- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07266038
Эффективность перекрестной фиксации спицами Киршнера по сравнению с латеральным доступом в поддержании репозиции надмыщелковых переломов типа 3 по Гартланду у детей
Эффективность перекрестной фиксации спицами Киршнера по сравнению с латеральным введением спиц Киршнера для поддержания репозиции надмыщелковых переломов Гартланда типа # у детей: сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: M Junaid Khan Dr, MBBS
- Номер телефона: +92 307 5681857
- Электронная почта: junikhan111@yahoo.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Пакистан, 16300
- Рекрутинг
- Bahawal Victoria Hospital
-
Контакт:
- Shahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS, FRCS
- Номер телефона: +92 3238092608
- Электронная почта: dr.shahidortho@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все пациенты мужского и женского пола в возрасте 02-13 лет с надмыщелковым переломом плечевой кости типа Гартланда 3, давностью менее 7 дней
Критерии исключения:
пациенты с открытыми переломами пациенты с нейрососудистыми повреждениями пациенты с раздроблением медиальной колонны Переломы давностью более 7 дней Ипсилатеральные переломы лучевой/локтевой кости или диафиза плечевой кости патологические переломы, связанные с изменениями плотности кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A
Участники, включённые в эту группу, будут получать лечение с помощью перекрёстной фиксации K-спицами
|
В этом вмешательстве проволока K будет зафиксирована крестообразным способом в месте перелома.
|
|
Экспериментальный: Группа B
Участники, включенные в эту группу, будут получать лечение с помощью латеральной фиксации проволокой К после надмыщелкового перелома.
|
В этой ветви вмешательства K-спица будет зафиксирована латерально в месте перелома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота потери репозиции после фиксации спицами Киршнера
Временное ограничение: 2 месяца
|
Обычно отмечается, что после латеральной фиксации K-спицами потеря репозиции происходит чаще по сравнению с методом перекрестной фиксации.
Частота потери репозиции будет отмечена после вмешательства.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #CVSLKWIRE3#
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .