Efectos de la Fotobiomodulación y la Estimulación Eléctrica en Pacientes con Parálisis de Bell
Efecto Comparativo de la Fotobiomodulación y la Estimulación Eléctrica sobre la Discapacidad Facial en Pacientes con Parálisis de Bell
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La parálisis de Bell es la forma más común de parálisis facial del neurona motora inferior, representando aproximadamente el 60-75% de dichos casos. Aunque la causa exacta sigue siendo desconocida, a menudo se vincula a infecciones virales que desencadenan inflamación del nervio facial, lo que conduce a hinchazón localizada, pérdida de la vaina de mielina y reducción del flujo sanguíneo. Se han identificado varios factores que pueden aumentar la susceptibilidad a la afección, incluidos niveles elevados de glucosa en sangre, hipertensión mal controlada, preeclampsia grave, migrañas y exposición a radiación. Los pacientes experimentan debilidad facial parcial o completa, a menudo acompañada de entumecimiento, malestar, sensibilidad al sonido y cambios en el gusto. La parálisis de Bell se diagnostica principalmente mediante evaluación clínica, descartándose otras causas potenciales.
Entre las diversas estrategias rehabilitadoras, la fotobiomodulación (PBM) y la estimulación eléctrica (ES) han ganado una atención significativa. Ambas son modalidades terapéuticas no invasivas utilizadas para estimular la regeneración nerviosa, reducir la inflamación y promover la función muscular. Sin embargo, los estudios comparativos que evalúan su eficacia en el tratamiento de la discapacidad facial debido a la parálisis de Bell siguen siendo limitados. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos comparativos de PBM y ES en la discapacidad facial en pacientes que sufren parálisis de Bell, ayudando a los médicos a tomar decisiones basadas en evidencia para resultados óptimos del paciente.
La fisioterapia juega un papel crucial en la rehabilitación de la parálisis de Bell al enfocarse en la facilitación neuromuscular, mejorar la actividad sináptica y restaurar las expresiones faciales funcionales. La terapia de fotobiomodulación, anteriormente referida como terapia láser de bajo nivel (LLLT), emplea láseres de baja intensidad o diodos emisores de luz (LED) para entregar energía lumínica a los tejidos. Esta energía es absorbida por cromóforos en las células, especialmente el citocromo c oxidasa, desencadenando una cascada de eventos bioquímicos que estimulan la producción de ATP, modulan las especies reactivas de oxígeno (ROS) y reducen la inflamación. Estos efectos crean un entorno favorable para la regeneración nerviosa y la curación tisular.
La estimulación eléctrica implica aplicar corrientes eléctricas controladas a través de la piel para provocar contracciones musculares. Al estimular el nervio facial o sus placas motoras terminales, se piensa que la ES mantiene el tono muscular, previene la atrofia y potencialmente reeduca los músculos faciales mediante activación repetitiva. Diferentes protocolos involucran frecuencias y formas de onda variables, siendo los electrodos de superficie los más comúnmente utilizados en la práctica clínica. La base teórica tanto de PBM como de ES radica en el concepto de neuroplasticidad y la capacidad de respuesta tisular a señales bioeléctricas y bioquímicas. Sin embargo, la modalidad, el momento y la dosis óptimos para la rehabilitación del nervio facial siguen siendo áreas de investigación y debate en curso, lo que requiere una mayor investigación empírica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kashaf Nadeem, DPT
- Número de teléfono: +923169819979
- Correo electrónico: kashafn52@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nabeela Dawood, MS-NMPT
- Número de teléfono: +923315337445
- Correo electrónico: nabeela.dawood@ubas.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes diagnosticados con parálisis de Bell idiopática por los médicos, debilidad muscular facial moderada a grave, es decir, grado III-VI en la escala House-Brackmann y duración de la afección inferior a 2 semanas son los criterios de inclusión. Criterios de exclusión
- Se excluirán del estudio a los participantes con infección del oído medio, tumor de la glándula parótida, otitis externa maligna, tumores en la base del cráneo lateral, parálisis facial de neurona motora superior, debilidad muscular segmentaria, episodios recurrentes de parálisis facial, polineuropatías y síndrome de Ramsay Hunt.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fotobiomodulación junto con ejercicios faciales
El Grupo A recibirá terapia de fotobiomodulación junto con ejercicios faciales.
La fase de intervención durará de 5 a 6 semanas, con los participantes recibiendo tratamiento de 4 a 5 veces por semana, cada sesión durará de 30 a 40 minutos, bajo supervisión del terapeuta.
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La fase de intervención durará de 5 a 6 semanas, con los participantes recibiendo tratamiento de 4 a 5 veces por semana, cada sesión con una duración de 30 a 40 minutos, bajo supervisión del terapeuta. La terapia PBM se administrará utilizando un dispositivo de terapia láser de bajo nivel (LLLT), con configuraciones apropiadas (por ejemplo, longitud de onda, densidad de energía y duración). Cada sesión se centrará en tratar las regiones faciales afectadas. Los ejercicios faciales incluirán terapia manual destinada a mejorar el tono muscular facial, la movilidad y la circulación, adaptada para la parálisis de Bell. |
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Comparador activo: Estimulación Eléctrica Muscular junto con ejercicios faciales
El Grupo B recibirá terapia de Estimulación Eléctrica Muscular junto con ejercicios faciales.
La fase de intervención durará de 5 a 6 semanas, con los participantes recibiendo tratamiento 4-5 veces por semana, cada sesión durando 30-40 minutos, bajo supervisión del terapeuta.
Grupo A
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La fase de intervención durará de 5 a 6 semanas, con los participantes recibiendo tratamiento de 4 a 5 veces por semana, cada sesión durando de 30 a 40 minutos, bajo supervisión del terapeuta. Se aplicará EMS a los músculos faciales afectados utilizando configuraciones de dispositivo apropiadas. La terapia se centrará en estimular la función motora y mejorar el tono muscular. El ejercicio facial se realizará como se describió anteriormente en el Grupo 1 para ayudar en la relajación y la restauración del tono muscular. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de Clasificación del Nervio Facial de House-Brackmann
Periodo de tiempo: Línea de base después de 6 semanas
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La escala HB categoriza la función del nervio facial en seis grados, que van desde el Grado I (función normal) hasta el Grado VI (parálisis completa), en función de evaluaciones de la simetría en reposo, el grado de movimiento voluntario y la presencia de sincinesia.
Se utiliza ampliamente para evaluar la gravedad de la parálisis facial, monitorizar la recuperación tras una cirugía o tratamiento, y seguir el progreso de la rehabilitación. La graduación considera tanto la apariencia facial en reposo como el movimiento durante acciones como levantar la ceja y sonreír. |
Línea de base después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Glass GE. Photobiomodulation: The Clinical Applications of Low-Level Light Therapy. Aesthet Surg J. 2021 May 18;41(6):723-738. doi: 10.1093/asj/sjab025.
- Kim MH, Park SY. Population-based study and a scoping review for the epidemiology and seasonality in and effect of weather on Bell's palsy. Sci Rep. 2021 Aug 20;11(1):16941. doi: 10.1038/s41598-021-96422-4.
- Rasooly D, Ioannidis JPA, Khoury MJ, Patel CJ. Family History-Wide Association Study to Identify Clinical and Environmental Risk Factors for Common Chronic Diseases. Am J Epidemiol. 2019 Aug 1;188(8):1563-1568. doi: 10.1093/aje/kwz125.
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- UBAS/ERB/FoRS/25/037 Kashaf
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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