Efficacité de la fixation par broches de K croisées versus fixation par broches de K d'entrée latérale pour maintenir la réduction des fractures supracondyliennes de Gartland type 3 chez l'enfant
24 novembre 2025 mis à jour par: Laiba Qamar
Efficacité de la fixation par broches de K croisées vs fixation par broches de K d'entrée latérale dans le maintien de la réduction des fractures supracondyliennes de type Gartland # chez l'enfant : une étude comparative
Cette étude compare l'efficacité de la broche de K lorsqu'elle est insérée en direction croisée par rapport à latérale dans les fractures supracondylaires de type Gartland 3 chez les enfants.
Une étude comparative.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé réalisé pour comparer l'efficacité du fil de K placé en croix par rapport au fil de K placé latéralement dans les fractures supracondyliennes, afin de calculer et de comparer l'amplitude de mouvement après l'insertion du fil de K.
L'étude vise également à calculer la fréquence de la perte de réduction après l'insertion d'un fil de K latéral selon les critères de Skaggs.
Cette étude a pour objectif de déterminer la meilleure méthode de fixation par fil de K pour éviter la perte de réduction post-fixation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: M Junaid Khan Dr, MBBS
- Numéro de téléphone: +92 307 5681857
- E-mail: junikhan111@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 16300
- Recrutement
- Bahawal Victoria Hospital
-
Contact:
- Shahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS, FRCS
- Numéro de téléphone: +92 3238092608
- E-mail: dr.shahidortho@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Tous les patients masculins et féminins âgés de 02 à 13 ans avec une fracture supracondylienne de l'humérus de type Gartland 3 datant de moins de 7 jours
Critères d'exclusion :
patients avec fractures ouvertes, patients avec lésions neurovasculaires, patients avec communition de la colonne médiale, fractures datant de plus de 7 jours, fractures ipsilatérales du radius/cubitus ou de la diaphyse humérale, fractures pathologiques associées à des modifications de la densité osseuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A
Les participants inscrits dans ce bras seront traités par fixation à broches de K croisées
|
Dans cette intervention, le fil de K sera fixé de manière croisée au site de la fracture.
|
|
Expérimental: Groupe B
Les participants inscrits dans ce groupe seront traités par fixation latérale de broche de K après une fracture supracondylienne.
|
Dans ce bras d'intervention, le fil de K sera fixé latéralement au niveau du site de fracture.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fréquence de perte de réduction post-fixation par broche de K
Délai: 2 mois
|
Il est couramment observé qu'après une fixation latérale par broche K, il y a une perte de réduction plus fréquente par rapport à la méthode de fixation croisée.
La fréquence de la perte de réduction sera notée après l'intervention. |
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #CVSLKWIRE3#
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .