Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valosäteilyterapian ja sähköstimulaation vaikutukset Bellin halvauksen potilailla

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Valokuvastimulaation ja sähköstimulaation vertaileva vaikutus kasvojen toimintakykyyn Bellin halvauksen potilailla

Vaikka valobiomodulaatiossa (PBM) ja sähköisessä stimulaatiossa (ES) on lupaavia todisteita Bellin halvauksen kuntoutuksessa, kirjallisuudessa on edelleen keskeisiä puutteita. Vain harvat tutkimukset ovat vertailleet näitä menetelmiä suoraan standardoiduissa olosuhteissa, erityisesti pitäen kasvoharjoitukset vakioina kaikissa ryhmissä. Epäjohdonmukaiset hoitoparametrit, kuten PBM-aallonpituuden tai ES-voimakkuuden vaihtelut, rajoittavat olemassa olevien tulosten vertailtavuutta ja toistettavuutta. Lisäksi monet tutkimukset nojaavat subjektiivisiin tuloksenmittareihin ja niistä puuttuu strukturoitu aikajana kasvojen symmetrian, neuromuskulaarisen koordinaation tai pitkäaikaisen toipumisen, mukaan lukien synkinesian kaltaiset komplikaatiot, arviointiin. Nämä rajoitukset korostavat tarpeen hyvin kontrolloidulle vertailevalle tutkimukselle, jotta voidaan määrittää tehokkaampi menetelmä, kun sitä yhdistetään johdonmukaisiin kasvokuntoutusharjoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bellin halvaus on alimman motorisen neuronin kasvohalvauksen yleisin muoto, joka vastaa noin 60–75 % tällaisista tapauksista. Vaikka tarkka syy pysyy tuntemattomana, sitä yhdistetään usein virustartuntoihin, jotka aiheuttavat kasvohermon tulehdusta, mikä johtaa paikalliseen turvotukseen, myeliinituppeen menetykseen ja verenkiertoon. Useita tekijöitä on tunnistettu, jotka voivat lisätä taipumusta sairastua, mukaan lukien kohonnut verensokeri, huonosti hoidettu korkea verenpaine, vakava pre-eklampsia, migreeni ja säteilylle altistuminen. Potilaat kokevat joko osittaista tai täydellistä kasvojen heikkoutta, johon usein liittyy tunnottomuutta, epämukavuutta, herkkyyttä äänille ja makuun liittyviä muutoksia. Bellin halvaus diagnosoidaan ensisijaisesti kliinisellä arvioinnilla, kun muut mahdolliset syyt on suljettu pois.

Eri kuntoutusstrategioiden joukossa fotobiomodulaatio (PBM) ja sähköinen stimulaatio (ES) ovat saaneet huomattavaa huomiota. Molemmat ovat ei-invasiivisia terapiamenetelmiä, joita käytetään hermon uusiutumisen stimuloimiseen, tulehduksen vähentämiseen ja lihastoiminnan edistämiseen. Vertailututkimukset, jotka arvioivat niiden tehokkuutta Bellin halvauksen aiheuttaman kasvojen vamman hoidossa, ovat kuitenkin edelleen rajallisia. Tämä tutkimus pyrkii siten selvittämään PBM:n ja ES:n vertailevia vaikutuksia Bellin halvausta sairastavien potilaiden kasvojen vammaan, auttaen kliinikkoja tekemään tutkimustietoon perustuvia päätöksiä optimaalisten potilastulosten saavuttamiseksi.

Fysioterapialla on ratkaiseva rooli Bellin halvauksen kuntoutuksessa kohdistamalla hermo-lihasaktivaatioon, synaptisen aktiivisuuden parantamiseen ja toiminnallisten kasvoilmeiden palauttamiseen. Fotobiomodulaatioterapia, jota aiemmin kutsuttiin matalan tehon laserterapiaksi (LLLT), käyttää matalan intensiteetin lasereita tai valoa säteileviä diodeja (LED) toimitellakseen valoenergiaa kudoksiin. Tämä energia imeytyy solujen kromoforeihin, erityisesti sytohromi c oksidaasiin, laukaisten biokemiallisten tapahtumien sarjan, joka stimuloi ATP:n tuotantoa, säätelee reaktiivisia happiyhdisteitä (ROS) ja vähentää tulehdusta. Nämä vaikutukset luovat suotuisan ympäristön hermon uusiutumiselle ja kudosparanemiselle.

Sähköinen stimulaatio sisältää säädeltyjen sähkövirtojen kohdistamisen ihon läpi lihasten supistusten aikaansaamiseksi. Stimuloimalla kasvohermoa tai sen motorisia päätelevyjä ES:n ajatellaan ylläpitävän lihasjänteyttä, estävän atrofiaa ja mahdollisesti uudelleenkouluttavan kasvolihaksia toistuvan aktivaation kautta. Eri protokollat sisältävät vaihtelevia taajuuksia ja aaltomuotoja, ja pintaelektrodeja käytetään yleisimmin kliinisessä käytännössä. Sekä PBM:n että ES:n teoreettinen perusta on neuroplastisuuden ja kudosten reagoimiskyvyn käsitteessä bioelektrisiin ja biokemiallisiin signaaleihin. Optimaalinen menetelmä, ajoitus ja annostus kasvohermon kuntoutukseen ovat kuitenkin edelleen jatkuvan tutkimuksen ja keskustelun aloja, mikä vaatii lisää empiiristä tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla lääkärit ovat diagnosoinneet idiopaattisen Bellin halvauksen, kohtalaisesta vaikeaan kasvolihasten heikkouteen eli House-Brackmann-asteikolla asteella III-VI ja tilan kesto alle 2 viikkoa, ovat osallistumiskriteerit. Poissulkemiskriteerit
  • Osallistujat, joilla on keskiöontelo-infektio, sylkirauhasen kasvain, pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus, kasvaimet sivukallon pohjassa, ylemmän motorisen neuronin kasvohalvaus, segmentaalinen lihasheikkous, toistuvat kasvohalvausjaksojen esiintymiset, polyneuropatiat ja Ramsay Huntin oireyhtymä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fotobiomodulaatio kasvojen harjoitteiden ohella
Ryhmä A saa fotobiomodulaatiohoitoa yhdessä kasvoharjoitusten kanssa. Interventiovaihe kestää 5-6 viikkoa, ja osallistujat saavat hoitoa 4-5 kertaa viikossa, jokainen istunto kestää 30-40 minuuttia terapeutin valvonnassa.

Interventiovaihe kestää 5–6 viikkoa, ja osallistujat saavat hoitoa 4–5 kertaa viikossa, jokainen istunto kestää 30–40 minuuttia terapeutin valvonnassa.

PBM-hoitoa annetaan käyttäen matalan tason laserhoito (LLLT) -laitetta sopivilla asetuksilla (esim. aallonpituus, energiatiheys ja kesto). Jokainen istunto keskittyy vaivautuneiden kasvojen alueiden hoitamiseen.

Kasvoliikunta sisältää manuaalista hoitoa, jonka tavoitteena on parantaa kasvolihasten vireyttä, liikkuvuutta ja verenkiertoa, ja se on räätälöity Bellin halvauksen tarpeisiin.

Active Comparator: Sähköinen lihasstimulaatio yhdessä kasvoharjoitusten kanssa
Ryhmä B saa sähköistä lihasstimulaatiohoitoa yhdessä kasvoliikuntaharjoitusten kanssa. Interventiovaihe kestää 5–6 viikkoa, ja osallistujat saavat hoitoa 4–5 kertaa viikossa, jokainen istunto kestää 30–40 minuuttia terapeutin valvonnassa. Ryhmä A

Interventiovaihe kestää 5–6 viikkoa, ja osallistujat saavat hoitoa 4–5 kertaa viikossa, jokainen istunto kestää 30–40 minuuttia terapeutin valvonnassa.

EMS:ää sovelletaan vaivautuneisiin kasvolihaksiin käyttämällä sopivia laiteasetuksia. Terapia keskittyy motorisen toiminnan stimulointiin ja lihastonuksen parantamiseen.

Kasvojen harjoitukset suoritetaan kuten yllä kuvattu ryhmässä 1 rentoutumisen ja lihastonuksen palauttamisen avuksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
House-Brackmannin kasvohermon luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikon jälkeen
HB-asteikko luokittelee kasvohermon toiminnan kuuteen asteeseen, vaihdellen asteesta I (normaali toiminta) asteeseen VI (täydellinen halvaus), perustuen symmetrian arviointiin lepotilassa, vapaaehtoisen liikkeen asteeseen ja synkinesian esiintymiseen. Sitä käytetään laajasti kasvohalvauksen vakavuuden arvioimiseen, toipumisen seurantaan leikkauksen tai hoidon jälkeen sekä kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen. Luokittelu ottaa huomioon sekä lepotilassa olevan kasvojen ulkonäön että liikkeen toimintojen, kuten kulmakarvojen nostamisen ja hymyilemisen, aikana.
Perustaso 6 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa