Vyhodnocení účinnosti minimálně invazivní lokální terapie plicních nádorů a její vliv na dýchací funkci

Rakovina plic zůstává jednou z hlavních příčin úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě a plíce jsou také častým místem metastáz z jiných nádorů, jako jsou kolorektální, prsní nebo ledvinové nádory. Zatímco chirurgický zákrok je považován za zlatý standard léčby časného stadia rakoviny plic a resekovatelných plicních metastáz, mnoho pacientů není vhodnými kandidáty pro chirurgii kvůli věku, komorbiditám nebo osobní volbě. Pro tyto pacienty mohou méně invazivní léčby, jako je stereotaktická radioterapie těla (SBRT) nebo tepelná ablace pod obrazovou kontrolou, představovat účinné alternativy.

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost, účinnost a výsledky zaměřené na pacienta u tří léčebných strategií pro maligní plicní nádory:

• Chirurgie (anatomická resekce plic, pokud je proveditelná)
• Stereotaktická radioterapie těla (SBRT), která dodává vysoké dávky přesně cíleného záření
• Minimálně invazivní tepelná ablace, prováděná pod CT kontrolou pomocí mikrovlnné nebo kryoablační technologie ke zničení nádorové tkáně teplem nebo mrazem

Tepelná ablace a SBRT jsou zavedené léčebné možnosti v mnoha centrech po celém světě, ale existují omezená prospektivní data přímo porovnávající tyto modality s chirurgií. Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto mezeru zkoumáním nejen onkologických výsledků, jako je recidiva, přežití a komplikace, ale také funkčních výsledků a výsledků kvality života.

Cíle studie:

• Porovnat kontrolu onemocnění (lokální, regionální a vzdálená recidiva) a výsledky přežití u chirurgie, SBRT a ablace.
• Vyhodnotit míru komplikací a potřeby hospitalizace po každé léčbě.
• Posoudit účinek každé léčby na respirační funkci pomocí spirometrie, testů difuze plynů a perfuzní scintigrafie plic.
• Sledovat kvalitu života související se zdravím (HRQoL) pomocí dotazníku SF-36 před a po léčbě.

Design studie:

Toto je prospektivní, jednocentrová, nerandomizovaná studie prováděná na Klinikách Kaunas Litevské univerzity zdravotnických věd. Vhodnými pacienty jsou dospělí (≥18 let) s primární periferní rakovinou plic nebo oligometastatickým plicním onemocněním (≤5 lézí, každá ≤3 cm velká), kteří jsou na základě multidisciplinárního týmu (MDT) vhodní pro chirurgii, SBRT nebo tepelnou ablaci. Pacienti jsou zařazeni do jedné ze tří léčebných skupin – chirurgie, SBRT nebo ablace – na základě klinické vhodnosti a společného rozhodování mezi MDT a pacientem.

Postupy sledování:

Účastníci jsou sledováni až 24 měsíců s plánovanými návštěvami a vyšetřeními, včetně:

• Klinických hodnocení výchozí, po 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsících
• CT skenů hrudníku výchozí a 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po léčbě
• FDG-PET/CT, pokud je klinicky indikováno
• Spirometrie a testů difuze plynů výchozí, po 3 měsících a po 6 měsících
• Perfuzní scintigrafie plic výchozí a po 3 měsících
• Odběru krve (až 10 ml) výchozí, po 3 měsících a po 6 měsících
• Vyplnění dotazníků kvality života výchozí a jeden měsíc po léčbě

Rizika a přínosy:

Rizika zahrnují nepohodlí z diagnostických procedur (odběry krve, zobrazování, spirometrie), možné komplikace související s léčbou, jako je pneumotorax po ablaci, infekce nebo pooperační bolest po chirurgii, a vedlejší účinky související se zářením (např. radiační pneumonitida, infekce) po SBRT. Všechny procedury jsou však v klinické praxi dobře zavedené a vážné komplikace jsou vzácné. Přínosy zahrnují pečlivé sledování stavu onemocnění pomocí zobrazování, což může umožnit včasné odhalení recidivy a včasnou léčbu. Pacienti mohou také těžit z komplexních funkčních hodnocení, která mohou vést budoucí péči.

Očekávané výsledky:

Očekává se, že tato studie poskytne srovnávací informace o bezpečnosti, účinnosti a dopadu na kvalitu života chirurgie, stereotaktické radioterapie těla a minimálně invazivní tepelné ablace u pacientů s maligními plicními nádory. Vyhodnocením recidivy, přežití, komplikací a respirační funkce si studie klade za cíl identifikovat, kteří pacienti nejvíce těží z každého léčebného přístupu, a podpořit v budoucnu personalizovanější plánování léčby.

Velikost vzorku a trvání:

Studie si klade za cíl zařadit přibližně 100 účastníků v Litvě. Každý účastník bude sledován dva roky po léčbě.

Význam:

Očekává se, že tato studie poskytne cenné důkazy o srovnávací účinnosti chirurgie, SBRT a tepelné ablace při léčbě maligních plicních nádorů. Integrací onkologických, funkčních výsledků a výsledků kvality života studie usiluje o podporu přístupů personalizované medicíny a zlepšení rozhodování v multidisciplinární péči o rakovinu plic a metastázy.