Éducation à la santé bucco-dentaire pour les personnes âgées : L'intentionnalité en action
Explorer l'efficacité de l'intentionnalité de la Matrice de Guérison pour améliorer les résultats de l'éducation à la santé bucco-dentaire chez les adultes d'âge moyen et les personnes âgées vivant en communauté
Après avoir obtenu l'approbation du Comité d'éthique (IRB), l'essai clinique sera enregistré sur un site d'enregistrement d'essais désigné. Le recrutement des participants sera effectué en ligne. Pour les personnes qui répondent aux critères d'inclusion et manifestent leur intérêt, le chercheur principal expliquera verbalement le protocole de l'étude, passera en revue le formulaire de consentement éclairé et répondra à toutes les questions connexes. Les participants potentiels qui répondent aux critères d'inclusion et sont disposés à participer auront du temps pour réfléchir à leur implication dans l'étude.
Les critères d'inclusion pour cette étude sont :
- Adultes âgés de 40 ans et plus
- Capacité d'entendre, de parler et de lire le chinois, et de communiquer couramment en mandarin ou en taïwanais.
Les critères d'exclusion incluent :
- Être complètement édenté et ne pas utiliser de prothèses dentaires ;
- Avoir des allergies alimentaires graves, une insuffisance rénale ou une dysphagie ;
- Être diagnostiqué avec une maladie en phase terminale sous soins palliatifs, une maladie mentale grave ou une déficience cognitive ;
- Avoir un problème de santé grave qui empêche de se tenir debout ou d'effectuer des comportements d'auto-soins bucco-dentaires.
Après avoir reçu l'accord verbal des participants potentiels, la procédure de l'étude et le contenu du formulaire de consentement seront à nouveau expliqués. Il s'agit d'une étude expérimentale randomisée parallèle, avec un échantillon estimé de 90 adultes d'âge moyen et plus âgés recrutés dans la communauté par des moyens en ligne. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes :
- entretiens intentionnels combinés à des activités d'art expressif,
- activités d'art expressif uniquement, ou
- groupe témoin.
Les trois groupes recevront une éducation en santé bucco-dentaire avant l'intervention et six semaines après l'intervention. Des enquêtes par questionnaire seront menées une semaine et un mois après l'éducation pour collecter des données sur le risque de sarcopénie, l'évaluation de l'alimentation, la ténacité, la littératie en santé bucco-dentaire et les comportements d'auto-soins bucco-dentaires. Des analyses statistiques seront effectuées sur les données collectées.
Les participants qui comprennent parfaitement l'étude et acceptent de participer signeront un formulaire de consentement éclairé. Deux exemplaires du formulaire de consentement seront préparés : l'un sera conservé par le chercheur principal, et une photocopie sera remise au participant pour ses archives personnelles. Les participants conservent le droit de refuser ou de se retirer de l'étude à tout moment, même après avoir signé le formulaire de consentement. Leur retrait n'affectera pas leurs droits, avantages ou services futurs, et toutes les données précédemment collectées seront supprimées sur demande.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City
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New Taipei City, New Taipei City, Taïwan
- Sanzhi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 40 ans ou plus (Vlietstra et al., 2024).
- Capacité à entendre, parler et lire le chinois, sans barrières de communication en mandarin ou en taïwanais.
Critères d'exclusion :
- Personnes édentées qui n'utilisent pas de prothèses dentaires.
- Personnes souffrant d'allergies alimentaires graves, d'insuffisance rénale ou de dysphagie.
- Personnes diagnostiquées avec une maladie en phase terminale sous soins palliatifs, des troubles psychiatriques graves ou des déficiences cognitives.
- Personnes souffrant de conditions médicales graves qui empêchent la station debout ou la réalisation de comportements d'auto-soins bucco-dentaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention d'entretien intentionnel ni activité d'arts expressifs pendant la période d'intervention de 6 semaines.
Ils recevront une éducation en santé bucco-dentaire après le même intervalle de temps que les groupes expérimentaux, garantissant ainsi la cohérence dans la mesure des résultats.
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Comparateur actif: Activités d'Arts Expressifs Uniquement
Les participants de ce groupe ne participeront qu'à des activités d'arts expressifs sur une période de 6 semaines.
Ces activités sont conçues pour favoriser l'engagement créatif et le bien-être émotionnel.
Après l'intervention, les participants recevront la même éducation en santé bucco-dentaire que celle fournie à tous les groupes.
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Les participants dans ce groupe recevront une intervention
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Expérimental: Entretien intentionnel + Activités d'arts expressifs
Les participants de ce groupe recevront une intervention combinant un entretien intentionnel basé sur le cadre de la Matrice d'Intentionalité de la Guérison avec des activités d'arts expressifs.
L'entretien intentionnel est conçu pour guider les participants à réfléchir sur leurs intentions personnelles liées à la santé, tandis que la composante des arts expressifs facilite l'expression émotionnelle et l'engagement.
Après l'intervention de 6 semaines, tous les participants recevront également une éducation standardisée en santé bucco-dentaire.
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Les participants dans ce groupe recevront une intervention
Les participants dans ce groupe participeront uniquement à des activités d'arts expressifs sur une période de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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risque de sarcopénie
Délai: au départ, une semaine après l'intervention, et lors d'un suivi à un mois
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Cette étude a adopté le questionnaire SARC-F proposé par le Groupe de travail asiatique pour la sarcopénie (AWGS). L'outil se compose de cinq questions visant à évaluer la fonction musculaire, notamment la force de préhension, l'endurance, la capacité de marche, la capacité à se lever d'une chaise et les antécédents de chutes au cours des six derniers mois (Ishida et al., 2020). Les quatre premiers items sont notés en fonction des réponses : aucune difficulté (0 point), quelques difficultés (1 point) et beaucoup de difficultés (2 points). Le cinquième item, les antécédents de chutes, est noté comme suit : 0 chute = 0 point, 1-3 chutes = 1 point, et 4 chutes ou plus = 2 points. Le score total varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de sarcopénie. Un score SARC-F de 4 ou plus suggère un résultat positif pour l'auto-dépistage, indiquant la nécessité d'une évaluation médicale plus approfondie et d'interventions diagnostiques et thérapeutiques appropriées. La sensibilité, la spécificité et les rapports de vraisemblance positif/négatif du SARC-F pour prédire la sarcopénie et son risque |
au départ, une semaine après l'intervention, et lors d'un suivi à un mois
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évaluation de l'alimentation
Délai: au départ, une semaine après l'intervention, et lors d'un suivi à un mois
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Cette étude a utilisé l'outil d'évaluation de la déglutition-10 (EAT-10), un outil de dépistage de la dysphagie inclus dans le formulaire d'évaluation de la santé bucco-dentaire des adultes émis par le Département de la santé bucco-dentaire, Ministère de la santé et du bien-être.
La version utilisée est la traduction chinoise par Huang (2023) de l'outil original développé par Belafsky et al. (2008).
L'EAT-10 se compose de 10 items qui évaluent les difficultés perçues liées à la déglutition, englobant les aspects physiques, psychologiques et sociaux.
Des exemples d'items incluent : « Les problèmes de déglutition m'ont fait perdre du poids » et « La déglutition interfère avec ma capacité à sortir pour manger. »
L'échelle a démontré une bonne fiabilité et validité, avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,92.
Le score total varie de 0 à 40, un score de ≥3 indiquant la présence de difficultés de déglutition.
Des scores plus élevés reflètent un risque plus élevé de fragilité bucco-dentaire.
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au départ, une semaine après l'intervention, et lors d'un suivi à un mois
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courage
Délai: au départ, une semaine après l'intervention, et lors du suivi à un mois
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Cette étude a adopté la version chinoise de l'échelle de détermination (Grit-10) développée par Duckworth et al. (2009). L'échelle comprend 10 items répartis en deux facteurs principaux : la passion (items inversés) et la persévérance. Exemples d'items : « Je me fixe souvent un objectif mais je choisis ensuite d'en poursuivre un autre » (passion, inversé) et « Je termine tout ce que j'entreprends » (persévérance). L'échelle utilise un système d'évaluation de Likert en 5 points, allant de 1 (pas du tout comme moi) à 5 (tout à fait comme moi). Le calcul des scores est le suivant : chaque item a un score maximum de 5. Les items impairs sont inversés et les items pairs sont positivement notés. La somme des scores des items impairs divisée par 5 donne le score du sous-échelle passion, tandis que la somme des scores des items pairs divisée par 5 donne le score du sous-échelle persévérance. La somme des 10 items divisée par 10 donne le score global de détermination. Lin (2019) a appliqué cette version chinoise à des étudiants universitaires et a rapporté un alpha de Cronbach de 0,84 pour l'ens |
au départ, une semaine après l'intervention, et lors du suivi à un mois
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littératie en santé bucco-dentaire
Délai: au départ, une semaine après l'intervention et lors d'un suivi à un mois
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Cette étude a adopté l'échelle courte de littératie en santé dentaire (HeLD-14) développée par Jones et al. (2015), dont l'alpha de Cronbach est de 0,87. L'échelle a été traduite en chinois simplifié par Liu et al. (2021) (version chinoise de HeLD, HeLD-C), montrant un alpha de Cronbach de 0,92, et a ensuite été adaptée en version chinoise traditionnelle par Cheng (2023). La version chinoise traditionnelle comprend 13 items répartis en sept domaines : Réceptivité (par exemple, « Je me soucie de mes besoins en matière de santé dentaire ou bucco-dentaire »), Compréhension (par exemple, « Je peux remplir des formulaires liés à la dentisterie »), Soutien (par exemple, « Je peux amener des membres de la famille ou des amis aux visites dentaires »), Obstacles économiques (par exemple, « Je peux me permettre le coût des soins dentaires ou bucco-dentaires »), Utilisation (par exemple, « Je sais comment prendre un rendez-vous dentaire »), Communication (par exemple, « Je peux obtenir d'autres avis sur la santé bucco-dentaire auprès d'autres dentistes »), et Accès aux ressources (par exemple, « Je peux suivre les instructions du dentiste »). L'échelle utilise un système d'évaluation de Likert à 5 points. |
au départ, une semaine après l'intervention et lors d'un suivi à un mois
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comportements d'auto-soins bucco-dentaires
Délai: au départ, une semaine après l'intervention et lors d'un suivi à un mois
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Cette étude a adopté l'échelle des comportements d'autosoins bucco-dentaires révisée par Cheng (2023), initialement développée par Ho, Rita Chang et al. (2019).
L'échelle comprend 10 items ; des exemples d'énoncés incluent : "Je me brosse les dents au moins deux fois par jour" et "Je me brosse toujours les dents avant d'aller me coucher le soir."
Une échelle de Likert à 4 points est utilisée, allant de 1 (pas du tout) à 4 (complètement).
Le score total varie de 10 à 40, les scores plus élevés indiquant un meilleur comportement d'autosoins bucco-dentaires.
L'alpha de Cronbach varie de 0,78 à 0,87 (Cheng, 2023), démontrant une bonne fiabilité.
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au départ, une semaine après l'intervention et lors d'un suivi à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25MMHIS120e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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