- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07266038
Effektiviteten af Cross K-wire vs Lateral Entry K-wire-fiksering til at opretholde reduktion af Gartland type 3 supracondylære frakturer hos børn
Effektiviteten af Cross K-wire versus Lateral Entry K-wire-fiksering i at opretholde reduktionen af Gartland type # supracondylære frakturer hos børn : En komparativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: M Junaid Khan Dr, MBBS
- Telefonnummer: +92 307 5681857
- E-mail: junikhan111@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 16300
- Rekruttering
- Bahawal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Shahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS, FRCS
- Telefonnummer: +92 3238092608
- E-mail: dr.shahidortho@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle mandlige og kvindelige patienter i alderen 02-13 år med Gartland type 3 supracondylær humerusfraktur, der er mindre end 7 dage gammel
Eksklusionskriterier:
patienter med åbne frakturer patienter med neurovaskulære skader patienter med medial column communition Frakturer mere end 7 dage gamle Ipsilaterale frakturer af radius/ulna eller humerus skaft patologiske frakturer, der er forbundet med knogletæthedsændringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Deltagerne, der er indskrevet i denne arm, vil blive behandlet med kryds-K-tråd-fiksering
|
I denne intervention vil K-tråden blive fastgjort i form af et kryds på frakturstedet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Deltagerne i denne arm vil blive behandlet med lateral fastgørelse af K-tråd efter supracondylar fraktur.
|
I denne interventionsarm vil K-tråden blive fastgjort lateralt ved brudstedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighed af post K-wire-fikseringstab af reduktion
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er almindeligt bemærket, at der efter lateral K-trådsfixation er hyppigere tab af reduktion sammenlignet med tværgående fixationsmetode.
Hyppigheden af tab af reduktion vil blive noteret efter interventionen.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #CVSLKWIRE3#
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .