Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
|
Medido pelo teste de flexão craniocervical
|
Linha de base, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
|
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Postura da cabeça avançada
Prazo: Baseline, 6 semanas, follow-up de 1 mês
|
Medido pelo ângulo craniovertebral.
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Baseline, 6 semanas, follow-up de 1 mês
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: Baseline, 6 semanas, follow-up de 1 mês
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Medido pelo CROM (Instrumento de Amplitude de Movimento Cervical).
Flexão cervical, extensão, inclinação lateral direita/esquerda e rotação direita/esquerda.
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Baseline, 6 semanas, follow-up de 1 mês
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Cinesiofobia
Prazo: Baseline, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Medido com a versão espanhola da Tampa Scale
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Baseline, 6 semanas, acompanhamento de 1 mês
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Avaliação Global de Mudança
Prazo: acompanhamento de 1 mês
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Medido pela Escala de Avaliação Global de Mudança
|
acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIS-2024-009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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