Minimaalisesti invasiivisen paikallishoidon tehokkuuden arviointi keuhkosyöpäkasvaimille ja sen vaikutus hengitystoimintoon

Keuhkosyöpä on edelleen yksi maailmanlaajuisesti johtavista syöpään liittyvistä kuolinsyistä, ja keuhkot ovat myös yleinen levinneisyyskohde muista syövistä, kuten paksu- ja peräsuolesta, rinnasta tai munuaisista. Vaikka leikkaus pidetään varhaisen vaiheen keuhkosyövän ja resektoitavien keuhkometastaasien hoidon kulta-asteikkona, monet potilaat eivät ole sopivia leikkauskandidaatteja iän, sairauksien tai henkilökohtaisen valinnan vuoksi. Näille potilaille vähemmän invasiiviset hoidot, kuten stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) tai kuvantamalla ohjattu lämpöablointi, voivat tarjota tehokkaita vaihtoehtoja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen pahanlaatuisten keuhkokasvainten hoitostrategian turvallisuutta, tehokkuutta ja potilaskeskeisiä lopputuloksia:

• Leikkaus (anatominen keuhkojen resektio, kun mahdollista)
• Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT), joka toimittaa tarkasti kohdennettuja korkeita sädeannoksia
• Minimissään invasiivinen lämpöablointi, joka suoritetaan CT-ohjauksella mikroaalloilla tai kryoablatioteknologialta kasvainkudoksen tuhoamiseksi lämmöllä tai pakastamalla

Lämpöablointi ja SBRT ovat vakiintuneita hoitovaihtoehtoja monissa keskuksissa maailmanlaajuisesti, mutta suoraan vertailevia prospektiivisia tietoja näiden menetelmien ja leikkauksen välillä on rajallisesti. Tämä koe pyrkii täyttämään tämän aukon tarkastelemalla paitsi onkologisia lopputuloksia, kuten uusiutumista, elossaoloa ja komplikaatioita, myös toiminnallisia ja elämänlaatua koskevia lopputuloksia.

Tutkimuksen tavoitteet:

• Vertailla tautien hallintaa (paikallinen, alueellinen ja kaukaisempi uusiutuminen) ja elossaolon lopputuloksia leikkauksen, SBRT:n ja ablatoinnin välillä.
• Arvioida komplikaatioiden määriä ja sairaalahoidon tarpeita jokaisen hoidon jälkeen.
• Arvioida kunkin hoidon vaikutusta hengitystoimintoon spirometrian, kaasudiffuusiokokeen ja keuhkojen perfuusioskintigrafian avulla.
• Seurata terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) SF-36 -kyselyllä ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimussuunnitelma:

Tämä on prospektiivinen, yksikeskuksinen, ei-satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan Liettuan terveystieteiden yliopiston Kaunas-klinikoilla. Kelpoiset potilaat ovat aikuisia (≥18 vuotta), joilla on joko primaari perifeerinen keuhkosyöpä tai oligometastaattinen keuhkosairaus (≤5 leesiota, kukin ≤3 cm kokoinen), jotka ovat sopivia leikkaukseen, SBRT:hen tai lämpöablointiin moniammatillisen tiimin (MDT) arvion perusteella. Potilaat jaetaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä - leikkaus, SBRT tai ablointi - perustuen kliiniseen soveltuvuuteen ja jaettuun päätöksentekoon MDT:n ja potilaan välillä.

Seurantamenettelyt:

Osallistujia seurataan jopa 24 kuukauden ajan aikataulun mukaisilla käynneillä ja tutkimuksilla, mukaan lukien:

• Kliiniset arviot alkuperäisessä, 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukaudessa
• Rintakehän CT-kuvaukset alkuperäisessä ja 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukaudessa hoidon jälkeen
• FDG-PET/CT, jos kliinisesti aiheellista
• Spirometria ja kaasudiffuusiokoe alkuperäisessä, 3 kuukaudessa ja 6 kuukaudessa
• Keuhkojen perfuusioskintigrafia alkuperäisessä ja 3 kuukaudessa
• Verinäytteenotto (jopa 10 ml) alkuperäisessä, 3 kuukaudessa ja 6 kuukaudessa
• Elämänlaatukyselyiden täyttäminen alkuperäisessä ja kuukauden kuluttua hoidosta

Riskit ja hyödyt:

Riskit sisältävät epämukavuutta diagnostisista menettelyistä (verinäytteet, kuvantaminen, spirometria), mahdollisia hoitoon liittyviä komplikaatioita, kuten pneumotoraksia ablatoinnin jälkeen, infektiota tai leikkauksen jälkeistä kipua leikkauksen jälkeen, ja säteilyyn liittyviä sivuvaikutuksia (esim. sädepneumoniitti, infektio) SBRT:n jälkeen. Kaikki menettelyt ovat kuitenkin hyvin vakiintuneita kliinisessä käytännössä, ja vakavat komplikaatiot ovat harvinaisia. Hyödyt sisältävät tiheän seurannan tautitilasta kuvantamisen avulla, mikä voi mahdollistaa uusiutumisen varhaisen havaitsemisen ja oikea-aikaisen hoidon. Potilaat voivat myös hyötyä kattavista toiminnallisista arvioinneista, jotka voivat ohjata tulevaa hoitoa.

Odotetut lopputulokset:

Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan vertailevaa tietoa leikkauksen, stereotaktisen kehon sädehoidon ja minimissään invasiivisen lämpöablatoinnin turvallisuudesta, tehokkuudesta ja vaikutuksesta elämänlaatuun pahanlaatuisten keuhkokasvainten potilailla. Arvioimalla uusiutumista, elossaoloa, komplikaatioita ja hengitystoimintoa tutkimus pyrkii tunnistamaan, mitkä potilaat hyötyvät eniten kustakin hoitolähestymistavasta, ja tukemaan henkilökohtaisempaa hoitosuunnittelua tulevaisuudessa.

Otoskoko ja kesto:

Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida noin 100 osallistujaa Liettuassa. Jokainen osallistuja seurataan kahden vuoden ajan hoidon jälkeen.

Merkitys:

Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan arvokasta näyttöä leikkauksen, SBRT:n ja lämpöablatoinnin vertailevasta tehokkuudesta pahanlaatuisten keuhkokasvainten hoidossa. Integroimalla onkologisia, toiminnallisia ja elämänlaatua koskevia lopputuloksia tutkimus pyrkii tukemaan henkilökohtaistettua lääketiedettä lähestymistapoja ja parantamaan päätöksentekoa keuhkosyövän ja metastaasien moniammatillisessa hoidossa.