Evaluering av effekten av minimalt invasiv lokalbehandling for lungekreft og dens innvirkning på pustefunksjonen

Lungekreft forblir en av de ledende årsakene til kreftrelatert død på verdensbasis, og lungene er også et vanlig sted for metastaser fra andre kreftformer som kolorektal, bryst- eller nyretumorer. Mens kirurgi anses som gullstandarden for behandling av lungekreft i tidlig stadium og resektable lunge-metastaser, er mange pasienter ikke egnete kirurgiske kandidater på grunn av alder, komorbiditeter eller personlig valg. For disse pasientene kan mindre invasive behandlinger som stereotaktisk kroppsstråleterapi (SBRT) eller bildeveiledet termisk ablasjon gi effektive alternativer.

Denne studien er designet for å evaluere sikkerheten, effektiviteten og pasientsentrerte resultater av tre behandlingsstrategier for ondartede lunge-tumorer:

• Kirurgi (anatomical lung resection, når det er mulig)
• Stereotaktisk kroppsstråleterapi (SBRT), som gir høye doser av presist målrettet stråling
• Minimalt invasiv termisk ablasjon, utført under CT-veiledning ved bruk av mikrobølge- eller kryoablasjonsteknologi for å ødelegge svulstvev med varme eller frysing

Termisk ablasjon og SBRT er etablerte behandlingsalternativer i mange sentre verden over, men det er begrenset prospektiv data som direkte sammenligner disse modalitetene med kirurgi. Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å undersøke ikke bare onkologiske utfall som tilbakefall, overlevelse og komplikasjoner, men også funksjonelle og livskvalitetsutfall.

Studiens mål:

• Å sammenligne sykdomskontroll (lokalt, regionalt og fjernt tilbakefall) og overlevelsesutfall mellom kirurgi, SBRT og ablasjon.
• Å evaluere komplikasjonsrater og behov for innleggelse etter hver behandling.
• Å vurdere effekten av hver behandling på respirasjonsfunksjon ved bruk av spirometri, gassdiffusjonstesting og lungeperfusjons-scintigrafi.
• Å overvåke helserelatert livskvalitet (HRQoL) ved bruk av SF-36-spørreskjema før og etter behandling.

Studiedesign:

Dette er en prospektiv, enkelt-senter, ikke-randomisert studie utført ved Lietuvos sveikatos mokslų universiteto Kauno klinikos. Kvalifiserte pasienter er voksne (≥18 år) med enten primær perifer lungekreft eller oligometastatisk lunge-sykdom (≤5 lesjoner, hver ≤3 cm i størrelse), som er egnet for kirurgi, SBRT eller termisk ablasjon basert på multidisciplinært team (MDT) vurdering. Pasienter tildeles en av de tre behandlingsgruppene – kirurgi, SBRT eller ablasjon – basert på klinisk egnethet og delt beslutningstaking mellom MDT og pasienten.

Oppfølgingsprosedyrer:

Deltakere følges opp i opptil 24 måneder med planlagte besøk og undersøkelser, inkludert:

• Kliniske vurderinger ved baseline, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
• Bryst-CT-scanner ved baseline og 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter behandlingen
• FDG-PET/CT hvis klinisk indikert
• Spirometri og gassdiffusjonstesting ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
• Lungeperfusjons-scintigrafi ved baseline og 3 måneder
• Blodprøver (opptil 10 ml) ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
• Fullføring av livskvalitetsspørreskjemaer ved baseline og en måned etter behandling

Risikoer og fordeler:

Risikoer inkluderer ubehag fra diagnostiske prosedyrer (blodprøvetaking, bildeundersøkelser, spirometri), mulige behandlingsrelaterte komplikasjoner som pneumothorax etter ablasjon, infeksjon eller postoperativ smerte etter kirurgi, og strålingsrelaterte bivirkninger (f.eks. strålepneumonitt, infeksjon) etter SBRT. Imidlertid er alle prosedyrer godt etablert i klinisk praksis, og alvorlige komplikasjoner er sjeldne. Fordeler inkluderer nært overvåkning av sykdomsstatus med bildeundersøkelser, som kan muliggjøre tidlig deteksjon av tilbakefall og rettidig behandling. Pasienter kan også dra nytte av omfattende funksjonelle vurderinger som kan veilede fremtidig behandling.

Forventede utfall:

Denne studien forventes å gi sammenlignende informasjon om sikkerheten, effektiviteten og påvirkningen på livskvaliteten av kirurgi, stereotaktisk kroppsstråleterapi og minimalt invasiv termisk ablasjon hos pasienter med ondartede lunge-tumorer. Ved å evaluere tilbakefall, overlevelse, komplikasjoner og respirasjonsfunksjon, tar studien sikte på å identifisere hvilke pasienter som drar størst nytte av hver behandlingsmetode og å støtte mer personlig behandlingsplanlegging i fremtiden.

Utvalgsstørrelse og varighet:

Studien tar sikte på å rekruttere omtrent 100 deltakere i Litauen. Hver deltaker vil bli fulgt opp i to år etter behandling.

Betydning:

Denne studien forventes å gi verdifullt bevis på den sammenlignende effektiviteten av kirurgi, SBRT og termisk ablasjon i behandlingen av ondartede lunge-tumorer. Ved å integrere onkologiske, funksjonelle og livskvalitetsutfall, søker studien å støtte personlig medisin-tilnærminger og forbedre beslutningstaking i multidisciplinær behandling av lungekreft og metastaser.