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Mundgesundheitsaufklärung für ältere Erwachsene: Intentionalität in Aktion

24. November 2025 aktualisiert von: Mackay Memorial Hospital

Erforschung der Wirksamkeit der Intentionalität der Matrix der Heilung bei der Verbesserung der Ergebnisse der Mundgesundheitserziehung für zu Hause lebende Menschen mittleren und höheren Alters

Nach Erhalt der Genehmigung durch die Ethikkommission (Institutional Review Board, IRB) wird die klinische Studie auf einer dafür vorgesehenen Studienregistrierungswebsite registriert. Die Rekrutierung von Teilnehmern erfolgt online. Für Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen und Interesse bekunden, wird der Hauptuntersucher das Studienprotokoll mündlich erläutern, die Einwilligungserklärung durchgehen und damit verbundene Fragen beantworten. Potenzielle Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und zur Teilnahme bereit sind, erhalten Zeit, um ihre Beteiligung an der Studie zu überdenken.

Die Einschlusskriterien für diese Studie sind:

  1. Erwachsene im Alter von 40 Jahren und älter
  2. Fähigkeit, Chinesisch zu hören, zu sprechen und zu lesen, sowie fließend in Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien sind:

  1. Völlige Zahnlosigkeit und keine Verwendung von Zahnersatz;
  2. Schwere Lebensmittelallergien, Nierenversagen oder Schluckstörungen;
  3. Diagnose einer unheilbaren Krankheit in der Palliativversorgung, einer schweren psychischen Erkrankung oder kognitiven Beeinträchtigung;
  4. Vorliegen einer schwerwiegenden gesundheitlichen Erkrankung, die Stehen oder die Durchführung von Mundhygieneverhalten verhindert.

Nach Erhalt der mündlichen Zustimmung der potenziellen Teilnehmer werden das Studienverfahren und der Inhalt der Einwilligungserklärung erneut erklärt. Es handelt sich um eine parallele randomisierte experimentelle Studie mit einer geschätzten Stichprobe von 90 Personen mittleren und höheren Alters, die online aus der Gemeinschaft rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt:

  1. intentionale Interviews kombiniert mit ausdrucksstarken Kunstaktivitäten,
  2. nur ausdrucksstarke Kunstaktivitäten oder
  3. Kontrollgruppe.

Alle drei Gruppen erhalten vor der Intervention und sechs Wochen nach der Intervention eine Schulung zur Mundgesundheit. Fragebogenerhebungen werden eine Woche und einen Monat nach der Schulung durchgeführt, um Daten zum Sarkopenierisiko, zur Essbewertung, zur Beharrlichkeit, zur Gesundheitskompetenz in Bezug auf die Mundgesundheit und zum Mundhygieneverhalten zu sammeln. Die gesammelten Daten werden statistisch analysiert.

Teilnehmer, die die Studie vollständig verstehen und der Teilnahme zustimmen, unterschreiben eine Einwilligungserklärung. Es werden zwei Exemplare der Einwilligungserklärung erstellt – eines wird vom Hauptuntersucher aufbewahrt, und eine Kopie wird dem Teilnehmer zur persönlichen Aufzeichnung übergeben. Teilnehmer behalten sich das Recht vor, die Teilnahme an der Studie jederzeit abzulehnen oder zurückzuziehen, auch nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung. Ihr Rückzug hat keine Auswirkungen auf ihre zukünftigen Rechte, Vorteile oder Dienstleistungen, und alle zuvor gesammelten Daten werden auf Anfrage gelöscht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Taipei City
      • New Taipei City, New Taipei City, Taiwan
        • Sanzhi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen im Alter von 40 Jahren oder älter (Vlietstra et al., 2024).
  2. Fähigkeit, Chinesisch zu hören, zu sprechen und zu lesen, ohne Kommunikationsbarrieren in Mandarin oder Taiwanesisch.

Ausschlusskriterien:

  1. Zahnlose Personen, die keine Zahnprothesen verwenden.
  2. Personen mit schweren Nahrungsmittelallergien, Nierenversagen oder Dysphagie.
  3. Personen mit diagnostizierten terminalen Erkrankungen unter Palliativversorgung, schweren psychiatrischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen.
  4. Personen mit schwerwiegenden medizinischen Zuständen, die das Stehen oder die Durchführung von Mundhygienemaßnahmen verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten während der 6-wöchigen Interventionsphase keine gezielte Befragung oder expressive Kunstaktivität. Sie erhalten nach dem gleichen Zeitintervall wie die experimentellen Gruppen eine Mundgesundheitsaufklärung, um die Konsistenz der Ergebnisermittlung sicherzustellen.
Aktiver Komparator: Nur expressive Kunstaktivitäten
Die Teilnehmer in diesem Arm werden über einen Zeitraum von 6 Wochen ausschließlich an expressiven Kunstaktivitäten teilnehmen. Diese Aktivitäten sind darauf ausgelegt, kreatives Engagement und emotionales Wohlbefinden zu fördern. Nach der Intervention erhalten die Teilnehmer die gleiche Mundgesundheitserziehung, die allen Gruppen angeboten wird.
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Intervention
Experimental: Geplantes Interview + Ausdrucksstarke Kunstaktivitäten
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Intervention, die ein intentionales Interview auf Basis des Intentionality Matrix of Healing-Rahmens mit expressiven Kunstaktivitäten kombiniert. Das intentionale Interview soll Teilnehmer dabei unterstützen, persönliche gesundheitsbezogene Intentionen zu reflektieren, während die expressive Kunstkomponente emotionale Expression und Engagement erleichtert. Nach der 6-wöchigen Intervention erhalten alle Teilnehmer zusätzlich eine standardisierte Mundgesundheitserziehung.
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Intervention
Die Teilnehmer in diesem Arm werden sich über einen Zeitraum von 6 Wochen ausschließlich an ausdrucksstarken Kunstaktivitäten beteiligen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sarkopenie-Risiko
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach einem Monat

Diese Studie verwendete den von der Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) vorgeschlagenen SARC-F-Fragebogen. Das Instrument besteht aus fünf Fragen zur Bewertung der Muskelkraft, einschließlich Griffstärke, Ausdauer, Gehfähigkeit, Fähigkeit vom Stuhl aufzustehen und Sturzgeschichte in den letzten sechs Monaten (Ishida et al., 2020). Die ersten vier Punkte werden basierend auf den Antworten bewertet: keine Schwierigkeiten (0 Punkte), einige Schwierigkeiten (1 Punkt) und große Schwierigkeiten (2 Punkte). Der fünfte Punkt, die Sturzgeschichte, wird wie folgt bewertet: 0 Stürze = 0 Punkte, 1-3 Stürze = 1 Punkt und 4 oder mehr Stürze = 2 Punkte. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Risiko für Sarkopenie anzeigen. Ein SARC-F-Wert von 4 oder höher deutet auf ein positives Ergebnis beim Selbst-Screening hin, was die Notwendigkeit einer weiteren medizinischen Untersuchung und geeigneter diagnostischer und therapeutischer Maßnahmen anzeigt.

Die Sensitivität, Spezifität und positiven/negativen Wahrscheinlichkeitsverhältnisse des SARC-F zur Vorhersage von Sarkopenie und deren Risiko

Baseline, eine Woche nach der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach einem Monat
Essensbewertung
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und bei einer einmonatigen Nachuntersuchung
Diese Studie verwendete den Eating Assessment Tool-10 (EAT-10), ein Dysphagie-Screening-Tool, das im Erwachsenen-Mundgesundheitsbewertungsformular des Ministeriums für Gesundheit und Soziales, Abteilung für Mundgesundheit, enthalten ist. Die verwendete Version ist die chinesische Übersetzung von Huang (2023) des ursprünglichen Tools, das von Belafsky et al. (2008) entwickelt wurde. Der EAT-10 besteht aus 10 Items, die selbstwahrgenommene Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Schlucken bewerten und physische, psychologische und soziale Aspekte umfassen. Beispielitems umfassen: „Schluckprobleme haben mich Gewicht verlieren lassen“ und „Schlucken beeinträchtigt meine Fähigkeit, zum Essen auszugehen.“ Die Skala hat eine gute Reliabilität und Validität gezeigt, mit einem Cronbach's Alpha-Koeffizienten von 0,92. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 40, wobei ein Score von ≥3 das Vorhandensein von Schluckbeschwerden anzeigt. Höhere Scores spiegeln ein größeres Risiko für orale Gebrechlichkeit wider.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und bei einer einmonatigen Nachuntersuchung
grit
Zeitfenster: baseline, eine Woche nach der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach einem Monat

Diese Studie verwendete die chinesische Version der Grit-Skala (Grit-10), die von Duckworth et al. (2009) entwickelt wurde. Die Skala besteht aus 10 Items, die zwei Hauptfaktoren umfassen: Leidenschaft (umgekehrt bewertete Items) und Durchhaltevermögen. Beispiel-Items sind: "Ich setze mir oft ein Ziel, entscheide mich aber später, ein anderes zu verfolgen" (Leidenschaft, umgekehrt bewertet) und "Ich beende alles, was ich beginne" (Durchhaltevermögen). Die Skala verwendet ein 5-Punkte-Likert-Bewertungssystem, das von 1 (überhaupt nicht wie ich) bis 5 (sehr wie ich) reicht.

Die Bewertung erfolgt wie folgt: Jedes Item hat eine maximale Punktzahl von 5. Ungerade Items werden umgekehrt bewertet, und gerade Items werden positiv bewertet. Die Gesamtpunktzahl der ungeraden Items geteilt durch 5 ergibt die Leidenschafts-Subskala, während die Gesamtpunktzahl der geraden Items geteilt durch 5 die Durchhaltevermögen-Subskala ergibt. Die Summe aller 10 Items geteilt durch 10 ergibt den Gesamt-Grit-Score.

Lin (2019) wandte diese chinesische Version bei Universitätsstudenten an und berichtete einen Cronbach-Alpha von 0,84 für den Gesamtscore.

baseline, eine Woche nach der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach einem Monat
Mundgesundheitskompetenz
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach einem Monat

Diese Studie verwendete die Kurzform der Health Literacy Dental Scale (HeLD-14), die von Jones et al. (2015) entwickelt wurde und einen Cronbach-Alpha von 0,87 aufweist. Die Skala wurde von Liu et al. (2021) in vereinfachtes Chinesisch übersetzt (chinesische Version von HeLD, HeLD-C), wobei ein Cronbach-Alpha von 0,92 erzielt wurde, und wurde später von Cheng (2023) in eine traditionelle chinesische Version adaptiert. Die traditionelle chinesische Version umfasst 13 Items in sieben Bereichen:

Empfänglichkeit (z. B. „Ich kümmere mich um meine zahnärztlichen oder oralen Gesundheitsbedürfnisse“),

Verständnis (z. B. „Ich kann zahnbezogene Formulare ausfüllen“),

Unterstützung (z. B. „Ich kann Familienmitglieder oder Freunde zu Zahnarztbesuchen mitbringen“),

Wirtschaftliche Barrieren (z. B. „Ich kann die Kosten für zahnärztliche oder orale Gesundheitsversorgung aufbringen“),

Nutzung (z. B. „Ich weiß, wie ich einen Zahnarzttermin vereinbare“),

Kommunikation (z. B. „Ich kann alternative Meinungen zur Mundgesundheit von anderen Zahnärzten einholen“), und

Zugang zu Ressourcen (z. B. „Ich kann den Anweisungen des Zahnarztes folgen“).

Die Skala verwendet ein 5-Punkte-Likert-Bewertungssystem

Baseline, eine Woche nach der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach einem Monat
orale Selbstpflegeverhaltensweisen
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Woche nach der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach einem Monat
Diese Studie verwendete die von Cheng (2023) überarbeitete Skala zum oralen Selbstpflegeverhalten, die ursprünglich von Ho, Rita Chang et al. (2019) entwickelt wurde. Die Skala besteht aus 10 Items; Beispielfragen umfassen: "Ich putze mir mindestens zweimal täglich die Zähne" und "Ich putze mir immer die Zähne, bevor ich nachts ins Bett gehe." Es wird eine 4-stufige Likert-Skala verwendet, die von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (vollständig) reicht. Der Gesamtscore liegt zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte ein besseres orales Selbstpflegeverhalten anzeigen. Das Cronbach's Alpha liegt zwischen 0,78 und 0,87 (Cheng, 2023), was eine gute Zuverlässigkeit demonstriert.
Ausgangswert, eine Woche nach der Intervention und bei einer Nachuntersuchung nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25MMHIS120e

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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