- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07266038
Efficacia della Fissazione con Fili di K incrociati Vs Fissazione con Fili di K ad Ingresso Laterale nel Mantenimento della Riduzione delle Fratture Sopracondiloidee di Gartland Tipo 3 nei Bambini
Efficacia della fissazione con fili di K incrociati rispetto alla fissazione con fili di K a ingresso laterale nel mantenimento della riduzione delle fratture sovracondiloidee di Gartland tipo # nei bambini: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: M Junaid Khan Dr, MBBS
- Numero di telefono: +92 307 5681857
- Email: junikhan111@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 16300
- Reclutamento
- Bahawal Victoria Hospital
-
Contatto:
- Shahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS, FRCS
- Numero di telefono: +92 3238092608
- Email: dr.shahidortho@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tutti i pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 02 e 13 anni con frattura sopracondiloidea dell'omero di tipo Gartland 3, con meno di 7 giorni di evoluzione
Criteri di esclusione:
pazienti con fratture esposte pazienti con lesioni neurovascolari pazienti con comminuzione della colonna mediale Fratture con più di 7 giorni di evoluzione Fratture ipsilaterali di radio/ulna o diafisi omerale fratture patologiche associate a cambiamenti della densità ossea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A
I partecipanti arruolati in questo braccio saranno trattati con fissazione a fili K incrociati
|
In questo intervento, il filo di K verrà fissato in modo incrociato nel sito della frattura.
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|
Sperimentale: Gruppo B
I partecipanti arruolati in questo braccio saranno trattati con fissazione laterale con filo di K dopo frattura sovracondiloidea.
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In questo braccio di intervento il filo di K sarà fissato lateralmente nel sito della frattura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza di perdita della riduzione dopo fissazione con filo di K
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Si nota comunemente che dopo la fissazione con fili di K laterali si verifica una perdita di riduzione più frequente rispetto al metodo di fissazione incrociata.
La frequenza della perdita di riduzione verrà annotata dopo l'intervento.
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #CVSLKWIRE3#
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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