- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07266038
Effectiviteit van Cross K-wire versus Laterale Invoer K-wire Fixatie bij het Handhaven van Reductie van Gartland Type 3 Supracondylaire Fracturen bij Kinderen
Effectiviteit van Cross K-draad versus Laterale Ingang K-draad Fixatie bij het Handhaven van Reductie van Gartland Type # Supracondylaire Fracturen bij Kinderen: Een Vergelijkende Studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: M Junaid Khan Dr, MBBS
- Telefoonnummer: +92 307 5681857
- E-mail: junikhan111@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 16300
- Werving
- Bahawal Victoria Hospital
-
Contact:
- Shahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS, FRCS
- Telefoonnummer: +92 3238092608
- E-mail: dr.shahidortho@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 02-13 jaar met een Gartland type 3 supracondylaire humerusfractuur van minder dan 7 dagen oud
Exclusiecriteria:
patiënten met open fracturen patiënten met neurovasculaire letsels patiënten met mediale kolomcommunutie Fracturen ouder dan 7 dagen ipsilaterale fracturen van radius/ulna of humerusschacht pathologische fracturen die gepaard gaan met botdichtheidsveranderingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
De deelnemers die in deze arm zijn ingeschreven, zullen worden behandeld met kruis K-draadfixatie
|
In deze interventie wordt de K-draad op de plaats van de fractuur op een kruisende manier vastgezet.
|
|
Experimenteel: Groep B
De deelnemers die in deze groep worden ingeschreven, zullen worden behandeld met laterale fixatie van een K-draad na een supracondylaire fractuur.
|
In deze interventie-arm wordt de K-draad lateraal op de breukplaats gefixeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie van postoperatieve K-draad fixatie reductieverlies
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het wordt algemeen opgemerkt dat na laterale K-draadfixatie er vaker reductieverlies optreedt in vergelijking met de kruisfixatiemethode.
De frequentie van reductieverlies zal na de interventie worden genoteerd.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- #CVSLKWIRE3#
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .