Educação em Saúde Oral para Idosos: Intencionalidade em Ação
Explorar a Eficácia da Intencionalidade da Matriz de Cura na Melhoria dos Resultados da Educação para a Saúde Oral para Pessoas de Meia-Idade e Idosos Residentes na Comunidade
Após obter a aprovação da Comissão de Revisão Institucional (IRB), o ensaio clínico será registado num site de registo de ensaios designado. O recrutamento de participantes será realizado online. Para os indivíduos que cumpram os critérios de inclusão e manifestem interesse, o investigador principal explicará verbalmente o protocolo do estudo, reverá o formulário de consentimento informado e responderá a quaisquer questões relacionadas. Aos potenciais participantes que cumpram os critérios de inclusão e estejam dispostos a participar será dado tempo para considerarem o seu envolvimento no estudo.
Os critérios de inclusão para este estudo são:
- Adultos com 40 anos ou mais
- Capacidade de ouvir, falar e ler chinês, e comunicar fluentemente em mandarim ou taiwanês.
Os critérios de exclusão incluem:
- Ser completamente edêntulo e não usar dentaduras;
- Ter alergias alimentares graves, insuficiência renal ou disfagia;
- Ser diagnosticado com doença terminal em cuidados paliativos, doença mental grave ou deficiência cognitiva;
- Ter uma condição de saúde grave que impeça de estar de pé ou realizar comportamentos de autocuidado oral.
Após receber o acordo verbal dos potenciais participantes, o procedimento do estudo e o conteúdo do formulário de consentimento serão explicados novamente. Este é um estudo experimental randomizado paralelo, com uma amostra estimada de 90 adultos de meia-idade e idosos recrutados da comunidade através de meios online. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos:
- entrevistas intencionais combinadas com atividades de artes expressivas,
- apenas atividades de artes expressivas, ou
- grupo de controlo.
Os três grupos receberão educação em saúde oral antes da intervenção e seis semanas após a intervenção. Inquéritos por questionário serão realizados uma semana e um mês após a educação para recolher dados sobre o risco de sarcopenia, avaliação da alimentação, determinação, literacia em saúde oral e comportamentos de autocuidado oral. Análises estatísticas serão realizadas nos dados recolhidos.
Os participantes que compreendam totalmente o estudo e concordem em participar assinarão um formulário de consentimento informado. Serão preparadas duas cópias do formulário de consentimento - uma será mantida pelo investigador principal, e uma fotocópia será dada ao participante para registo pessoal. Os participantes mantêm o direito de recusar ou retirar-se do estudo a qualquer momento, mesmo após assinarem o formulário de consentimento. A sua retirada não afetará os seus direitos, benefícios ou serviços futuros, e quaisquer dados previamente recolhidos serão eliminados mediante pedido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City
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New Taipei City, New Taipei City, Taiwan
- Sanzhi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 40 anos ou mais (Vlietstra et al., 2024).
- Capacidade de ouvir, falar e ler chinês, sem barreiras de comunicação em mandarim ou taiwanês.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos desdentados que não utilizam próteses dentárias.
- Indivíduos com alergias alimentares graves, insuficiência renal ou disfagia.
- Indivíduos diagnosticados com doença terminal em cuidados paliativos, perturbações psiquiátricas graves ou deficiências cognitivas.
- Indivíduos com condições médicas graves que impedem a posição de pé ou a realização de comportamentos de autocuidado oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes do grupo de controlo não receberão qualquer entrevista intencional ou atividade de artes expressivas durante o período de intervenção de 6 semanas.
Receberão educação em saúde oral após o mesmo intervalo de tempo que os grupos experimentais, garantindo a consistência na medição dos resultados.
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Comparador Ativo: Atividades de Expressão Artística Apenas
Os participantes deste braço participarão apenas em atividades de artes expressivas durante um período de 6 semanas.
Estas atividades foram concebidas para promover o envolvimento criativo e o bem-estar emocional.
Após a intervenção, os participantes receberão a mesma educação sobre saúde oral fornecida a todos os grupos.
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Os participantes neste braço receberão uma intervenção
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Experimental: Entrevista Intencional + Atividades de Artes Expressivas
Os participantes neste braço receberão uma intervenção que combina uma entrevista intencional baseada na Matriz de Intencionalidade de Cura com atividades de artes expressivas.
A entrevista intencional é concebida para orientar os participantes na reflexão sobre intenções pessoais relacionadas com a saúde, enquanto o componente de artes expressivas facilita a expressão emocional e o envolvimento.
Após a intervenção de 6 semanas, todos os participantes também receberão educação padronizada sobre saúde oral.
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Os participantes neste braço receberão uma intervenção
Os participantes neste braço envolver-se-ão apenas em atividades de artes expressivas durante um período de 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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risco de sarcopenia
Prazo: baseline, uma semana após a intervenção e num acompanhamento de um mês
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Este estudo adotou o questionário SARC-F proposto pelo Grupo de Trabalho Asiático para a Sarcopenia (AWGS). A ferramenta consiste em cinco questões destinadas a avaliar a função muscular, incluindo a força de preensão, a resistência, a capacidade de caminhar, a capacidade de levantar-se de uma cadeira e o histórico de quedas nos últimos seis meses (Ishida et al., 2020). Os primeiros quatro itens são pontuados com base nas respostas: sem dificuldade (0 pontos), alguma dificuldade (1 ponto) e muita dificuldade (2 pontos). O quinto item, histórico de quedas, é pontuado da seguinte forma: 0 quedas = 0 pontos, 1-3 quedas = 1 ponto e 4 ou mais quedas = 2 pontos. A pontuação total varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando um maior risco de sarcopenia. Uma pontuação SARC-F de 4 ou superior sugere um resultado positivo para o autodiagnóstico, indicando a necessidade de uma avaliação médica adicional e de intervenções adequadas de diagnóstico e tratamento. A sensibilidade, especificidade e rácios de verosimilhança positivos/negativos do SARC-F para prever a sarcopenia e o seu risco |
baseline, uma semana após a intervenção e num acompanhamento de um mês
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avaliação alimentar
Prazo: linha de base, uma semana após a intervenção, e no acompanhamento de um mês
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Este estudo utilizou o Eating Assessment Tool-10 (EAT-10), uma ferramenta de rastreio de disfagia incluída no formulário de avaliação de saúde oral para adultos emitido pelo Departamento de Saúde Oral, Ministério da Saúde e Bem-Estar.
A versão utilizada é a tradução chinesa de Huang (2023) da ferramenta original desenvolvida por Belafsky et al. (2008).
O EAT-10 consiste em 10 itens que avaliam as dificuldades auto-percebidas relacionadas com a deglutição, abrangendo aspectos físicos, psicológicos e sociais.
Exemplos de itens incluem: "Os problemas de deglutição fizeram-me perder peso" e "A deglutição interfere na minha capacidade de sair para refeições."
A escala demonstrou boa fiabilidade e validade, com um coeficiente alfa de Cronbach de 0,92.
A pontuação total varia de 0 a 40, sendo que uma pontuação de ≥3 indica a presença de dificuldades de deglutição.
Pontuações mais elevadas refletem um maior risco de fragilidade oral.
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linha de base, uma semana após a intervenção, e no acompanhamento de um mês
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"determinação"
Prazo: no início, uma semana após a intervenção e no acompanhamento de um mês
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Este estudo adotou a versão chinesa da Escala Grit (Grit-10) desenvolvida por Duckworth et al. (2009). A escala consiste em 10 itens distribuídos por dois fatores principais: paixão (itens invertidos) e perseverança. Exemplos de itens incluem: "Frequentemente estabeleço um objetivo, mas depois escolho perseguir outro diferente" (paixão, invertido) e "Termino tudo o que começo" (perseverança). A escala utiliza um sistema de avaliação Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada a ver comigo) a 5 (muito a ver comigo). A pontuação é a seguinte: cada item tem uma pontuação máxima de 5. Os itens de número ímpar são invertidos, e os itens de número par são pontuados positivamente. A pontuação total dos itens ímpares dividida por 5 dá a pontuação da subescala de paixão, enquanto a pontuação total dos itens pares dividida por 5 dá a pontuação da subescala de perseverança. A soma de todos os 10 itens dividida por 10 produz a pontuação geral de grit. Lin (2019) aplicou esta versão chinesa a estudantes universitários e relatou um alfa de Cronbach de 0,84 para o |
no início, uma semana após a intervenção e no acompanhamento de um mês
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literacia em saúde oral
Prazo: linha de base, uma semana após a intervenção e no acompanhamento de um mês
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Este estudo adotou a escala reduzida de Literacia em Saúde Dentária (HeLD-14) desenvolvida por Jones et al. (2015), que apresenta um alfa de Cronbach de 0,87. A escala foi traduzida para Chinês Simplificado por Liu et al. (2021) (versão chinesa de HeLD, HeLD-C), apresentando um alfa de Cronbach de 0,92, e posteriormente adaptada para uma versão em Chinês Tradicional por Cheng (2023). A versão em Chinês Tradicional inclui 13 itens distribuídos por sete domínios: Receptividade (por exemplo, "Preocupo-me com as minhas necessidades de saúde dentária ou oral"), Compreensão (por exemplo, "Consigo preencher formulários relacionados com saúde dentária"), Apoio (por exemplo, "Posso levar familiares ou amigos a consultas dentárias"), Barreiras Económicas (por exemplo, "Consigo suportar os custos dos cuidados de saúde dentária ou oral"), Utilização (por exemplo, "Sei como marcar uma consulta dentária"), Comunicação (por exemplo, "Posso obter opiniões alternativas sobre saúde oral de outros dentistas"), e Acesso a Recursos (por exemplo, "Consigo seguir as instruções do dentista"). A escala utiliza um sistema de classificação Likert de 5 pontos |
linha de base, uma semana após a intervenção e no acompanhamento de um mês
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comportamentos de autocuidado oral
Prazo: no início, uma semana após a intervenção e no acompanhamento de um mês
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Este estudo adotou a Escala de Comportamento de Autocuidado Oral revista por Cheng (2023), originalmente desenvolvida por Ho, Rita Chang et al. (2019).
A escala consiste em 10 itens; exemplos de afirmações incluem: "Escovo os dentes pelo menos duas vezes por dia" e "Sempre escovo os dentes antes de ir dormir à noite."
É utilizada uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (nada) a 4 (completamente).
A pontuação total varia entre 10 e 40, com pontuações mais altas indicando melhor comportamento de autocuidado oral.
O alfa de Cronbach varia de 0,78 a 0,87 (Cheng, 2023), demonstrando boa fiabilidade.
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no início, uma semana após a intervenção e no acompanhamento de um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25MMHIS120e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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