Účinnost fixace příčným K-drátem vs. fixace laterálním K-drátem při udržení repozice Gartlandovy typu 3 supracondylární zlomeniny u dětí
24. listopadu 2025 aktualizováno: Laiba Qamar
Účinnost fixace křížovými K-dráty versus laterálními K-dráty při udržování repozice supracondylárních zlomenin typu Gartland u dětí: Srovnávací studie
Tato studie porovnává účinnost K-drátu při vložení do křížového oproti bočnímu směru u supracondylárních zlomenin Gartland typu 3 u dětí.
Srovnávací studie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která se provádí za účelem porovnání účinnosti křížově versus laterálně umístěného K-drátu při supracondylárních zlomeninách pro výpočet a porovnání rozsahu pohybu po zavedení K-drátu.
Cílem je také vypočítat frekvenci ztráty repozice po laterálním K-drátu podle kritérií Skaggs.
Tato studie má za cíl nalézt lepší metodu fixace K-drátem, aby se zabránilo postfixační ztrátě repozice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: M Junaid Khan Dr, MBBS
- Telefonní číslo: +92 307 5681857
- E-mail: junikhan111@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pákistán, 16300
- Nábor
- Bahawal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Shahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS, FRCS
- Telefonní číslo: +92 3238092608
- E-mail: dr.shahidortho@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni mužští a ženští pacienti ve věku 2–13 let s nadloketní zlomeninou typu Gartland 3, která je stará méně než 7 dní
Kritéria pro vyloučení:
pacienti s otevřenými zlomeninami pacienti s neurovaskulárními poraněními pacienti s rozštěpením mediálního sloupku Zlomeniny starší než 7 dní Ipsilaterální zlomeniny radiusu/ulny nebo diafýzy humeru patologické zlomeniny spojené se změnami hustoty kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Účastníci zařazení do této větve budou léčeni fixací pomocí příčných K-drátů
|
V tomto zákroku bude K-drát fixován způsobem kříže v místě zlomeniny.
|
|
Experimentální: Skupina B
Účastníci zařazení do této skupiny budou po supracondylární zlomenině léčeni laterální fixací drátem K.
|
V tomto rameni intervence bude K-drát fixován laterálně v místě zlomeniny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence ztráty repozice po fixaci K-drátem
Časové okno: 2 měsíce
|
Je běžně pozorováno, že po laterální fixaci K-dráty dochází k častější ztrátě repozice ve srovnání s metodou křížové fixace.
Frekvence ztráty repozice bude zaznamenána po intervenci.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #CVSLKWIRE3#
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .