- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07266038
A keresztirányú K-drót és az oldalsó behelyezésű K-drót rögzítés hatékonyságának összehasonlítása a Gartland 3-as típusú gyermekkori supracondylaris törések redukciójának fenntartásában
A kereszt K-drót és az oldalsó bejáratú K-drót rögzítés hatékonyságának összehasonlító vizsgálata a Gartland típusú gyermekkori supracondylaris törések redukciójának fenntartásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: M Junaid Khan Dr, MBBS
- Telefonszám: +92 307 5681857
- E-mail: junikhan111@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakisztán, 16300
- Toborzás
- Bahawal Victoria Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS, FRCS
- Telefonszám: +92 3238092608
- E-mail: dr.shahidortho@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Az összes 02-13 éves fiú és lány beteg, akiknél a Gartland 3. típusú supracondylaris humerustörés kevesebb, mint 7 napos
Kizárási kritériumok:
nyílt töréssel rendelkező betegek, neurovaskuláris sérüléssel rendelkező betegek, a mediális oszlop comminutio-jával járó törések, több mint 7 napos törések, ipsilateralis radius/ulna vagy humerusszár-törések, patológiai törések, amelyek csontsűrűség-változással járnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
A résztvevők ebben az ágban kereszt K drót rögzítéssel kapnak kezelést
|
Ebben az intervencióban a K-drótot kereszt alakban rögzítik a törés helyén.
|
|
Kísérleti: B csoport
Az ezen ágba bevont résztvevőket laterális K-drót rögzítéssel kezeljük supracondylaris törés után.
|
Az intervenció ezen ágában a K drótot a törés helyén oldalirányban rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a K-drot fixáció utáni redukciós veszteség gyakorisága
Időkeret: 2 hónap
|
Gyakran megfigyelhető, hogy a laterális K-drót rögzítés után gyakoribb a redukció elvesztése a keresztfixáció módszeréhez képest.
A redukció elvesztésének gyakoriságát az intervenció után jegyezzük fel.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #CVSLKWIRE3#
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .