Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty fotobiomodulace a elektrické stimulace u pacientů s Bellovou obrnou

24. listopadu 2025 aktualizováno: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Srovnávací účinek fotobiomodulace a elektrické stimulace na obličejovou invaliditu u pacientů s Bellovou obrnou

Navzdory slibným důkazům podporujícím jak fotobiomodulaci (PBM), tak elektrickou stimulaci (ES) při rehabilitaci Bellovy obrny zůstávají v literatuře klíčové mezery. Pouze několik studií přímo srovnávalo tyto modality za standardizovaných podmínek, zejména při zachování stejných obličejových cvičení napříč skupinami. Nekonzistentní léčebné parametry, jako jsou variace vlnové délky PBM nebo intenzity ES, omezují srovnatelnost a replikovatelnost stávajících zjištění. Kromě toho mnoho studií spoléhá na subjektivní výsledkové měřítka a postrádá strukturované časové osy pro hodnocení obličejové symetrie, neuromuskulární koordinace nebo dlouhodobého zotavení, včetně komplikací jako je synkineze. Tato omezení zdůrazňují potřebu dobře kontrolované srovnávací studie, která určí efektivnější modalitu při použití společně s konzistentními obličejovými rehabilitačními cvičeními.

Přehled studie

Detailní popis

Bellova obrna je nejběžnější formou obrny lícního nervu dolního motorického neuronu, která tvoří přibližně 60–75 % těchto případů. Přestože přesná příčina zůstává neznámá, často je spojována s virovými infekcemi, které vyvolávají zánět lícního nervu, což vede k lokalizovanému otoku, ztrátě myelinové pochvy a sníženému průtoku krve. Bylo identifikováno několik faktorů, které mohou zvýšit náchylnost k tomuto onemocnění, včetně zvýšené hladiny glukózy v krvi, špatně zvládané hypertenze, těžké preeklampsie, migrén a vystavení záření. Pacienti pociťují buď částečnou, nebo úplnou slabost obličeje, často doprovázenou necitlivostí, nepohodlím, citlivostí na zvuk a změnami chuti. Bellova obrna je primárně diagnostikována klinickým vyšetřením, přičemž jsou vyloučeny další možné příčiny.

Mezi různými rehabilitačními strategiemi získaly významnou pozornost fotobiomodulace (PBM) a elektrická stimulace (ES). Obě jsou neinvazivní terapeutické modality používané ke stimulaci regenerace nervů, snížení zánětu a podpoře svalové funkce. Srovnávací studie hodnotící jejich účinnost při léčbě obličejové poruchy způsobené Bellovou obrnou však zůstávají omezené. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat srovnávací účinky PBM a ES na obličejovou poruchu u pacientů trpících Bellovou obrnou, což pomůže klinickým lékařům činit informovaná rozhodnutí na základě důkazů pro optimální výsledky pacientů.

Fyzioterapie hraje klíčovou roli v rehabilitaci Bellovy obrny tím, že cílí na neuromuskulární facilitaci, zlepšuje synaptickou aktivitu a obnovuje funkční mimiku. Terapie fotobiomodulace, dříve označovaná jako terapie nízkointenzivním laserem (LLLT), využívá nízkointenzivní lasery nebo světelné diody (LED) k dodávání světelné energie do tkání. Tato energie je absorbována chromofory v buňkách, zejména cytochromem c oxidázou, což spouští kaskádu biochemických událostí, které stimulují produkci ATP, modulují reaktivní formy kyslíku (ROS) a snižují zánět. Tyto účinky vytvářejí příznivé prostředí pro regeneraci nervů a hojení tkání.

Elektrická stimulace zahrnuje aplikaci řízených elektrických proudů kůží za účelem vyvolání svalových kontrakcí. Stimulací lícního nervu nebo jeho motorických zakončení se předpokládá, že ES udržuje svalový tonus, předchází atrofii a potenciálně reedukuje obličejové svaly prostřednictvím opakované aktivace. Různé protokoly zahrnují různé frekvence a tvary vln, přičemž v klinické praxi se nejčastěji používají povrchové elektrody. Teoretickým základem jak PBM, tak ES je koncept neuroplasticity a reaktivity tkání na bioelektrické a biochemické signály. Optimální modalita, načasování a dávkování pro rehabilitaci lícního nervu však zůstávají oblastmi probíhajícího výzkumu a debaty, což vyžaduje další empirické zkoumání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci diagnostikovaní lékařem s idiopatickou Bellovou obrnou, středně těžkou až těžkou slabostí obličejových svalů, tj. stupeň III-VI na stupnici House-Brackmann, a trváním stavu méně než 2 týdny jsou kritéria pro zařazení. Kritéria pro vyloučení:
  • Účastníci se zánětem středního ucha, nádorem příušní žlázy, maligním zevním zánětem středního ucha, nádory na bázi laterální lebky, centrální obrnou lícního nervu, segmentální svalovou slabostí, opakujícími se epizodami obrny lícního nervu, polyneuropatiemi a Ramsay Huntovým syndromem budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fotobiomodulace spolu s obličejovými cvičeními
Skupina A bude dostávat terapii fotobiomodulace spolu s obličejovými cviky. Intervenční fáze bude trvat 5-6 týdnů, přičemž účastníci budou léčbu dostávat 4-5krát týdně, každá sezení bude trvat 30-40 minut pod dohledem terapeuta.

Intervenční fáze bude trvat 5–6 týdnů, přičemž účastníci budou podstupovat léčbu 4–5krát týdně, každá sezení bude trvat 30–40 minut pod dohledem terapeuta.

Terapie PBM bude prováděna pomocí zařízení pro nízkointenzivní laserovou terapii (LLLT) s vhodným nastavením (např. vlnová délka, hustota energie a doba trvání). Každé sezení se zaměří na ošetření postižených oblastí obličeje.

Fyzioterapie obličeje bude zahrnovat manuální terapii zaměřenou na zlepšení svalového tonu obličeje, mobility a krevního oběhu, přizpůsobenou pro Bellovu obrnu.

Aktivní komparátor: Elektrická stimulace svalů spolu s obličejovými cviky
Skupina B bude dostávat terapii elektrickou stimulací svalů spolu s obličejovými cviky. Intervenční fáze bude trvat 5–6 týdnů, účastníci budou léčbu podstupovat 4–5krát týdně, každá sezení bude trvat 30–40 minut pod dohledem terapeuta. Skupina A

Intervenční fáze bude trvat 5-6 týdnů, účastníci budou dostávat léčbu 4-5krát týdně, každá sezení bude trvat 30-40 minut pod dohledem terapeuta.

EMS bude aplikována na postižené obličejové svaly pomocí vhodných nastavení zařízení. Terapie se zaměří na stimulaci motorické funkce a zlepšení svalového tonusu.

Cvičení obličeje bude prováděno tak, jak je popsáno výše ve skupině 1, aby pomohlo k relaxaci a obnově svalového tonusu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
House-Brackmannův klasifikační systém pro lícní nerv
Časové okno: Počáteční stav Po 6 týdnech
HB škála klasifikuje funkci lícního nervu do šesti stupňů, od stupně I (normální funkce) po stupeň VI (úplná paralýza), na základě hodnocení symetrie v klidu, míry volního pohybu a přítomnosti synkinezí. Škála je široce používána k posouzení závažnosti obrny lícního nervu, sledování zotavení po operaci nebo léčbě a monitorování pokroku rehabilitace. Klasifikace zohledňuje jak klidový vzhled obličeje, tak pohyb při činnostech, jako je zvedání obočí a úsměv.
Počáteční stav Po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bellova obrna

Předplatit