Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fotobiomodulation og elektrisk stimulering blandt Bell's paresepatienter

Sammenlignende Effekt af Fotobiomodulation og Elektrisk Stimulering på Ansigtsfunktionsnedsættelse Blandt Patienter med Bell's Parese

På trods af lovende beviser, der støtter både fotobiomodulation (PBM) og elektrisk stimulation (ES) i rehabiliteringen af Bell's parese, er der fortsat væsentlige huller i litteraturen. Få undersøgelser har direkte sammenlignet disse modaliteter under standardiserede forhold, især mens ansigtsøvelser holdes konstante på tværs af grupperne. Inkonsistente behandlingsparametre såsom variationer i PBM-bølgelængde eller ES-intensitet begrænser sammenligneligheden og replikationen af eksisterende resultater. Desuden er mange undersøgelser afhængige af subjektive resultatmålinger og mangler strukturede tidsplaner for vurdering af ansigtssymmetri, neuromuskulær koordination eller langvarig bedring, herunder komplikationer som synkinesi. Disse begrænsninger fremhæver behovet for en velkontrolleret sammenlignende undersøgelse for at afgøre, hvilken modalitet der er mere effektiv, når den kombineres med konsekvente ansigtsrehabiliteringsøvelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bell's parese er den mest almindelige form for nedre motorneuron facialisparese, som udgør cirka 60-75 % af sådanne tilfælde. Selvom den nøjagtige årsag fortsat er ukendt, er den ofte forbundet med virale infektioner, der udløser betændelse i ansigtsnerven, hvilket fører til lokaliseret hævelse, tab af myelinskeden og reduceret blodgennemstrømning. Flere faktorer er identificeret, der kan øge modtagelighed for tilstanden, herunder forhøjede blodsukkerniveauer, dårligt kontrolleret hypertension, svær preeklampsi, migræne og eksponering for stråling. Patienter oplever enten delvis eller fuldstændig ansigtssvaghed, ofte ledsaget af følelsesløshed, ubehag, følsomhed over for lyd og ændringer i smagssansen. Bell's parese diagnostiseres primært gennem klinisk vurdering, hvor andre potentielle årsager udelukkes.<\/p>

Blandt de forskellige rehabiliteringsstrategier har fotobiomodulation (PBM) og elektrisk stimulering (ES) fået betydelig opmærksomhed. Begge er ikke-invasive terapeutiske metoder, der bruges til at stimulere nervenregeneration, reducere betændelse og fremme muskelfunktion. Dog er komparative studier, der evaluerer deres effektivitet i behandlingen af ansigtshandicap som følge af Bell's parese, fortsat begrænsede. Dette studie har derfor til formål at undersøge de komparative effekter af PBM og ES på ansigtshandicap hos patienter, der lider af Bell's parese, hvilket hjælper klinikere med at træffe evidensbaserede beslutninger for optimale patientresultater.<\/p>

Fysioterapi spiller en afgørende rolle i rehabiliteringen af Bell's parese ved at målrette sig mod neuromuskulær facilitering, forbedre synaptisk aktivitet og genoprette funktionelle ansigtsudtryk. Fotobiomodulationsterapi, tidligere omtalt som lavniveau laserterapi (LLLT), anvender lavintensitetslasere eller lysdioder (LED'er) til at levere lysenergi til væv. Denne energi absorberes af kromoforer i celler, især cytochrom c-oxidase, hvilket udløser en kaskade af biokemiske hændelser, der stimulerer ATP-produktion, modulerer reaktive oxygenarter (ROS) og reducerer betændelse. Disse effekter skaber et gunstigt miljø for nervenregeneration og vævsheling.<\/p>

Elektrisk stimulering indebærer anvendelse af kontrollerede elektriske strømme gennem huden for at fremkalde muskelkontraktioner. Ved at stimulere ansigtsnerven eller dens motoriske endeflader menes ES at opretholde muskeltonus, forhindre atrofi og potentielt genoptræne ansigtsmuskler gennem gentagen aktivering. Forskellige protokoller involverer varierende frekvenser og bølgeformer, med overfladeelektroder mest almindeligt brugt i klinisk praksis. Den teoretiske grundlag for både PBM og ES ligger i begrebet neuroplasticitet og vævsrespons på bioelektriske og biokemiske signaler. Dog er den optimale modalitet, timing og dosis for ansigtsnervens rehabilitering fortsat områder for igangværende forskning og debat, hvilket nødvendiggør yderligere empirisk undersøgelse.<\/p>

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere diagnosticeret med idiopatisk Bell's parese af lægerne, moderat til svær svaghed i ansigtsmusklerne dvs. grad III-VI på House-Brackmann-skalaen og varigheden af tilstanden mindre end 2 uger er inklusionskriterierne. Eksklusionskriterier
  • Deltagere med mellemøreinfektion, spytkirteltumor, malign otitis externa, tumorer i bunden af den laterale kranie, øvre motorneuron-facialisparese, segmental muskelsvaghed, tilbagevendende episoder af facialisparalyse, polyneuropatier og Ramsay Hunt Syndrom vil blive ekskluderet fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotobiomodulation sammen med ansigtsøvelser
Gruppe A vil modtage fotobiomodulationsterapi sammen med ansigtsøvelser. Interventionsfasen vil vare 5-6 uger, hvor deltagerne modtager behandling 4-5 gange om ugen, hver session varer 30-40 minutter under terapeutisk opsyn.

Interventionsfasen vil vare 5-6 uger, hvor deltagerne modtager behandling 4-5 gange om ugen, hver session varer 30-40 minutter under terapeutens tilsyn.

PBM-terapi vil blive administreret ved hjælp af en lavniveau laserterapi (LLLT)-enhed med passende indstillinger (f.eks. bølgelængde, energitæthed og varighed). Hver session vil fokusere på behandling af de berørte ansigtsregioner.

Ansigtsøvelser vil omfatte manuel terapi, der sigter mod at forbedre ansigtsmuskeltonus, mobilitet og cirkulation, skræddersyet til Bells parese.

Aktiv komparator: Elektrisk muskelstimulering sammen med ansigtsøvelser
Gruppe B vil modtage elektrisk muskelstimulationsterapi sammen med ansigtsøvelser. Interventionsfasen vil vare i 5-6 uger, hvor deltagerne modtager behandling 4-5 gange om ugen, hver session varer 30-40 minutter, under terapeutens opsyn. Gruppe A

Interventionsfasen vil vare i 5-6 uger, hvor deltagerne modtager behandling 4-5 gange om ugen, hver session varer 30-40 minutter under terapeutens opsyn.

EMS vil blive anvendt på de berørte ansigtsmuskler ved hjælp af passende enhedsindstillinger. Terapien vil fokusere på at stimulere motorfunktion og forbedre muskeltonus.

Ansigtsøvelser vil blive udført som beskrevet ovenfor i Gruppe 1 for at hjælpe med afslapning og genoprettelse af muskeltonus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
House-Brackmann Ansigtnervegradueringssystem
Tidsramme: Baseline efter 6 uger
HB-skalaen kategoriserer ansigtsnervefunktion i seks grader, fra grad I (normal funktion) til grad VI (fuldstændig lammelse), baseret på vurderinger af symmetri i hvile, grad af frivillig bevægelse og tilstedeværelse af synkinesi. Den anvendes bredt til at vurdere sværhedsgraden af ansigtslammelse, overvåge bedring efter kirurgi eller behandling og følge fremskridt i genoptræning. Graderingen tager hensyn til både ansigtets udseende i hvile og bevægelse under handlinger som at løfte øjenbrynene og smile.
Baseline efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner