- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07266038
Effektiviteten av Cross K-wire jämfört med Lateral Entry K-wire-fixering för att upprätthålla reduktionen av Gartland typ 3 supracondylära frakturer hos barn
Effektiviteten av Cross K-wire jämfört med Lateral Entry K-wire-fixering för att upprätthålla reduktion av Gartland Typ # supracondylära frakturer hos barn : En jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: M Junaid Khan Dr, MBBS
- Telefonnummer: +92 307 5681857
- E-post: junikhan111@yahoo.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 16300
- Rekrytering
- Bahawal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Shahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS, FRCS
- Telefonnummer: +92 3238092608
- E-post: dr.shahidortho@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla manliga och kvinnliga patienter i åldern 02-13 år med Gartland typ 3 supracondylär fraktur av humerus som är mindre än 7 dagar gamla
Exklusionskriterier:
patienter med öppna frakturer patienter med neurovaskulära skador patienter med medial kolonn komminution Frakturer som är mer än 7 dagar gamla Ipsilaterala frakturer av radius/ulna eller humerusskaft patologiska frakturer som är associerade med förändringar i bentäthet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Deltagarna som ingår i denna arm kommer att behandlas med cross K wire fixation
|
I denna intervention kommer K-tråden att fixeras i ett korsmönster vid frakturplatsen.
|
|
Experimentell: Grupp B
Deltagarna som ingår i denna arm kommer att behandlas med lateral fixering av K-tråd efter supracondylär fraktur.
|
I denna interventionsarm kommer K-tråden att fixeras lateralt vid frakturplatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av postoperativ förlust av reduktion efter K-dradefixering
Tidsram: 2 månader
|
Det är allmänt känt att efter lateral K-trådfixering förekommer oftare förlust av reduktion jämfört med tvärfixeringsmetoden.
Frekvensen av förlust av reduktion kommer att noteras efter ingreppet.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- #CVSLKWIRE3#
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .