Educación en Salud Oral para Adultos Mayores: Intencionalidad en Acción
Explorando la efectividad de la intencionalidad de la Matriz de Sanación para mejorar los resultados de la educación en salud bucal en adultos de mediana edad y mayores que viven en la comunidad
Tras obtener la aprobación del Comité de Revisión Institucional (IRB), el ensayo clínico se registrará en un sitio web de registro de ensayos designado. El reclutamiento de participantes se llevará a cabo en línea. Para las personas que cumplan los criterios de inclusión y muestren interés, el investigador principal explicará verbalmente el protocolo del estudio, revisará el formulario de consentimiento informado y responderá cualquier pregunta relacionada. A los posibles participantes que cumplan los criterios de inclusión y estén dispuestos a participar se les dará tiempo para considerar su participación en el estudio.
Los criterios de inclusión para este estudio son:
- Adultos de 40 años o más
- Capacidad para oír, hablar y leer chino, y comunicarse con fluidez en mandarín o taiwanés.
Los criterios de exclusión incluyen:
- Ser completamente edéntulo y no usar dentaduras postizas;
- Tener alergias alimentarias graves, insuficiencia renal o disfagia;
- Estar diagnosticado con una enfermedad terminal bajo cuidados paliativos, enfermedad mental grave o deterioro cognitivo;
- Tener una condición de salud grave que impida estar de pie o realizar conductas de autocuidado oral.
Tras recibir el acuerdo verbal de los posibles participantes, se explicará nuevamente el procedimiento del estudio y el contenido del formulario de consentimiento. Este es un estudio experimental aleatorizado paralelo, con una muestra estimada de 90 adultos de mediana y avanzada edad reclutados de la comunidad a través de medios en línea. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:
- entrevistas intencionales combinadas con actividades de artes expresivas,
- solo actividades de artes expresivas, o
- grupo de control.
Los tres grupos recibirán educación en salud oral antes de la intervención y seis semanas después de la intervención. Se realizarán encuestas de cuestionarios una semana y un mes después de la educación para recopilar datos sobre el riesgo de sarcopenia, evaluación de la alimentación, determinación, alfabetización en salud oral y conductas de autocuidado oral. Se realizarán análisis estadísticos sobre los datos recopilados.
Los participantes que comprendan completamente el estudio y acepten participar firmarán un formulario de consentimiento informado. Se prepararán dos copias del formulario de consentimiento: una será guardada por el investigador principal, y se entregará una fotocopia al participante para su registro personal. Los participantes conservan el derecho a rechazar o retirarse del estudio en cualquier momento, incluso después de firmar el formulario de consentimiento. Su retirada no afectará sus derechos, beneficios o servicios futuros, y cualquier dato recopilado previamente se eliminará a petición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City
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New Taipei City, New Taipei City, Taiwán
- Sanzhi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 40 años o más (Vlietstra et al., 2024).
- Capacidad para oír, hablar y leer chino, sin barreras de comunicación en mandarín o taiwanés.
Criterios de exclusión:
- Personas edéntulas que no usan dentaduras postizas.
- Personas con alergias alimentarias graves, insuficiencia renal o disfagia.
- Personas diagnosticadas con enfermedad terminal bajo cuidados paliativos, trastornos psiquiátricos graves o deterioro cognitivo.
- Personas con afecciones médicas graves que impidan estar de pie o realizar conductas de autocuidado oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna entrevista intencionada ni actividad de artes expresivas durante el período de intervención de 6 semanas.
Recibirán educación sobre salud bucodental después del mismo intervalo de tiempo que los grupos experimentales, garantizando la coherencia en la medición de resultados.
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Comparador activo: Solo Actividades de Artes Expresivas
Los participantes en este brazo participarán únicamente en actividades de artes expresivas durante un período de 6 semanas.
Estas actividades están diseñadas para fomentar el compromiso creativo y el bienestar emocional.
Después de la intervención, los participantes recibirán la misma educación en salud bucal que se proporciona a todos los grupos.
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Los participantes en este brazo recibirán una intervención
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Experimental: Entrevista Intencional + Actividades de Artes Expresivas
Los participantes en este brazo recibirán una intervención que combina una entrevista intencional basada en el marco de la Matriz de Intencionalidad de la Sanación con actividades de artes expresivas.
La entrevista intencional está diseñada para guiar a los participantes en la reflexión sobre intenciones personales relacionadas con la salud, mientras que el componente de artes expresivas facilita la expresión emocional y la participación.
Después de la intervención de 6 semanas, todos los participantes también recibirán educación estandarizada sobre salud bucal.
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Los participantes en este brazo recibirán una intervención
Los participantes en este brazo participarán únicamente en actividades de artes expresivas durante un período de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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riesgo de sarcopenia
Periodo de tiempo: baseline, una semana después de la intervención y en el seguimiento de un mes
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Este estudio adoptó el cuestionario SARC-F propuesto por el Grupo de Trabajo Asiático para la Sarcopenia (AWGS). La herramienta consta de cinco preguntas destinadas a evaluar la función muscular, incluida la fuerza de prensión, la resistencia, la capacidad para caminar, la capacidad para levantarse de una silla y el historial de caídas en los últimos seis meses (Ishida et al., 2020). Los primeros cuatro elementos se puntúan según las respuestas: sin dificultad (0 puntos), alguna dificultad (1 punto) y mucha dificultad (2 puntos). El quinto elemento, el historial de caídas, se puntúa de la siguiente manera: 0 caídas = 0 puntos, 1-3 caídas = 1 punto y 4 o más caídas = 2 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 10, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor riesgo de sarcopenia. Una puntuación SARC-F de 4 o superior sugiere un resultado positivo para el autocribado, lo que indica la necesidad de una evaluación médica adicional y las intervenciones diagnósticas y terapéuticas apropiadas. La sensibilidad, la especificidad y las razones de verosimilitud positiva/negativa del SARC-F para predecir la sarcopenia y su riesgo |
baseline, una semana después de la intervención y en el seguimiento de un mes
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evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: línea de base, una semana después de la intervención y en un seguimiento de un mes
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Este estudio utilizó la Herramienta de Evaluación de la Alimentación-10 (EAT-10), una herramienta de cribado de la disfagia incluida en el formulario de evaluación de la salud bucal de adultos emitido por el Departamento de Salud Bucal, Ministerio de Salud y Bienestar.
La versión utilizada es la traducción al chino de Huang (2023) de la herramienta original desarrollada por Belafsky et al. (2008).
El EAT-10 consta de 10 ítems que evalúan las dificultades autopercibidas relacionadas con la deglución, abarcando aspectos físicos, psicológicos y sociales.
Entre los ítems de ejemplo se incluyen: "Los problemas para tragar me han hecho perder peso" y "Tragar interfiere en mi capacidad para salir a comer fuera".
La escala ha demostrado una buena fiabilidad y validez, con un coeficiente alfa de Cronbach de 0,92.
La puntuación total oscila entre 0 y 40, y una puntuación de ≥3 indica la presencia de dificultades para tragar.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor riesgo de fragilidad oral.
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línea de base, una semana después de la intervención y en un seguimiento de un mes
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grit
Periodo de tiempo: en la línea base, una semana después de la intervención y en el seguimiento de un mes
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Este estudio adoptó la versión china de la Escala de Determinación (Grit-10) desarrollada por Duckworth et al. (2009). La escala consta de 10 ítems distribuidos en dos factores principales: pasión (ítems con puntuación inversa) y perseverancia. Ejemplos de ítems incluyen: "A menudo establezco un objetivo pero luego decido perseguir uno diferente" (pasión, puntuación inversa) y "Termino todo lo que comienzo" (perseverancia). La escala utiliza un sistema de valoración Likert de 5 puntos, que va desde 1 (nada parecido a mí) hasta 5 (muy parecido a mí). La puntuación es la siguiente: cada ítem tiene una puntuación máxima de 5. Los ítems impares se puntúan de forma inversa, y los ítems pares se puntúan positivamente. La puntuación total de los ítems impares dividida por 5 da la puntuación de la subescala de pasión, mientras que la puntuación total de los ítems pares dividida por 5 da la puntuación de la subescala de perseverancia. La suma de todos los 10 ítems dividida por 10 produce la puntuación general de determinación. Lin (2019) aplicó esta versión china a estudiantes universitarios y reportó un alfa de Cronbach de 0,84 para el ov |
en la línea base, una semana después de la intervención y en el seguimiento de un mes
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alfabetización en salud bucal
Periodo de tiempo: línea de base, una semana después de la intervención y en el seguimiento de un mes
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Este estudio adoptó la Escala de Alfabetización en Salud Dental de Forma Corta (HeLD-14) desarrollada por Jones et al. (2015), que tiene un alfa de Cronbach de 0,87. La escala fue traducida al chino simplificado por Liu et al. (2021) (versión china de HeLD, HeLD-C), mostrando un alfa de Cronbach de 0,92, y posteriormente fue adaptada a una versión en chino tradicional por Cheng (2023). La versión en chino tradicional incluye 13 ítems en siete dominios: Receptividad (por ejemplo, "Me importan mis necesidades de salud dental u oral"), Comprensión (por ejemplo, "Puedo completar formularios relacionados con la odontología"), Apoyo (por ejemplo, "Puedo llevar familiares o amigos a las visitas dentales"), Barreras económicas (por ejemplo, "Puedo costear los gastos de atención dental u oral"), Utilización (por ejemplo, "Sé cómo concertar una cita dental"), Comunicación (por ejemplo, "Puedo obtener opiniones alternativas de salud oral de otros dentistas"), y Acceso a recursos (por ejemplo, "Puedo seguir las instrucciones del dentista"). La escala utiliza un sistema de calificación Likert de 5 puntos. |
línea de base, una semana después de la intervención y en el seguimiento de un mes
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comportamientos de cuidado bucal personal
Periodo de tiempo: baseline, una semana después de la intervención y en un seguimiento de un mes
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Este estudio adoptó la Escala de Comportamiento de Autocuidado Oral revisada por Cheng (2023), originalmente desarrollada por Ho, Rita Chang et al. (2019).
La escala consta de 10 ítems; ejemplos de declaraciones incluyen: "Me cepillo los dientes al menos dos veces al día" y "Siempre me cepillo los dientes antes de irme a dormir por la noche".
Se utiliza una escala Likert de 4 puntos, que va desde 1 (nada en absoluto) hasta 4 (completamente).
La puntuación total oscila entre 10 y 40, donde puntuaciones más altas indican un mejor comportamiento de autocuidado oral.
El alfa de Cronbach oscila entre 0.78 y 0.87 (Cheng, 2023), lo que demuestra una buena fiabilidad.
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baseline, una semana después de la intervención y en un seguimiento de un mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 25MMHIS120e
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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