- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07277621
Adfærdsmæssige indgreb for at reducere afhængighed af sociale medier blandt skolegående unge i Karachi
Perceptioner og Målrettede Adfærdsændringsinterventioner for Afhængighed af Sociale Netværkssider hos Skolegående Unge i Karachi: En Samtidig Indlejret Blandet-metode Casestudie
Afhængighed af sociale netværkssider (SNS) betragtes som et stort folkesundhedsproblem og er anerkendt over hele verden med alvorlige sociale og sundhedsmæssige konsekvenser. Der er blevet gennemført adskillige undersøgelser for at undersøge forekomsten og alvoren af SNS-afhængighed blandt pakistanske universitetsstuderende. Der er dog begrænsede undersøgelser, der er blevet udført på den skolegående adolescente befolkning, især i Pakistan. Endnu vigtigere er, at der ikke er blevet gennemført nogen interventioner for at reducere niveauet af SNS-afhængighed i denne sårbare gruppe. Denne undersøgelse vil evaluere effekten af at implementere målrettede interventioner for at reducere byrden af SNS-afhængighed, så der i fremtiden kan træffes evidensbaserede beslutninger og ændringer kan indarbejdes i skolernes læreplaner.
Formål De specifikke formål med denne undersøgelse er at estimere forekomsten af SNS-afhængighed og at udforske den skolegående adolescentes opfattelse af SNS-afhængighed i storbyen Karachi, Pakistan. Det vil desuden have til formål at introducere veludformede, online, skræddersyede adfærdsændringsinterventioner blandt studerende med en høj byrde for signifikant at reducere forekomsten af SNS-afhængighed og for at vurdere deres parathed til forandring.
Metodologi Dette vil være en blandet-metode samtidig indlejret interventionsundersøgelse. Undersøgelsen vil blive gennemført på udvalgte privatskoler i Karachi i alle dens syv distrikter. Forekomst vil blive vurderet online ved at dele et internationalt valideret værktøj med de studerende efter at have fået de studerendes og deres forældres samtykke. Samtidig vil der blive afholdt fokusgruppediskussioner på skolens område med udvalgte studerende fra klassetrin VI-XI. Når forekomsten er fastslået, vil der blive designet interventioner for at reducere niveauet af SNS-afhængighed. Studerende vil blive tilfældigt tildelt kontrol- og interventionsgrupper og vil blive vist omhyggeligt designede interventioner i form af videoer, der retter sig mod specifikke områder af afhængighed. Effekten af disse interventioner og parathed til forandring vil blive vurderet efter en periode på tre måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afhængighed af sociale netværkssider (SNS) er blevet et stigende folkesundhedsproblem globalt, med dokumenterede sammenhænge med psykisk nød, akademisk tilbagegang, søvnforstyrrelser og nedsat social funktionsevne. Mens flere studier i Pakistan har undersøgt forekomsten og alvoren af SNS-afhængighed blandt universitetsstuderende, er der en betydelig forskningsmangel vedrørende skolegangsadolescenter - en befolkningsgruppe særligt sårbar på grund af tidlig og udbredt digital eksponering. Bemærkelsesværdigt er der ikke blevet gennemført nogen adfærdsinterventionsstudier i Pakistan, der sigter mod at reducere SNS-afhængighed blandt unge. At adressere denne mangel er afgørende for at informere forebyggende strategier og skolebaserede digitale trivselsprogrammer.
Dette studie har til formål at vurdere byrden af SNS-afhængighed blandt unge, der er tilmeldt private skoler i Karachi, og at evaluere effektiviteten af struktureret, online, adfærdsændringsinterventioner skræddersyet specifikt til denne aldersgruppe. Ved at generere anvendelig evidens søger studiet at støtte fremtidige politik-anbefalinger og integration af digital trivselsindhold i skolernes læseplaner.
Formål
Studiets primære formål er:
At estimere forekomsten og alvoren af Social Networking Site-afhængighed blandt skolegangsadolescenter i Karachi ved hjælp af et internationalt valideret vurderingsværktøj.
