- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07266038
Effektiviteten av Cross K-wire kontra Lateral Entry K-wire fiksering i å opprettholde reduksjon av Gartland type 3 supracondylære brudd hos barn
Effektiviteten av Cross K-wire versus Lateral Entry K-wire fiksering for å opprettholde reduksjon av Gartland Type # supracondylære brudd hos barn: En komparativ studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: M Junaid Khan Dr, MBBS
- Telefonnummer: +92 307 5681857
- E-post: junikhan111@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 16300
- Rekruttering
- Bahawal Victoria Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS, FRCS
- Telefonnummer: +92 3238092608
- E-post: dr.shahidortho@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 02–13 år med Gartland type 3 supracondylær humerusfraktur som er mindre enn 7 dager gammel
Eksklusjonskriterier:
pasienter med åpne frakturer pasienter med nevrovaskulære skader pasienter med medial kolonne-komminusjon Frakturer eldre enn 7 dager Ipsilaterale frakturer av radius/ulna eller humerusskaft patologiske frakturer som er assosiert med beintetthetsendringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Deltakerne som er inkludert i denne gruppen vil bli behandlet med kryss K-trådfiksering
|
I denne intervensjonen vil K-tråden bli festet på en kryssmåte på bruddstedet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Deltakerne som er inkludert i denne gruppen vil bli behandlet med lateral fiksering av K-tråd etter supracondylær brudd.
|
I denne intervensjonsarmen vil K-tråden bli festet lateralt på bruddstedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av post-K wire-fikseringstap av reduksjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er vanligvis observert at etter lateral K-trådfiksering er det hyppigere tap av reduksjon sammenlignet med kryssfiksasjonsmetoden.
Frekvensen av tap av reduksjon vil bli notert etter intervensjonen.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- #CVSLKWIRE3#
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .