Evaluering af effektiviteten af minimalt invasiv lokalbehandling for lungekræftsvulster og dens indvirkning på åndedrætsfunktionen

Lungekræft forbliver en af de førende årsager til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan, og lungerne er også et almindeligt sted for metastaser fra andre kræftformer som kolorektal, bryst- eller nyretumorer. Mens kirurgi betragtes som guldkvalitetsstandard for behandling af tidligstadiet lungekræft og resektable lunge-metastaser, er mange patienter ikke egnede kirurgikandidater på grund af alder, komorbiditeter eller personlige valg. For disse patienter kan mindre invasive behandlinger som stereotaktisk kropsstråleterapi (SBRT) eller billedvejledt termisk ablation tilbyde effektive alternativer.

Dette studie er designet til at evaluere sikkerheden, effektiviteten og patientcentrerede resultater af tre behandlingsstrategier for maligne lunge-tumorer:

• Kirurgi (anatomisk lunge-resektion, når muligt)
• Stereotaktisk kropsstråleterapi (SBRT), som leverer høje doser af præcist målrettet stråling
• Minimalt invasiv termisk ablation, udført under CT-vejledning ved hjælp af mikrobølge- eller kryoablationsteknologi for at ødelægge tumorvæv med varme eller fryse

Termisk ablation og SBRT er etablerede behandlingsmuligheder i mange centre på verdensplan, men der er begrænset prospektiv data, der direkte sammenligner disse modaliteter med kirurgi. Dette forsøg sigter mod at adressere dette hul ved at undersøge ikke kun onkologiske resultater som recidiv, overlevelse og komplikationer, men også funktionelle og livskvalitetsresultater.

Studieformål:

• At sammenligne sygdomskontrol (lokalt, regionalt og fjernt recidiv) og overlevelsesresultater på tværs af kirurgi, SBRT og ablation.
• At evaluere komplikationsrater og hospitalsindlæggelsesbehov efter hver behandling.
• At vurdere effekten af hver behandling på respiratorisk funktion ved hjælp af spirometri, gasdiffusionstest og lungeperfusions-scintigrafi.
• At overvåge sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) ved hjælp af SF-36-spørgeskemaet før og efter behandling.

Studiedesign:

Dette er et prospektivt, single-center, ikke-randomiseret studie udført på Lietuvos sveikatos mokslų universitetas Kauno klinikos. Kvalificerede patienter er voksne (≥18 år) med enten primær perifer lungekræft eller oligometastatisk lunge-sygdom (≤5 læsioner, hver ≤3 cm i størrelse), som er egnede til kirurgi, SBRT eller termisk ablation baseret på multidisciplinært team (MDT) vurdering. Patienter tildeles en af de tre behandlingsgrupper - kirurgi, SBRT eller ablation - baseret på klinisk egnethed og fælles beslutningstagning mellem MDT og patienten.

Opfølgningsprocedurer:

Deltagere følges op til 24 måneder med planlagte besøg og undersøgelser, herunder:

• Kliniske vurderinger ved baseline, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
• Bryst-CT-scanninger ved baseline og 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter behandlingen
• FDG-PET/CT hvis klinisk indikeret
• Spirometri og gasdiffusionstest ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
• Lungeperfusions-scintigrafi ved baseline og 3 måneder
• Blodprøvetagning (op til 10 ml) ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
• Udfyldning af livskvalitetsspørgeskemaer ved baseline og en måned efter behandling

Risici og fordele:

Risici inkluderer ubehag fra diagnostiske procedurer (blodprøvetagning, billeddannelse, spirometri), mulige behandlingsrelaterede komplikationer som pneumothorax efter ablation, infektion eller postoperativ smerte efter kirurgi, og strålingsrelaterede bivirkninger (f.eks. strålingspneumonitis, infektion) efter SBRT. Imidlertid er alle procedurer veletablerede i klinisk praksis, og alvorlige komplikationer er sjældne. Fordele inkluderer tæt overvågning af sygdomsstatus med billeddannelse, hvilket kan muliggøre tidlig detektion af recidiv og rettidig behandling. Patienter kan også drage fordel af omfattende funktionelle vurderinger, der kan vejlede fremtidig pleje.

Forventede resultater:

Dette studie forventes at give sammenlignende information om sikkerheden, effektiviteten og indvirkningen på livskvalitet af kirurgi, stereotaktisk kropsstråleterapi og minimalt invasiv termisk ablation hos patienter med maligne lunge-tumorer. Ved at evaluere recidiv, overlevelse, komplikationer og respiratorisk funktion, sigter studiet mod at identificere hvilke patienter der drager størst fordel af hver behandlingsmetode og at støtte mere personaliseret behandlingsplanlægning i fremtiden.

Stikprøvestørrelse og varighed:

Studiet sigter mod at rekruttere omkring 100 deltagere i Litauen. Hver deltager vil blive fulgt i to år efter behandling.

Betydning:

Dette studie forventes at give værdifulde beviser for den sammenlignende effektivitet af kirurgi, SBRT og termisk ablation i behandlingen af maligne lunge-tumorer. Ved at integrere onkologiske, funktionelle og livskvalitetsresultater, søger studiet at støtte personaliseret medicin-tilgange og forbedre beslutningstagning i multidisciplinær pleje af lungekræft og metastaser.