Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fixace příčným K-drátem vs. fixace laterálním K-drátem při udržení repozice Gartlandovy typu 3 supracondylární zlomeniny u dětí

24. listopadu 2025 aktualizováno: Laiba Qamar

Účinnost fixace křížovými K-dráty versus laterálními K-dráty při udržování repozice supracondylárních zlomenin typu Gartland u dětí: Srovnávací studie

Tato studie porovnává účinnost K-drátu při vložení do křížového oproti bočnímu směru u supracondylárních zlomenin Gartland typu 3 u dětí. Srovnávací studie.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která se provádí za účelem porovnání účinnosti křížově versus laterálně umístěného K-drátu při supracondylárních zlomeninách pro výpočet a porovnání rozsahu pohybu po zavedení K-drátu. Cílem je také vypočítat frekvenci ztráty repozice po laterálním K-drátu podle kritérií Skaggs. Tato studie má za cíl nalézt lepší metodu fixace K-drátem, aby se zabránilo postfixační ztrátě repozice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pákistán, 16300
        • Nábor
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni mužští a ženští pacienti ve věku 2–13 let s nadloketní zlomeninou typu Gartland 3, která je stará méně než 7 dní

Kritéria pro vyloučení:

pacienti s otevřenými zlomeninami pacienti s neurovaskulárními poraněními pacienti s rozštěpením mediálního sloupku Zlomeniny starší než 7 dní Ipsilaterální zlomeniny radiusu/ulny nebo diafýzy humeru patologické zlomeniny spojené se změnami hustoty kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Účastníci zařazení do této větve budou léčeni fixací pomocí příčných K-drátů
V tomto zákroku bude K-drát fixován způsobem kříže v místě zlomeniny.
Experimentální: Skupina B
Účastníci zařazení do této skupiny budou po supracondylární zlomenině léčeni laterální fixací drátem K.
V tomto rameni intervence bude K-drát fixován laterálně v místě zlomeniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence ztráty repozice po fixaci K-drátem
Časové okno: 2 měsíce
Je běžně pozorováno, že po laterální fixaci K-dráty dochází k častější ztrátě repozice ve srovnání s metodou křížové fixace. Frekvence ztráty repozice bude zaznamenána po intervenci.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • #CVSLKWIRE3#

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suprakondylická zlomenina typu Gartland 3

Klinické studie na Fixace drátem ve tvaru písmene K

Předplatit