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Efeitos da Fotoestimulação e da Estimulação Elétrica em Pacientes com Paralisia de Bell

24 de novembro de 2025 atualizado por: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efeito Comparativo da Fotobiomodulação e da Estimulação Elétrica na Incapacidade Facial entre Pacientes com Paralisia de Bell

Apesar de evidências promissoras que suportam tanto a fotobiomodulação (PBM) como a estimulação elétrica (EE) na reabilitação da paralisia de Bell, persistem lacunas importantes na literatura. Poucos estudos compararam diretamente estas modalidades em condições padronizadas, especialmente mantendo os exercícios faciais constantes entre os grupos. Parâmetros de tratamento inconsistentes, como variações no comprimento de onda da PBM ou na intensidade da EE, limitam a comparabilidade e replicação dos resultados existentes. Além disso, muitos estudos baseiam-se em medidas de resultados subjetivas e carecem de cronogramas estruturados para avaliar a simetria facial, a coordenação neuromuscular ou a recuperação a longo prazo, incluindo complicações como a sincinesia. Estas limitações destacam a necessidade de um estudo comparativo bem controlado para determinar a modalidade mais eficaz quando combinada com exercícios consistentes de reabilitação facial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia de Bell é a forma mais comum de paralisia facial do neurónio motor inferior, representando aproximadamente 60-75% desses casos. Embora a causa exata permaneça desconhecida, está frequentemente associada a infeções virais que desencadeiam inflamação do nervo facial, levando a inchaço localizado, perda da bainha de mielina e redução do fluxo sanguíneo. Vários fatores foram identificados que podem aumentar a suscetibilidade à condição, incluindo níveis elevados de glucose no sangue, hipertensão mal controlada, pré-eclâmpsia grave, enxaquecas e exposição a radiação. Os pacientes experienciam fraqueza facial parcial ou completa, frequentemente acompanhada de dormência, desconforto, sensibilidade ao som e alterações no paladar. A paralisia de Bell é principalmente diagnosticada através de avaliação clínica, sendo outras causas potenciais descartadas.

Entre as várias estratégias de reabilitação, a fotobiomodulação (PBM) e a estimulação elétrica (ES) têm ganho atenção significativa. Ambas são modalidades terapêuticas não invasivas usadas para estimular a regeneração nervosa, reduzir a inflamação e promover a função muscular. No entanto, estudos comparativos que avaliem a sua eficácia no tratamento da incapacidade facial devido à paralisia de Bell permanecem limitados. Este estudo, portanto, visa investigar os efeitos comparativos da PBM e da ES na incapacidade facial em pacientes com paralisia de Bell, ajudando os clínicos a tomar decisões baseadas em evidências para resultados ótimos do paciente.

A fisioterapia desempenha um papel crucial na reabilitação da paralisia de Bell, visando a facilitação neuromuscular, melhorando a atividade sináptica e restaurando expressões faciais funcionais. A terapia de fotobiomodulação, anteriormente referida como terapia a laser de baixa intensidade (LLLT), emprega lasers de baixa intensidade ou diodos emissores de luz (LEDs) para fornecer energia luminosa aos tecidos. Esta energia é absorvida por cromóforos nas células, especialmente o citocromo c oxidase, desencadeando uma cascata de eventos bioquímicos que estimulam a produção de ATP, modulam as espécies reativas de oxigénio (ROS) e reduzem a inflamação. Estes efeitos criam um ambiente favorável para a regeneração nervosa e a cicatrização dos tecidos.

A estimulação elétrica envolve a aplicação de correntes elétricas controladas através da pele para provocar contrações musculares. Ao estimular o nervo facial ou as suas placas motoras terminais, pensa-se que a ES mantém o tónus muscular, previne a atrofia e potencialmente reeduca os músculos faciais através da ativação repetitiva. Diferentes protocolos envolvem frequências e formas de onda variadas, sendo os elétrodos de superfície os mais comumente usados na prática clínica. O fundamento teórico tanto da PBM como da ES reside no conceito de neuroplasticidade e na responsividade dos tecidos a sinais bioelétricos e bioquímicos. No entanto, a modalidade, o momento e a dosagem ótimos para a reabilitação do nervo facial permanecem áreas de investigação e debate contínuos, necessitando de mais investigação empírica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes diagnosticados com paralisia de Bell idiopática pelos Médicos, fraqueza muscular facial moderada a grave, ou seja, grau III-VI na escala de House-Brackmann e duração da condição inferior a 2 semanas são os critérios de inclusão Critérios de Exclusão
  • Participantes com infeção do ouvido médio, tumor da glândula parótida, otite externa maligna, tumores na base do crânio lateral, paralisia facial do neurónio motor superior, fraqueza muscular segmentar, episódios recorrentes de paralisia facial, polineuropatias e Síndrome de Ramsay Hunt serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fotomodulação juntamente com exercícios faciais
O Grupo A receberá terapia de Fotobiomodulação juntamente com exercícios faciais. A fase de intervenção durará 5-6 semanas, com os participantes a receber tratamento 4-5 vezes por semana, cada sessão com duração de 30-40 minutos, sob supervisão de um terapeuta.

A fase de intervenção terá uma duração de 5 a 6 semanas, com os participantes a receber tratamento 4 a 5 vezes por semana, cada sessão com duração de 30 a 40 minutos, sob supervisão de um terapeuta.

A terapia PBM será administrada utilizando um dispositivo de terapia a laser de baixa intensidade (LLLT), com definições apropriadas (por exemplo, comprimento de onda, densidade de energia e duração). Cada sessão focará no tratamento das regiões faciais afetadas.

O Exercício Facial incluirá terapia manual com o objetivo de melhorar o tónus muscular facial, a mobilidade e a circulação, personalizado para a Paralisia de Bell.

Comparador Ativo: Estimulação Elétrica Muscular juntamente com exercícios faciais
O Grupo B receberá terapia de Estimulação Elétrica Muscular juntamente com exercícios faciais. A fase de intervenção terá uma duração de 5-6 semanas, com os participantes a receber tratamento 4-5 vezes por semana, cada sessão com duração de 30-40 minutos, sob supervisão do terapeuta. Grupo A

A fase de intervenção terá uma duração de 5-6 semanas, com os participantes a receber tratamento 4-5 vezes por semana, cada sessão com uma duração de 30-40 minutos, sob supervisão de um terapeuta.

A EMS será aplicada nos músculos faciais afetados utilizando configurações apropriadas do dispositivo. A terapia focar-se-á na estimulação da função motora e na melhoria do tónus muscular.

O Exercício Facial será realizado conforme descrito acima no Grupo 1 para auxiliar no relaxamento e na restauração do tónus muscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Classificação do Nervo Facial de House-Brackmann
Prazo: Linha de Base Após 6 semanas
A escala HB categoriza a função do nervo facial em seis graus, desde o Grau I (função normal) até ao Grau VI (paralisia completa), com base na avaliação da simetria em repouso, no grau de movimento voluntário e na presença de sincinesia.
É amplamente utilizada para avaliar a gravidade da paralisia facial, monitorizar a recuperação após cirurgia ou tratamento e acompanhar o progresso da reabilitação.
A classificação considera tanto o aspeto facial em repouso como o movimento durante ações como levantar a sobrancelha e sorrir.
Linha de Base Após 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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