Avaliação da Eficácia da Terapia Local Minimamente Invasiva para Tumores Pulmonares e o Seu Impacto na Função Respiratória

O cancro do pulmão continua a ser uma das principais causas de morte relacionada com cancro em todo o mundo, e os pulmões são também um local comum de metástases de outros cancros, como tumores colorretais, da mama ou do rim. Embora a cirurgia seja considerada o padrão de ouro para o tratamento do cancro do pulmão em fase inicial e das metástases pulmonares ressecáveis, muitos doentes não são candidatos adequados para cirurgia devido à idade, comorbilidades ou escolha pessoal. Para estes doentes, tratamentos menos invasivos, como a radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) ou a ablação térmica guiada por imagem, podem fornecer alternativas eficazes.

Este estudo foi concebido para avaliar a segurança, eficácia e resultados centrados no doente de três estratégias de tratamento para tumores pulmonares malignos:

• Cirurgia (ressetção pulmonar anatómica, quando viável)
• Radioterapia corporal estereotáxica (SBRT), que administra doses elevadas de radiação precisamente direcionada
• Ablação térmica minimamente invasiva, realizada sob orientação de TC utilizando tecnologia de micro-ondas ou crioablação para destruir tecido tumoral com calor ou congelamento

A ablação térmica e a SBRT são opções de tratamento estabelecidas em muitos centros em todo o mundo, mas existem dados prospetivos limitados que comparem diretamente estas modalidades com a cirurgia. Este ensaio visa colmatar essa lacuna examinando não só resultados oncológicos, como recorrência, sobrevivência e complicações, mas também resultados funcionais e de qualidade de vida.

Objetivos do Estudo:

• Comparar o controlo da doença (recorrência local, regional e distante) e os resultados de sobrevivência entre cirurgia, SBRT e ablação.
• Avaliar as taxas de complicações e as necessidades de hospitalização após cada tratamento.
• Avaliar o efeito de cada tratamento na função respiratória utilizando espirometria, testes de difusão gasosa e cintigrafia de perfusão pulmonar.
• Monitorizar a qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) utilizando o questionário SF-36 antes e após o tratamento.

Desenho do Estudo:

Este é um estudo prospetivo, monocêntrico, não randomizado, realizado nas Clínicas Kaunas da Universidade de Ciências da Saúde da Lituânia. Os doentes elegíveis são adultos (≥18 anos) com cancro do pulmão periférico primário ou doença pulmonar oligometastática (≤5 lesões, cada uma com ≤3 cm de tamanho), que são adequados para cirurgia, SBRT ou ablação térmica com base na avaliação da equipa multidisciplinar (MDT). Os doentes são atribuídos a um dos três grupos de tratamento — cirurgia, SBRT ou ablação — com base na adequação clínica e na tomada de decisão partilhada entre a MDT e o doente.

Procedimentos de Seguimento:

Os participantes são acompanhados até 24 meses com visitas e investigações agendadas, incluindo:

• Avaliações clínicas na linha de base, 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
• Tomografias computorizadas (TC) torácicas na linha de base e 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o tratamento
• FDG-PET/TC se clinicamente indicado
• Espirometria e testes de difusão gasosa na linha de base, 3 meses e 6 meses
• Cintigrafia de perfusão pulmonar na linha de base e 3 meses
• Colheita de sangue (até 10 ml) na linha de base, 3 meses e 6 meses
• Preenchimento de questionários de qualidade de vida na linha de base e um mês após o tratamento

Riscos e Benefícios:

Os riscos incluem desconforto devido a procedimentos diagnósticos (colheitas de sangue, imagiologia, espirometria), possíveis complicações relacionadas com o tratamento, como pneumotórax após ablação, infeção ou dor pós-operatória após cirurgia, e efeitos secundários relacionados com radiação (por exemplo, pneumonite por radiação, infeção) após SBRT. No entanto, todos os procedimentos estão bem estabelecidos na prática clínica, e complicações graves são raras. Os benefícios incluem monitorização próxima do estado da doença com imagiologia, o que pode permitir a deteção precoce de recorrência e tratamento atempado. Os doentes também podem beneficiar de avaliações funcionais abrangentes que podem orientar cuidados futuros.

Resultados Esperados:

Espera-se que este estudo forneça informações comparativas sobre a segurança, eficácia e impacto na qualidade de vida da cirurgia, radioterapia corporal estereotáxica e ablação térmica minimamente invasiva em doentes com tumores pulmonares malignos. Ao avaliar recorrência, sobrevivência, complicações e função respiratória, o estudo visa identificar quais os doentes que mais beneficiam de cada abordagem de tratamento e apoiar um planeamento de tratamento mais personalizado no futuro.

Tamanho da Amostra e Duração:

O estudo visa recrutar aproximadamente 100 participantes na Lituânia. Cada participante será acompanhado durante dois anos após o tratamento.

Significância:

Espera-se que este estudo forneça evidências valiosas sobre a eficácia comparativa da cirurgia, SBRT e ablação térmica no tratamento de tumores pulmonares malignos. Ao integrar resultados oncológicos, funcionais e de qualidade de vida, o estudo procura apoiar abordagens de medicina personalizada e melhorar a tomada de decisão no cuidado multidisciplinar do cancro do pulmão e metástases.