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Effets de la photobiomodulation et de la stimulation électrique chez les patients atteints de paralysie de Bell

Effet comparatif de la photobiomodulation et de la stimulation électrique sur l'incapacité faciale chez les patients atteints de paralysie de Bell

Malgré des preuves prometteuses soutenant à la fois la photobiomodulation (PBM) et la stimulation électrique (ES) dans la rééducation de la paralysie de Bell, des lacunes importantes subsistent dans la littérature. Peu d'études ont directement comparé ces modalités dans des conditions standardisées, en particulier tout en maintenant des exercices faciaux constants entre les groupes. Des paramètres de traitement incohérents, tels que des variations de longueur d'onde de la PBM ou de l'intensité de l'ES, limitent la comparabilité et la reproductibilité des résultats existants. De plus, de nombreuses études reposent sur des mesures de résultats subjectives et manquent de calendriers structurés pour évaluer la symétrie faciale, la coordination neuromusculaire ou la récupération à long terme, y compris les complications comme la synkinésie. Ces limites soulignent la nécessité d'une étude comparative bien contrôlée pour déterminer la modalité la plus efficace lorsqu'elle est associée à des exercices de rééducation faciale cohérents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie de Bell est la forme la plus courante de paralysie faciale du motoneurone inférieur, représentant environ 60 à 75 % de ces cas. Bien que la cause exacte reste inconnue, elle est souvent liée à des infections virales qui déclenchent une inflammation du nerf facial, entraînant un gonflement localisé, une perte de la gaine de myéline et une réduction du flux sanguin. Plusieurs facteurs ont été identifiés comme pouvant augmenter la susceptibilité à cette affection, notamment des taux élevés de glucose sanguin, une hypertension mal contrôlée, une pré-éclampsie sévère, des migraines et une exposition aux rayonnements. Les patients présentent une faiblesse faciale partielle ou complète, souvent accompagnée d'engourdissements, d'inconfort, d'hypersensibilité au son et de modifications du goût. La paralysie de Bell est principalement diagnostiquée par une évaluation clinique, les autres causes potentielles étant écartées.

Parmi les diverses stratégies de rééducation, la photobiomodulation (PBM) et la stimulation électrique (ES) ont retenu une attention considérable. Il s'agit de deux modalités thérapeutiques non invasives utilisées pour stimuler la régénération nerveuse, réduire l'inflammation et favoriser la fonction musculaire. Cependant, les études comparatives évaluant leur efficacité dans le traitement des troubles faciaux dus à la paralysie de Bell restent limitées. Cette étude vise donc à examiner les effets comparatifs de la PBM et de l'ES sur les troubles faciaux chez les patients souffrant de paralysie de Bell, afin d'aider les cliniciens à prendre des décisions éclairées par des preuves pour optimiser les résultats des patients.

La physiothérapie joue un rôle crucial dans la rééducation de la paralysie de Bell en ciblant la facilitation neuromusculaire, en améliorant l'activité synaptique et en restaurant les expressions faciales fonctionnelles. La thérapie par photobiomodulation, précédemment appelée thérapie laser de bas niveau (LLLT), utilise des lasers de faible intensité ou des diodes électroluminescentes (LED) pour délivrer de l'énergie lumineuse dans les tissus. Cette énergie est absorbée par les chromophores des cellules, en particulier le cytochrome c oxydase, déclenchant une cascade d'événements biochimiques qui stimulent la production d'ATP, modulent les espèces réactives de l'oxygène (ROS) et réduisent l'inflammation. Ces effets créent un environnement favorable à la régénération nerveuse et à la guérison des tissus.

La stimulation électrique consiste à appliquer des courants électriques contrôlés à travers la peau pour provoquer des contractions musculaires. En stimulant le nerf facial ou ses plaques motrices terminales, l'ES est censée maintenir le tonus musculaire, prévenir l'atrophie et potentiellement rééduquer les muscles faciaux par une activation répétitive. Différents protocoles impliquent des fréquences et des formes d'onde variables, les électrodes de surface étant les plus couramment utilisées en pratique clinique. Le fondement théorique de la PBM et de l'ES repose sur le concept de neuroplasticité et de la réactivité tissulaire aux signaux bioélectriques et biochimiques. Cependant, la modalité optimale, le moment et la posologie pour la rééducation du nerf facial restent des domaines de recherche et de débat en cours, nécessitant des investigations empiriques supplémentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants diagnostiqués avec une paralysie de Bell idiopathique par les médecins, une faiblesse modérée à sévère des muscles faciaux, c'est-à-dire un grade III-VI sur l'échelle de House-Brackmann et une durée de la condition inférieure à 2 semaines sont les critères d'inclusion Critères d'exclusion
  • Les participants avec une infection de l'oreille moyenne, une tumeur de la glande parotide, une otite externe maligne, des tumeurs à la base du crâne latéral, une paralysie faciale du neurone moteur supérieur, une faiblesse musculaire segmentaire, des épisodes récurrents de paralysie faciale, des polyneuropathies et le syndrome de Ramsay Hunt seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Photobiomodulation avec exercices faciaux
Le groupe A recevra une thérapie par photobiomodulation ainsi que des exercices faciaux. La phase d'intervention durera 5 à 6 semaines, avec des participants recevant un traitement 4 à 5 fois par semaine, chaque séance durant 30 à 40 minutes, sous la supervision d'un thérapeute.

La phase d'intervention durera de 5 à 6 semaines, les participants recevant un traitement 4 à 5 fois par semaine, chaque séance durant de 30 à 40 minutes, sous la supervision d'un thérapeute.

La thérapie PBM sera administrée à l'aide d'un dispositif de thérapie laser de bas niveau (LLLT), avec des réglages appropriés (par exemple, longueur d'onde, densité énergétique et durée). Chaque séance se concentrera sur le traitement des régions faciales affectées.

Les exercices faciaux incluront une thérapie manuelle visant à améliorer le tonus musculaire facial, la mobilité et la circulation, personnalisée pour la paralysie de Bell.

Comparateur actif: Stimulation musculaire électrique avec exercices faciaux
Le groupe B recevra une thérapie de stimulation électrique musculaire ainsi que des exercices faciaux. La phase d'intervention durera 5 à 6 semaines, les participants recevant un traitement 4 à 5 fois par semaine, chaque séance durant 30 à 40 minutes, sous la supervision d'un thérapeute. Groupe A

La phase d'intervention durera 5 à 6 semaines, les participants recevant un traitement 4 à 5 fois par semaine, chaque séance durant 30 à 40 minutes, sous la supervision d'un thérapeute.

L'EMS sera appliqué aux muscles faciaux affectés en utilisant les paramètres appropriés de l'appareil. La thérapie se concentrera sur la stimulation de la fonction motrice et l'amélioration du tonus musculaire.

Les exercices faciaux seront réalisés comme décrit ci-dessus dans le Groupe 1 pour favoriser la relaxation et la restauration du tonus musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification de la fonction du nerf facial de House-Brackmann
Délai: Valeur de base Après 6 semaines
L'échelle HB classe la fonction du nerf facial en six grades, allant du grade I (fonction normale) au grade VI (paralysie complète), sur la base de l'évaluation de la symétrie au repos, du degré de mouvement volontaire et de la présence de synkinésies. Elle est largement utilisée pour évaluer la gravité de la paralysie faciale, surveiller la récupération après une intervention chirurgicale ou un traitement et suivre les progrès de la rééducation. La classification prend en compte à la fois l'apparence faciale au repos et le mouvement lors d'actions comme lever le sourcil et sourire.
Valeur de base Après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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