At udforske opfattelser, holdninger og kontekstuelle faktorer, der påvirker SNS-overforbrug gennem fokusgruppediskussioner med unge.
At implementere og evaluere målrettede adfærdsændringsinterventioner, skræddersyet til elever identificeret med høje niveauer af SNS-afhængighed.
At vurdere parathed til forandring og interventionens effekt på reduktion af SNS-afhængighedsscore over en tre-måneders periode.
Studiedesign
Denne forskning vil anvende et mixed-methods, samtidigt indlejret, kvasi-eksperimentelt interventionsdesign. Kvantitative og kvalitative komponenter vil blive udført samtidigt, hvor den kvantitative del fungerer som studiet primære drivkraft og kvalitative indsigter indlejres for at kontekstualisere resultaterne.
Studiemiljø
Studiet vil blive gennemført i udvalgte private skoler i alle syv distrikter i Karachi, Pakistan. Skoler vil blive kontaktet gennem administrativ godkendelse, og skriftligt samtykke/tilslutning vil blive indhentet fra både forældre og elever i henhold til etiske retningslinjer.
Studieprocedure
Baselinevurdering
En online, selvadministreret undersøgelse vil blive distribueret til elever (klassetrin VI-XI).
Undersøgelsen vil omfatte:
Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS) & Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES), som begge er internationalt validerede værktøjer, vil blive anvendt. Demografiske oplysninger og mønstre for SNS-brug vil også blive vurderet.
Elever identificeret med moderate til høje SNS-afhængighedsscore vil kvalificere sig til interventionsfasen.
- Kvalitativ komponent
Fokusgruppediskussioner (FGD'er) vil blive gennemført med udvalgte elever for at udforske:
Opfattelser om brug af sociale medier
Motivationer og udløsere for overdreven brug
Barrierer for reduktion af skærmtid
Forslag til acceptable interventionsformater
FGD'er vil blive gennemført på skolens område af trænede facilitatører.
Interventionsfase
Kvalificerede elever vil blive tildelt interventions- eller kontrolgrupper baseret på skolelogistik og administrativ gennemførlighed (ikke-tilfældig tildeling).
Interventionsgruppen vil modtage online, forudoptagede, kulturelt tilpassede adfærdsændringsvideoer, der adresserer:
Digital hygiejne og tidsstyring
Følelsesmæssig regulering
Søvnhygiejne
Sunde alternative aktiviteter
Risici ved overdreven brug af sociale medier
Kontrolgruppen vil fortsætte med sædvanlige rutiner og vil blive tilbudt interventionen senere.
4. Opfølgning og resultatvurdering
Efter tre måneder vil begge grupper udfylde BSMAS & SOCRATES igen.
Primært resultat: Ændring i SNS-afhængighedsscore fra baseline til tre måneder.
Sekundære resultater:
Selvrapporterede ændringer i skærmtid
Forbedring i parathed til forandring (ved brug af tilpassede parathed-til-forandringsskalaer)
Stikprøvestørrelse
En stikprøvestørrelse på cirka 260 elever (130 pr. gruppe) er planlagt, idet der tages højde for forventet frafald.
Studiets betydning
Dette vil være det første interventionsstudie i Pakistan, der evaluerer struktureret adfærdsstrategier for at reducere SNS-afhængighed blandt unge. Resultaterne vil levere kritisk evidens til at støtte:
Integration af digitale trivselsmoduler i skolernes læseplaner
Udvikling af ungecentrerede mental sundhedsfremme strategier
Tidlige forebyggende interventioner for problematisk teknologi-brug
Ved at anvende en mixed-methods tilgang vil studiet ikke kun kvantificere afhængighedsniveauer, men også udforske kontekstuelle påvirkninger, hvilket gør resultaterne mere relevante for politik, programdesign og fremtidig forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 11-16 år
- Enten mand eller kvinde (eller andet køn)
- Bruger af et af de nævnte sociale medier (Facebook, Instagram, WhatsApp, YouTube, Snapchat, Tumblr, TikTok eller Discord) i det seneste år
- I besiddelse af en fungerende laptop/smartphone til at deltage i online interventionsvlogs og modtage tekstbeskeder
Eksklusionskriterier:
- Studerende, der er i psykiatrisk eller psykologisk behandling/rådgivning
- Studerende, der tager antipsykotika eller behandling for kroniske lidelser (diabetes, kræft, nyresygdom, astma)
- Studerende, der lider af kronisk psykisk sygdom, f.eks. depression, angst, skizofreni osv.
- Studerende, der har gennemgået et større traume inden for det seneste år, f.eks. død af en nærtstående, ulykke osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsarm
Beskrivelse og indhold: Elever i interventionsarmen vil modtage en struktureret pakke med online, forhåndsindspillede adfærdsændringsvideoer, der er specielt tilpasset unge. Følelsesregulering og coping-færdigheder Tidsstyring og selvmonitorering af SNS-brug Søvnhygiejne og aftensrutiner Alternativer til SNS (fysisk aktivitet, hobbyer, ansigt-til-ansigt-samvær) Bevidsthed om risici, privatliv og cybersikkerhed Videoerne er korte (5-8 minutter hver), modulære og alderssvarende. Tidsplan: Interventionen leveres over 4 uger, med opfølgende vurderinger 3 måneder efter baseline. |
dette er et folkesundhedsstudie, hvor bevidsthedsvideoer vil blive delt med interventionsgruppen for at studere adfærdsændring for deres afhængighed
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Beskrivelse: Elever på kontrolskoler vil ikke modtage den adfærdsmæssige videointervention i løbet af 3-måneders undersøgelsesperioden og vil fortsætte med deres sædvanlige skoleaktiviteter. Kontrolgruppens elever vil modtage standard sundhedsfremmende brochurer, der ikke er relateret til SNS-adfærd (for at opretholde grundlæggende informationslighed), hvis det kræves af skoleadministrationen. Efter afslutningen af opfølgningsdataindsamlingen (3 måneder) vil interventionspakken blive tilbudt kontrolgruppens elever (forsinket intervention / venteliste) for at sikre etisk retfærdighed og fordelingsdeling. Tidsplan: Ingen aktiv intervention i løbet af 3-måneders evalueringsvinduet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score for afhængighed af sociale netværkssider ved brug af Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS)
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder efter interventionen
|
Dette resultat vil vurdere ændringen i niveauet af afhængighed af sociale netværkssider blandt deltagende unge fra baseline til 3 måneders opfølgning. Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS), et valideret 6-spørgsmål selvrapporteringsværktøj, vil blive brugt til at måle afhængighedssværhedsgrad. Hvert spørgsmål scores på en 5-punkts Likert-skala (1-5), hvilket giver en samlet score på 6 til 30, hvor højere score indikerer større risiko for afhængighed. Måleenhed: Score (interval 6-30) (Ændring i samlet BSMAS-score fra baseline til 3-måneders opfølgning) |
fra baseline til 3 måneder efter interventionen
|
|
Beredskab til forandrings-score ved hjælp af Beredskab til forandrings-spørgeskemaet (SOCRATES - Tilpasset til SNS-brug)
Tidsramme: intervention i en måned og opfølgning i 3 måneder
|
Parathed til at ændre problematisk brug af sociale netværkssider (SNS) vil blive vurderet ved hjælp af SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale), som er tilpasset specifikt til SNS-adfærd. SOCRATES-værktøjet består af tre subskalaer: Genkendelse - bevidsthed om problematisk SNS-brug Ambivalens - usikkerhed om adfærdsændring Tager Skridt - aktive indsatser for at reducere problematisk SNS-brug Deltagere besvarer Likert-skala spørgsmål (1-5), og subskala-scorer summeres for at generere totalscorer for hvert domæne. Højere scorer indikerer større parathed og motivation til at ændre SNS-relateret adfærd. Måleenhed: Subskala-score (kontinuert) Genkendelsesscore (område afhænger af antallet af tilpassede spørgsmål) Ambivalensscore Tager Skridt-score |
intervention i en måned og opfølgning i 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zaeema Ahmer, Dow University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-3760
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .