Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fotobiomodulasjon og elektrisk stimulering blant pasienter med Bell's parese

Sammenlignende effekt av fotobiomodulering og elektrisk stimulering på ansiktsfunksjonsnedsettelse hos pasienter med Bell's parese

Til tross for lovende bevis som støtter både fotobiomodulering (PBM) og elektrisk stimulering (ES) i rehabiliteringen av Bell's parese, finnes det fortsatt betydelige hull i litteraturen. Få studier har direkte sammenlignet disse modalitetene under standardiserte forhold, spesielt mens ansiktsøvelser holdes konstante på tvers av gruppene. Inkonsistente behandlingsparametere, som variasjoner i PBM-bølgelengde eller ES-intensitet, begrenser sammenlignbarheten og replikeringen av eksisterende funn. I tillegg stoler mange studier på subjektive resultatmål og mangler strukturerte tidslinjer for å vurdere ansiktssymmetri, nevromuskulær koordinering eller langsiktig bedring, inkludert komplikasjoner som synkinesi. Disse begrensningene understreker behovet for en godt kontrollert sammenlignende studie for å fastslå hvilken modalitet som er mer effektiv når den kombineres med konsistente ansiktsrehabiliteringsøvelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bell's parese er den vanligste formen for nedre motorneuron ansiktsparese, som utgjør omtrent 60-75 % av slike tilfeller. Selv om den nøyaktige årsaken fortsatt er ukjent, er den ofte knyttet til virusinfeksjoner som utløser betennelse i ansiktsnerven, noe som fører til lokal hevelse, tap av myelinskjede og redusert blodstrøm. Flere faktorer er identifisert som kan øke mottakelighet for tilstanden, inkludert forhøyede blodsukkernivåer, dårlig kontrollert hypertensjon, alvorlig preeklampsi, migrene og eksponering for stråling. Pasienter opplever enten delvis eller fullstendig ansiktssvekkelse, ofte ledsaget av nummenhet, ubehag, følsomhet for lyd og endringer i smakssansen. Bell's parese diagnostiseres primært gjennom klinisk vurdering, med andre potensielle årsaker som utelukkes.

Blant de ulike rehabiliteringsstrategiene har fotobiomodulasjon (PBM) og elektrisk stimulering (ES) fått betydelig oppmerksomhet. Begge er ikke-invasive behandlingsmetoder som brukes for å stimulere nerveregenerering, redusere betennelse og fremme muskelfunksjon. Imidlertid er sammenlignende studier som evaluerer deres effektivitet i behandling av ansiktsfunksjonsnedsettelse grunnet Bell's parese fortsatt begrenset. Denne studien har derfor som mål å undersøke de sammenlignende effektene av PBM og ES på ansiktsfunksjonsnedsettelse hos pasienter som lider av Bell's parese, noe som hjelper klinikere med å ta evidensbaserte beslutninger for optimale pasientutfall.

Fysioterapi spiller en avgjørende rolle i rehabilitering av Bell's parese ved å rette seg mot nevromuskulær fasilitering, forbedre synaptisk aktivitet og gjenopprette funksjonelle ansiktsuttrykk. Fotobiomodulasjonsterapi, tidligere referert til som lavnivå laserterapi (LLLT), bruker lavintensive lasere eller lysdiode (LED) for å levere lysenergi til vev. Denne energien absorberes av kromoforer i celler, spesielt cytochrom c oksidase, som utløser en kaskade av biokjemiske hendelser som stimulerer ATP-produksjon, modulerer reaktive oksygenarter (ROS) og reduserer betennelse. Disse effektene skaper et gunstig miljø for nerveregenerering og vevshelbredelse.

Elektrisk stimulering innebærer å tilføre kontrollerte elektriske strømmer gjennom huden for å framkalle muskulære sammentrekninger. Ved å stimulere ansiktsnerven eller dens motoriske endplater, antas ES å opprettholde muskeltonus, forebygge atrofi og potensielt gjenopplære ansiktsmuskler gjennom repetitiv aktivering. Ulike protokoller innebærer varierende frekvenser og bølgeformer, med overflateelektroder som mest vanlig brukt i klinisk praksis. Den teoretiske grunnlaget for både PBM og ES ligger i konseptet nevroplastisitet og vevsrespons på bioelektriske og biokjemiske signaler. Imidlertid forblir den optimale modaliteten, timingen og doseringen for ansiktsnervrehabilitering områder for pågående forskning og debatt, noe som nødvendiggjør ytterligere empirisk undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere diagnostisert med idiopatisk Bell's parese av leger, moderat til alvorlig svakhet i ansiktsmuskulatur dvs. grad III-VI på House-Brackmann-skalaen og sykdomsvarighet mindre enn 2 uker er inklusjonskriteriene Eksklusjonskriterier
  • Deltakere med mellomørebetennelse, spyttkjerteltumor, malign otitis externa, svulster i laterale kraniebunn, øvre motornevron-facialisparese, segmental muskelsvakhet, tilbakevendende episoder med facialisparese, polynevropatier og Ramsay Hunt-syndrom vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotobiomodulering sammen med ansiktsøvelser
Gruppe A vil få fotobiomodulasjonsterapi sammen med ansiktsøvelser. Intervensjonsfasen vil vare i 5-6 uker, hvor deltakerne vil få behandling 4-5 ganger per uke, hver økt varer i 30-40 minutter, under terapeutens veiledning.

Intervensjonsfasen vil vare i 5–6 uker, hvor deltakerne får behandling 4–5 ganger per uke. Hver økt varer i 30–40 minutter og foregår under terapeutens veiledning.

PBM-terapi vil bli utført med et lavnivå laserterapi (LLLT)-apparat, med passende innstillinger (f.eks. bølgelengde, energitetthet og varighet). Hver økt vil fokusere på behandling av de berørte ansiktsområdene.

Ansiktsøvelser vil inkludere manuell terapi som har som mål å forbedre ansiktsmusklenes tone, bevegelighet og sirkulasjon, tilpasset til Bell's parese.

Aktiv komparator: Elektrisk muskelstimulering sammen med ansiktsøvelser
Gruppe B vil motta elektrisk muskelstimuleringsterapi sammen med ansiktsøvelser. Intervensjonsfasen vil vare i 5–6 uker, hvor deltakerne vil motta behandling 4–5 ganger per uke, hver økt varer 30–40 minutter, under terapeutens tilsyn. Gruppe A

Intervensjonsfasen vil vare i 5-6 uker, hvor deltakerne vil motta behandling 4-5 ganger per uke, med hver økt på 30-40 minutter, under terapeutovervåkning.

EMS vil bli brukt på de berørte ansiktsmusklene med passende enhetsinnstillinger. Terapien vil fokusere på å stimulere motorfunksjon og forbedre muskeltonus.

Ansiktsøvelser vil bli utført som beskrevet ovenfor i Gruppe 1 for å hjelpe til med avslapning og gjenoppretting av muskeltonus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
House-Brackmann ansiktsnervegraderingssystem
Tidsramme: Utgangspunkt Etter 6 uker
HB-skalaen kategoriserer ansiktsnervefunksjon i seks grader, fra grad I (normal funksjon) til grad VI (fullstendig lammelse), basert på vurderinger av symmetri i hvile, grad av frivillig bevegelse og tilstedeværelse av synkinesi. Den er mye brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av ansiktsparese, overvåke bedring etter kirurgi eller behandling, og følge fremdriften i rehabilitering. Graderingen tar hensyn til både ansiktsuttrykket i hvile og bevegelse under handlinger som å løfte øyenbrynene og smile.
Utgangspunkt Etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere