Suun terveyskasvatus ikääntyville aikuisille: Tarkoituksellisuus käytännössä
Tutkimus Intentionality the Matrix of Healing -menetelmän tehokkuudesta suun terveyskasvatuksen tulosten parantamisessa yhteisöissä asuvilla keski-ikäisillä ja vanhuksilla
Saaduttuaan Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnän kliininen tutkimus rekisteröidään nimettyyn tutkimusrekisteröintisivustoon. Osallistujien rekrytointi suoritetaan verkossa. Henkilöille, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja osoittavat kiinnostusta, pääasianosainen selittää tutkimusprotokollan suullisesti, käy läpi tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen ja vastaa kaikkiin liittyviin kysymyksiin. Potentiaalisille osallistujille, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja ovat halukkaita osallistumaan, annetaan aikaa harkita osallistumistaan tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen sisällytyskriteerit ovat:
- Aikuiset, jotka ovat 40-vuotiaita tai vanhempia
- Kyky kuulla, puhua ja lukea kiinaa sekä kommunikoida sujuvasti mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
Poissulkemiskriteerit sisältävät:
- Olla täysin hampaattomana eikä käytä hammasproteeseja;
- Olla vakavia ruoka-allergioita, munuaisten vajaatoimintaa tai nielemisvaikeuksia;
- Olla diagnosoitu kuolemaan johtavasta sairaudesta, jota hoidetaan palliatiivisesti, vakavasta mielenterveyden häiriöstä tai kognitiivisesta heikentymästä;
- Olla vakavan terveydentilan vuoksi kykenemätön seisomaan tai suorittamaan suun omahoitokäyttäytymistä.
Saaduttuaan potentiaalisten osallistujien suullisen suostumuksen, tutkimusmenettely ja suostumuslomakkeen sisältö selitetään uudelleen. Tämä on rinnakkaissatunnaistettu kokeellinen tutkimus, jonka arvioitu otoskoko on 90 keski-ikäistä ja vanhempaa aikuista, jotka rekrytoidaan yhteisöstä verkkovälinein. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:
- tarkoitukselliset haastattelut yhdistettynä ilmaisutaiteen aktiviteetteihin,
- vain ilmaisutaiteen aktiviteetit, tai
- kontrolliryhmä.
Kaikki kolme ryhmää saavat suun terveyskasvatusta ennen interventiota ja kuusi viikkoa intervention jälkeen. Kyselytutkimukset suoritetaan viikon ja kuukauden kuluttua terveyskasvatuksesta kerätäkseen tietoja sarkopenian riskistä, syömisarvioinnista, sinnikkyydestä, suun terveyslukutaidosta ja suun omahoitokäyttäytymisestä. Kerättyihin tietoihin suoritetaan tilastollisia analyyseja.
Osallistujat, jotka ymmärtävät täysin tutkimuksen ja suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen. Suostumuslomakkeesta tehdään kaksi kappaletta – yksi säilytetään pääasianosaisella ja valokopio annetaan osallistujalle henkilökohtaista arkistointia varten. Osallistujilla on oikeus kieltäytyä tai vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, jopa suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen. Heidän vetäytymisensä ei vaikuta heidän tuleviin oikeuksiinsa, etuihin tai palveluihin, ja kaikki aiemmin kerätyt tiedot poistetaan pyynnöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei City
-
New Taipei City, New Taipei City, Taiwan
- Sanzhi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat henkilöt (Vlietstra ym., 2024).
- Kyky kuulla, puhua ja lukea kiinaa ilman kommunikaatioesteitä mandariinikiinassa tai taiwanin kiinassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaattomat henkilöt, jotka eivät käytä hammasproteeseja.
- Henkilöt, joilla on vakavia ruoka-allergioita, munuaisten vajaatoimintaa tai nielemisvaikeuksia.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu parantumaton sairaus palliatiivisessa hoidossa, vakavia mielenterveyshäiriöitä tai kognitiivisia heikkenemisiä.
- Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, jotka estävät seisomisen tai suun omahoidon toiminnot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa tarkoituksellista haastattelua tai ilmaisu- ja taideaktiviteetteja kuuden viikon interventiojakson aikana.
He saavat suun terveyskasvatuksen saman ajanjakson jälkeen kuin kokeelliset ryhmät, mikä varmistaa tulosten mittaamisen yhtenäisyyden.
|
|
|
Active Comparator: Vain ilmaisu- ja taideaktiviteetit
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat vain ilmaisu- ja taideaktiviteetteihin 6 viikon ajan.
Nämä aktiviteetit on suunniteltu edistämään luovaa osallistumista ja tunne-elämän hyvinvointia.
Intervention jälkeen osallistujat saavat saman suun terveyskasvatuksen, joka annetaan kaikille ryhmille.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat intervention
|
|
Kokeellinen: Tarkoituksellinen haastattelu + ilmaisevat taidetoiminnat
Tämän ryhmän osallistujat saavat interventiota, joka yhdistää tarkoituksellisuusmatriisille perustuvan haastattelun ilmaiseviin taideaktiviteetteihin. Tarkoituksellisuusmatriisi haastattelu on suunniteltu ohjaamaan osallistujia heijastamaan henkilökohtaisia terveyteen liittyviä tarkoituksia, kun taas ilmaiseva taidekomponentti helpottaa tunneilmaisua ja osallistumista. 6 viikon intervention jälkeen kaikki osallistujat saavat myös standardoitua suun terveyskasvatusta.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat intervention
Osallistujat tässä tutkimusryhmässä osallistuvat vain ilmaiseviin taideaktiviteetteihin 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarkopenia riski
Aikaikkuna: alkuperäisessä tilassa, viikko interventioiden jälkeen ja seuranneessa kuukauden seurannassa
|
Tämä tutkimus hyödynsi Aasian sarkopeniatoimikunnan (AWGS) ehdottamaa SARC-F-kyselylomaketta. Työkalu koostuu viidestä kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida lihasten toimintaa, mukaan lukien puristusvoima, kestävyys, kävelykyky, kyky nousta tuolista ja kaatumishistoria viimeisten kuuden kuukauden aikana (Ishida et al., 2020). Neljä ensimmäistä kohdetta pisteytetään vastausten perusteella: ei vaikeuksia (0 pistettä), jonkin verran vaikeuksia (1 piste) ja paljon vaikeuksia (2 pistettä). Viides kohde, kaatumishistoria, pisteytetään seuraavasti: 0 kaatumista = 0 pistettä, 1–3 kaatumista = 1 piste ja 4 tai useampia kaatumisia = 2 pistettä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sarkopenian riskiä. SARC-F-pistemäärä 4 tai enemmän viittaa positiiviseen tulokseen itse seulonnassa, mikä osoittaa tarpeen jatkolääketieteelliselle arvioinnille sekä asianmukaisille diagnostiikan ja hoidon toimenpiteille. SARC-F:n herkkyys, spesifisyys ja positiiviset/negatiiviset todennäköisyyssuhdat sarkopenian ja sen riskin ennustamisessa |
alkuperäisessä tilassa, viikko interventioiden jälkeen ja seuranneessa kuukauden seurannassa
|
|
syömisen arviointi
Aikaikkuna: alkuperäinen taso, viikko interventioiden jälkeen ja kuukauden seurantatarkastuksessa
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) -työkalua, joka on nielunvikaongelmia seulova työkalu, sisältyen aikuisten suun terveyden arviointilomakkeeseen, jonka on julkaissut terveys- ja hyvinvointiministeriön suun terveyden osasto. Käytetty versio on Huangin (2023) kiinankielinen käännös alkuperäisestä työkalusta, jonka kehittivät Belafsky ym. (2008). EAT-10 koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat itse koettuja vaikeuksia nielaisemisessa, kattuen fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia näkökulmia. Esimerkkikysymyksiin kuuluvat: "Nielaisemisongelmat ovat aiheuttaneet minulla painonlaskua" ja "Nielaiseminen häiritsee kykyäni mennä syömään ulkona." Asteikko on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden, Cronbachin alfa-kertoimen ollessa 0,92. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja pistemäärä ≥3 viittaa nielaisemisvaikeuksien esiintymiseen. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa suun heikkouden riskiä.
|
alkuperäinen taso, viikko interventioiden jälkeen ja kuukauden seurantatarkastuksessa
|
|
sinnikkyys
Aikaikkuna: alkutilanne, viikko interventiota seuranneena ja kuukauden seurannassa
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin Duckworthin ja muiden (2009) kehittämän Grit-asteikon (Grit-10) kiinankielistä versiota. Asteikko koostuu 10 eri väittämästä, jotka jakautuvat kahteen päätekijään: intohimo (käänteisesti pisteytetyt väittämät) ja sinnikkyys. Esimerkkejä väittämistä ovat: "Asetan usein tavoitteen, mutta valitsen myöhemmin toisen tavoitteen" (intohimo, käänteisesti pisteytetty) ja "Viimeistelen kaiken aloittamani" (sinnikkyys). Asteikko käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa, jonka vaihteluväli on 1 (ei lainkaan minun kaltainen) - 5 (hyvin minun kaltainen). Pisteytys on seuraava: jokaisen väittämän maksimipistemäärä on 5. Parittomien väittämien pisteet käännetään, ja parillisten väittämien pisteet lasketaan suoraan. Parittomien väittämien kokonaispistemäärä jaettuna 5:llä antaa intohimon ala-asteikon pistemäärän, kun taas parillisten väittämien kokonaispistemäärä jaettuna 5:llä antaa sinnikkyyden ala-asteikon pistemäärän. Kaikkien 10 väittämän summa jaettuna 10:llä antaa kokonais-grit-pistemäärän. Lin (2019) sovelsi tätä kiinankielistä versiota yliopisto-opiskelijoille ja raportoi Cronbachin alfan olevan 0,84 koko as |
alkutilanne, viikko interventiota seuranneena ja kuukauden seurannassa
|
|
suun terveyden lukutaito
Aikaikkuna: alkutilanne, viikon kuluttua interventiosta ja kuukauden seurantatarkastuksessa
|
Tämä tutkimus hyödynsi Jones et al. (2015) kehittämää lyhytversiota terveyslukutaidon hammashoitotestistä (HeLD-14), jonka Cronbachin alfa on 0.87. Asteikko käännettiin yksinkertaistettuun kiinaan Liu et al. (2021) toimesta (kiinankielinen versio HeLD:stä, HeLD-C), ja sen Cronbachin alfa oli 0.92. Myöhemmin Cheng (2023) mukautti sen perinteiseen kiinaan. Perinteisen kiinan versio sisältää 13 kysymystä seitsemällä alueella: Vastaanottokyky (esim. "Välitän hammas- tai suunterveyshoidon tarpeistani"), Ymmärtäminen (esim. "Osaan täyttää hammashoitoon liittyviä lomakkeita"), Tuki (esim. "Voin tuoda perheenjäseniä tai ystäviä hammashoitokäynneille"), Talousesteet (esim. "Minulla on varaa hammas- tai suunterveyshoidon kustannuksiin"), Hyödyntäminen (esim. "Tiedän, kuinka varaa aika hammashoitoon"), Viestintä (esim. "Voin saada vaihtoehtoisia suunterveysmielipiteitä muilta hammaslääkäreiltä"), ja Resurssien saanti (esim. "Voin noudattaa hammaslääkärin ohjeita"). Asteikko käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa |
alkutilanne, viikon kuluttua interventiosta ja kuukauden seurantatarkastuksessa
|
|
suun omahoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: perustaso, viikko interventioiden jälkeen ja kuukauden seurantatarkastuksessa
|
Tämä tutkimus hyödynsi Chengin (2023) uudistamaa suun terveydenhoitokäyttäytymisen asteikkoa, jonka alkuperäisen kehittivät Ho, Rita Chang ym. (2019). Asteikko koostuu 10 väittämästä; esimerkkilausumat sisältävät: "Pesen hampaat vähintään kahdesti päivässä" ja "Pesen hampaat aina ennen nukkumaanmenoa yöllä." Käytössä on 4-asteinen Likert-asteikko, vaihdellen 1 (ei lainkaan) - 4 (täysin). Kokonaispistemäärä vaihtelee 10 - 40 välillä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suun terveydenhoitokäyttäytymistä. Cronbachin alfa vaihtelee 0,78 - 0,87 välillä (Cheng, 2023), mikä osoittaa hyvän luotettavuuden.
|
perustaso, viikko interventioiden jälkeen ja kuukauden seurantatarkastuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25MMHIS120e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .