Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty fotobiomodulacji i stymulacji elektrycznej u pacjentów z porażeniem Bella

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Porównawczy wpływ fotobiomodulacji i stymulacji elektrycznej na niepełnosprawność twarzy wśród pacjentów z porażeniem Bella

Mimo obiecujących dowodów potwierdzających zarówno fotobiomodulację (PBM), jak i stymulację elektryczną (ES) w rehabilitacji porażenia Bella, w literaturze nadal istnieją istotne luki. Niewiele badań bezpośrednio porównywało te modalności w warunkach standaryzowanych, zwłaszcza przy zachowaniu stałych ćwiczeń mimicznych w różnych grupach. Niespójne parametry leczenia, takie jak różnice w długości fali PBM lub intensywności ES, ograniczają porównywalność i replikację istniejących wyników. Dodatkowo, wiele badań opiera się na subiektywnych miarach wyników i brakuje w nich ustrukturyzowanych harmonogramów oceny symetrii twarzy, koordynacji nerwowo-mięśniowej lub długoterminowego powrotu do zdrowia, w tym powikłań takich jak synkinezy. Te ograniczenia podkreślają potrzebę dobrze kontrolowanego badania porównawczego w celu określenia skuteczniejszej modalności w połączeniu ze spójnymi ćwiczeniami rehabilitacji twarzy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porażenie Bella jest najczęstszą formą porażenia nerwu twarzowego dolnego neuronu ruchowego, stanowiąc około 60-75% takich przypadków. Chociaż dokładna przyczyna pozostaje nieznana, często jest powiązana z infekcjami wirusowymi, które wywołują stan zapalny nerwu twarzowego, prowadząc do miejscowego obrzęku, utraty osłonki mielinowej i zmniejszonego przepływu krwi. Zidentyfikowano kilka czynników, które mogą zwiększać podatność na tę chorobę, w tym podwyższony poziom glukozy we krwi, źle kontrolowane nadciśnienie, ciężką rzucawkę, migreny oraz narażenie na promieniowanie. Pacjenci doświadczają częściowego lub całkowitego osłabienia mięśni twarzy, często towarzyszą temu drętwienie, dyskomfort, nadwrażliwość na dźwięki oraz zmiany w odczuwaniu smaku. Porażenie Bella jest diagnozowane głównie poprzez ocenę kliniczną, z wykluczeniem innych potencjalnych przyczyn.

Wśród różnych strategii rehabilitacyjnych, fotobiomodulacja (PBM) i stymulacja elektryczna (ES) zyskały znaczną uwagę. Obie są nieinwazyjnymi metodami terapeutycznymi stosowanymi do stymulacji regeneracji nerwów, zmniejszenia stanu zapalnego i poprawy funkcji mięśni. Jednak badania porównawcze oceniające ich skuteczność w leczeniu niepełnosprawności twarzy spowodowanej porażeniem Bella pozostają ograniczone. Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie porównawczych efektów PBM i ES na niepełnosprawność twarzy u pacjentów cierpiących na porażenie Bella, pomagając klinicystom podejmować decyzje oparte na dowodach dla optymalnych wyników leczenia pacjentów.

Fizjoterapia odgrywa kluczową rolę w rehabilitacji porażenia Bella, ukierunkowując się na ułatwienie nerwowo-mięśniowe, zwiększenie aktywności synaptycznej i przywrócenie funkcjonalnych wyrazów twarzy. Terapia fotobiomodulacyjna, wcześniej określana jako terapia laserem niskiego poziomu (LLLT), wykorzystuje lasery o niskiej intensywności lub diody elektroluminescencyjne (LED) do dostarczania energii świetlnej do tkanek. Energia ta jest absorbowana przez chromofory w komórkach, zwłaszcza cytochrom c oksydazę, wywołując kaskadę zdarzeń biochemicznych, które stymulują produkcję ATP, modulują reaktywne formy tlenu (ROS) i zmniejszają stan zapalny. Efekty te tworzą sprzyjające środowisko dla regeneracji nerwów i gojenia się tkanek.

Stymulacja elektryczna polega na stosowaniu kontrolowanych prądów elektrycznych przez skórę w celu wywołania skurczów mięśni. Stymulując nerw twarzowy lub jego płytki motoryczne, uważa się, że ES utrzymuje napięcie mięśniowe, zapobiega atrofii i potencjalnie reedukuje mięśnie twarzy poprzez powtarzaną aktywację. Różne protokoły obejmują różne częstotliwości i kształty fal, przy czym elektrody powierzchniowe są najczęściej stosowane w praktyce klinicznej. Podstawą teoretyczną zarówno PBM, jak i ES jest koncepcja neuroplastyczności i reaktywności tkanek na sygnały bioelektryczne i biochemiczne. Jednak optymalna modalność, czas i dawka rehabilitacji nerwu twarzowego pozostają obszarami trwających badań i debat, wymagając dalszych badań empirycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy z rozpoznanym przez lekarzy idiopatycznym porażeniem Bella, umiarkowanym do ciężkiego osłabieniem mięśni twarzy, tj. stopień III-VI w skali House-Brackmanna oraz czas trwania schorzenia krótszy niż 2 tygodnie, to kryteria włączenia. Kryteria wykluczenia
  • Uczestnicy z infekcją ucha środkowego, guzem ślinianki przyusznej, złośliwym zapaleniem ucha zewnętrznego, guzami podstawy bocznej czaszki, porażeniem nerwu twarzowego górnego neuronu ruchowego, segmentowym osłabieniem mięśni, nawracającymi epizodami porażenia nerwu twarzowego, polineuropatiami oraz zespołem Ramsaya Hunta zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fotobiomodulacja wraz z ćwiczeniami twarzy
Grupa A otrzyma terapię fotobiomodulacyjną wraz z ćwiczeniami mięśni twarzy. Faza interwencji potrwa 5-6 tygodni, a uczestnicy będą otrzymywać leczenie 4-5 razy w tygodniu, każda sesja trwająca 30-40 minut, pod nadzorem terapeuty.

Faza interwencji będzie trwać 5-6 tygodni, przy czym uczestnicy będą otrzymywać leczenie 4-5 razy w tygodniu, każde sesja trwająca 30-40 minut, pod nadzorem terapeuty.

Terapia PBM będzie przeprowadzana przy użyciu urządzenia do laseroterapii niskiego poziomu (LLLT), z odpowiednimi ustawieniami (np. długość fali, gęstość energii i czas trwania). Każda sesja będzie skupiać się na leczeniu dotkniętych obszarów twarzy.

Ćwiczenia twarzy będą obejmować terapię manualną mającą na celu poprawę napięcia mięśni twarzy, mobilności i krążenia, dostosowaną do porażenia Bella.

Aktywny komparator: Elektryczna stymulacja mięśni wraz z ćwiczeniami twarzy
Grupa B będzie otrzymywać terapię Elektryczną Stymulację Mięśni wraz z ćwiczeniami twarzy. Faza interwencji potrwa 5-6 tygodni, a uczestnicy będą otrzymywać leczenie 4-5 razy w tygodniu, każda sesja trwająca 30-40 minut, pod nadzorem terapeuty. Grupa A

Faza interwencji będzie trwać 5-6 tygodni, przy czym uczestnicy będą otrzymywać leczenie 4-5 razy w tygodniu, każda sesja trwająca 30-40 minut, pod nadzorem terapeuty.

EMS będzie stosowany na dotknięte mięśnie twarzy przy użyciu odpowiednich ustawień urządzenia. Terapia skupi się na stymulowaniu funkcji motorycznych i poprawie napięcia mięśniowego.

Ćwiczenia mimiczne będą wykonywane jak opisano powyżej w Grupie 1, aby wspomóc relaksację i przywrócenie napięcia mięśniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceny nerwu twarzowego według House'a i Brackmanna
Ramy czasowe: Wynik wyjściowy Po 6 tygodniach
Skala HB klasyfikuje funkcję nerwu twarzowego w sześciu stopniach, od stopnia I (normalna funkcja) do stopnia VI (całkowite porażenie), na podstawie oceny symetrii w spoczynku, stopnia ruchów dowolnych oraz obecności synkinez. Jest powszechnie stosowana do oceny ciężkości porażenia nerwu twarzowego, monitorowania powrotu do zdrowia po operacji lub leczeniu oraz śledzenia postępów rehabilitacji. Klasyfikacja uwzględnia zarówno wygląd twarzy w spoczynku, jak i ruchy podczas czynności takich jak podnoszenie brwi i uśmiechanie się.
Wynik wyjściowy Po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj