Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keresztirányú K-drót és az oldalsó behelyezésű K-drót rögzítés hatékonyságának összehasonlítása a Gartland 3-as típusú gyermekkori supracondylaris törések redukciójának fenntartásában

2025. november 24. frissítette: Laiba Qamar

A kereszt K-drót és az oldalsó bejáratú K-drót rögzítés hatékonyságának összehasonlító vizsgálata a Gartland típusú gyermekkori supracondylaris törések redukciójának fenntartásában

Ez a tanulmány összehasonlítja a K-drót hatékonyságát, amikor keresztbe vagy oldalirányban helyezik be a Gartland 3. típusú supracondylaris törésekben gyermekeknél. Összehasonlító tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy randomizált kontrollvizsgálat, amelyet azért végeznek, hogy összehasonlítsák a keresztbe és oldalra helyezett K-drótok hatékonyságát supracondylaris törésekben, és kiszámolják és összehasonlítsák a K-drót behelyezése utáni mozgástartományt. A vizsgálat célja továbbá a Skaggs-kritériumok alapján az oldalra helyezett K-drótok utáni redukcióvesztés gyakoriságának kiszámítása. Ez a tanulmány azt kívánja megállapítani, hogy melyik K-drót rögzítési módszer jobb a rögzítés utáni redukcióvesztés elkerülése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakisztán, 16300
        • Toborzás
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Az összes 02-13 éves fiú és lány beteg, akiknél a Gartland 3. típusú supracondylaris humerustörés kevesebb, mint 7 napos

Kizárási kritériumok:

nyílt töréssel rendelkező betegek, neurovaskuláris sérüléssel rendelkező betegek, a mediális oszlop comminutio-jával járó törések, több mint 7 napos törések, ipsilateralis radius/ulna vagy humerusszár-törések, patológiai törések, amelyek csontsűrűség-változással járnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
A résztvevők ebben az ágban kereszt K drót rögzítéssel kapnak kezelést
Ebben az intervencióban a K-drótot kereszt alakban rögzítik a törés helyén.
Kísérleti: B csoport
Az ezen ágba bevont résztvevőket laterális K-drót rögzítéssel kezeljük supracondylaris törés után.
Az intervenció ezen ágában a K drótot a törés helyén oldalirányban rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a K-drot fixáció utáni redukciós veszteség gyakorisága
Időkeret: 2 hónap
Gyakran megfigyelhető, hogy a laterális K-drót rögzítés után gyakoribb a redukció elvesztése a keresztfixáció módszeréhez képest. A redukció elvesztésének gyakoriságát az intervenció után jegyezzük fel.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #CVSLKWIRE3#

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel