Eficacia de la fijación con alambres de K cruzados frente a la fijación con alambres de K de entrada lateral en el mantenimiento de la reducción de fracturas supracondíleas de Gartland tipo 3 en niños
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Laiba Qamar
Eficacia de la Fijación con Agujas de Kirschner Cruzadas frente a la Fijación con Agujas de Kirschner de Entrada Lateral en el Mantenimiento de la Reducción de las Fracturas Supracondíleas Tipo Gartland # en Niños: Un Estudio Comparativo
Este estudio compara la eficacia del alambre K cuando se inserta en dirección cruzada frente a lateral en fracturas supracondíleas de tipo Gartland 3 en niños.
Un estudio comparativo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado que se realiza para comparar la eficacia del alambre de K colocado de forma cruzada frente al colocado lateralmente en fracturas supracondilares, con el fin de calcular y comparar el rango de movimiento tras la inserción del alambre de K.
También pretende calcular la frecuencia de pérdida de reducción después del uso del alambre de K lateral según los Criterios de Skaggs.
Este estudio tiene como objetivo encontrar el mejor método de fijación con alambre de K para evitar la pérdida de reducción tras la fijación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: M Junaid Khan Dr, MBBS
- Número de teléfono: +92 307 5681857
- Correo electrónico: junikhan111@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistán, 16300
- Reclutamiento
- Bahawal Victoria Hospital
-
Contacto:
- Shahid Mahmood Dr, MBBS, FCPS, FRCS
- Número de teléfono: +92 3238092608
- Correo electrónico: dr.shahidortho@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes masculinos y femeninos de 2 a 13 años de edad con fractura supracondílea de húmero tipo Gartland 3 de menos de 7 días de evolución
Criterios de exclusión:
pacientes con fracturas abiertas pacientes con lesiones neurovasculares pacientes con conminución de la columna medial Fracturas de más de 7 días de evolución Fracturas ipsilaterales de radio/cúbito o diáfisis humeral fracturas patológicas asociadas con cambios en la densidad ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
Los participantes inscritos en este brazo serán tratados con fijación con alambres K cruzados
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En esta intervención, el alambre K se fijará en forma de cruz en el lugar de la fractura.
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Experimental: Grupo B
Los participantes inscritos en este brazo serán tratados con fijación lateral de alambre K después de una fractura supracondílea.
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En este brazo de intervención, el alambre K se fijará lateralmente en el sitio de la fractura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de pérdida de reducción tras fijación con agujas de Kirschner
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se observa comúnmente que después de la fijación con alambres K laterales hay una pérdida de reducción más frecuente en comparación con el método de fijación cruzada.
La frecuencia de la pérdida de reducción se observará después de la intervención.
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2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- #CVSLKWIRE3#
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .