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Effekte von Photobiomodulation und elektrischer Stimulation bei Patienten mit Bell's Palsy

24. November 2025 aktualisiert von: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Vergleich der Wirkung von Photobiomodulation und elektrischer Stimulation auf die Gesichtsbehinderung bei Patienten mit Fazialisparese

Trotz vielversprechender Belege, die sowohl Photobiomodulation (PBM) als auch elektrische Stimulation (ES) in der Rehabilitation der Bell-Lähmung unterstützen, bestehen in der Literatur weiterhin wesentliche Lücken. Wenige Studien haben diese Modalitäten direkt unter standardisierten Bedingungen verglichen, insbesondere während die Gesichtsübungen über die Gruppen hinweg konstant gehalten wurden. Inkonsistente Behandlungsparameter wie Variationen in der PBM-Wellenlänge oder der ES-Intensität schränken die Vergleichbarkeit und Reproduzierbarkeit bestehender Ergebnisse ein. Zudem stützen sich viele Studien auf subjektive Ergebnisparameter und verfügen nicht über strukturierte Zeitpläne zur Bewertung der Gesichtssymmetrie, der neuromuskulären Koordination oder der langfristigen Genesung, einschließlich Komplikationen wie Synkinesie. Diese Einschränkungen unterstreichen die Notwendigkeit einer gut kontrollierten Vergleichsstudie, um die wirksamere Modalität in Kombination mit konsequenten Gesichtsrehabilitationsübungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Bell-Lähmung ist die häufigste Form einer peripheren Fazialisparese und macht etwa 60-75 % dieser Fälle aus. Obwohl die genaue Ursache unbekannt bleibt, wird sie häufig mit Virusinfektionen in Verbindung gebracht, die eine Entzündung des Gesichtsnervs auslösen, was zu lokalen Schwellungen, Verlust der Myelinscheide und verminderter Durchblutung führt. Mehrere Faktoren, die die Anfälligkeit für die Erkrankung erhöhen können, wurden identifiziert, darunter erhöhte Blutzuckerwerte, schlecht eingestellter Bluthochdruck, schwere Präeklampsie, Migräne und Strahlenexposition. Patienten erleben entweder eine teilweise oder vollständige Schwäche im Gesicht, oft begleitet von Taubheit, Unbehagen, Geräuschempfindlichkeit und Geschmacksveränderungen. Die Bell-Lähmung wird hauptsächlich durch klinische Beurteilung diagnostiziert, wobei andere mögliche Ursachen ausgeschlossen werden.

Unter den verschiedenen Rehabilitationsstrategien haben Photobiomodulation (PBM) und elektrische Stimulation (ES) erhebliche Aufmerksamkeit erlangt. Beides sind nicht-invasive therapeutische Verfahren, die zur Stimulierung der Nervenregeneration, zur Verringerung von Entzündungen und zur Förderung der Muskelfunktion eingesetzt werden. Vergleichende Studien, die ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Gesichtsbehinderungen aufgrund von Bell-Lähmung bewerten, bleiben jedoch begrenzt. Ziel dieser Studie ist es daher, die vergleichenden Auswirkungen von PBM und ES auf die Gesichtsbehinderung bei Patienten mit Bell-Lähmung zu untersuchen, um Klinikern evidenzbasierte Entscheidungen für optimale Behandlungsergebnisse zu ermöglichen.

Physiotherapie spielt eine entscheidende Rolle bei der Rehabilitation von Bell-Lähmung, indem sie die neuromuskuläre Fazilitation anstrebt, die synaptische Aktivität verbessert und funktionelle Gesichtsausdrücke wiederherstellt. Die Photobiomodulationstherapie, früher als Low-Level-Lasertherapie (LLLT) bezeichnet, verwendet Laser mit niedriger Intensität oder Leuchtdioden (LEDs), um Lichtenergie in Gewebe zu übertragen. Diese Energie wird von Chromophoren in den Zellen, insbesondere Cytochrom-c-Oxidase, absorbiert, was eine Kaskade biochemischer Ereignisse auslöst, die die ATP-Produktion stimulieren, reaktive Sauerstoffspezies (ROS) modulieren und Entzündungen reduzieren. Diese Effekte schaffen ein günstiges Umfeld für Nervenregeneration und Gewebeheilung.

Elektrische Stimulation beinhaltet die Anwendung kontrollierter elektrischer Ströme durch die Haut, um Muskelkontraktionen auszulösen. Durch Stimulation des Gesichtsnervs oder seiner motorischen Endplatten wird angenommen, dass ES den Muskeltonus aufrechterhält, Atrophie verhindert und möglicherweise Gesichtsmuskeln durch wiederholte Aktivierung umschult. Verschiedene Protokolle beinhalten unterschiedliche Frequenzen und Wellenformen, wobei Oberflächenelektroden in der klinischen Praxis am häufigsten verwendet werden. Die theoretische Grundlage sowohl von PBM als auch von ES liegt im Konzept der Neuroplastizität und der Gewebereaktion auf bioelektrische und biochemische Signale. Die optimale Modalität, der Zeitpunkt und die Dosierung für die Rehabilitation des Gesichtsnervs bleiben jedoch Bereiche laufender Forschung und Debatte, die weitere empirische Untersuchungen erfordern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen von den Ärzten eine idiopathische Fazialisparese (Bell'sche Lähmung) diagnostiziert wurde, mittelschwere bis schwere Schwäche der Gesichtsmuskulatur, d.h. Grad III-VI auf der House-Brackmann-Skala, und eine Krankheitsdauer von weniger als 2 Wochen sind die Einschlusskriterien Ausschlusskriterien
  • Teilnehmer mit einer Mittelohrentzündung, einem Parotistumor, einer malignen Otitis externa, Tumoren an der Schädelbasis, einer zentralen Fazialisparese, segmentaler Muskelschwäche, wiederkehrenden Episoden von Gesichtslähmung, Polyneuropathien und Ramsay-Hunt-Syndrom werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Photobiomodulation zusammen mit Gesichtsübungen
Gruppe A erhält Photobiomodulationstherapie zusammen mit Gesichtsübungen. Die Interventionsphase dauert 5-6 Wochen, wobei die Teilnehmer 4-5 Mal pro Woche behandelt werden, jede Sitzung dauert 30-40 Minuten unter therapeutischer Aufsicht.

Die Interventionsphase wird 5-6 Wochen dauern, wobei die Teilnehmer 4-5 Mal pro Woche eine Behandlung erhalten, jede Sitzung dauert 30-40 Minuten unter Aufsicht eines Therapeuten.

Die PBM-Therapie wird mit einem Low-Level-Lasertherapie (LLLT)-Gerät durchgeführt, mit geeigneten Einstellungen (z. B. Wellenlänge, Energiedichte und Dauer). Jede Sitzung konzentriert sich auf die Behandlung der betroffenen Gesichtsregionen.

Die Gesichtsübungen umfassen manuelle Therapie zur Verbesserung des Gesichtsmuskeltonus, der Beweglichkeit und der Durchblutung, angepasst an die Bell-Lähmung.

Aktiver Komparator: Elektrische Muskelstimulation zusammen mit Gesichtsübungen
Gruppe B erhält Elektrische Muskelstimulationstherapie zusammen mit Gesichtsübungen. Die Interventionsphase dauert 5-6 Wochen, wobei die Teilnehmer 4-5 Mal pro Woche behandelt werden, jede Sitzung dauert 30-40 Minuten unter Aufsicht eines Therapeuten. Gruppe A

Die Interventionsphase wird 5-6 Wochen dauern, wobei die Teilnehmer 4-5 Mal pro Woche behandelt werden, jede Sitzung dauert 30-40 Minuten unter Aufsicht eines Therapeuten.

EMS wird auf die betroffenen Gesichtsmuskeln mit geeigneten Geräteeinstellungen angewendet. Die Therapie konzentriert sich auf die Stimulation der Motorik und die Verbesserung des Muskeltonus.

Gesichtsübungen werden wie oben in Gruppe 1 beschrieben durchgeführt, um die Entspannung und die Wiederherstellung des Muskeltonus zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
House-Brackmann-System zur Graduierung des Gesichtsnervs
Zeitfenster: Ausgangswert nach 6 Wochen
Die HB-Skala kategorisiert die Funktion des Gesichtsnervs in sechs Grade, von Grad I (normale Funktion) bis Grad VI (vollständige Lähmung), basierend auf der Bewertung der Symmetrie in Ruhe, dem Ausmaß der willkürlichen Bewegung und dem Vorhandensein von Synkinesien. Sie wird häufig verwendet, um den Schweregrad einer Fazialisparese zu beurteilen, die Genesung nach einer Operation oder Behandlung zu überwachen und den Fortschritt der Rehabilitation zu verfolgen. Die Einstufung berücksichtigt sowohl das Ruheaussehen des Gesichts als auch die Bewegung während Aktionen wie dem Heben der Augenbraue und dem Lächeln.
Ausgangswert nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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