- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07277621
Käyttäytymisinterventiot sosiaalisen median addiktion vähentämiseksi kouluikäisillä nuorilla Karachissa
Näkemyksiä ja kohdennettuja käyttäytymisen muutokseen tähtääviä interventioita sosiaalisen median addiktiolle Karachin kouluikäisillä nuorilla: Rinnakkais-upotettu monimenetelmäinen tapaustutkimus
Sosiaalisten verkostosivustojen (SNS) riippuvuus on merkittävä kansanterveydellinen ongelma, joka tunnistetaan maailmanlaajuisesti ja jolla on vakavia sosiaalisia ja terveyteen liittyviä seurauksia. Useita tutkimuksia on tehty pakistanilaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa esiintyvän SNS-riippuvuuden yleisyyden ja vakavuuden tarkastelemiseksi. Kouluikäisillä nuorilla, erityisesti Pakistanissa, on kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia. Vielä tärkeämpää on, että tässä haavoittuvassa ryhmässä ei ole tehty puuttumistoimia SNS-riippuvuuden tasojen vähentämiseksi. Tämä tutkimus arvioi kohdennettujen puuttumistojen vaikutusta SNS-riippuvuuden taakan vähentämisessä, jotta tulevaisuudessa voidaan tehdä tutkimustietoon perustuvia päätöksiä ja sisällyttää muutoksia koulujen opetussuunnitelmiin.
Tavoite Tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida SNS-riippuvuuden esiintyvyyttä ja tutkia kouluikäisten nuorten näkemyksiä SNS-riippuvuudesta Karachin metropolialueella Pakistanissa. Lisäksi tavoitteena on ottaa käyttöön hyvin suunnitellut, verkkoon perustuvat, räätälöidyt käyttäytymisen muutostoimenpiteet suuren SNS-riippuvuuskuormituksen omaavien opiskelijoiden keskuudessa, jotta SNS-riippuvuuden esiintyvyyttä voidaan vähentää merkittävästi ja arvioida heidän valmiuttaan muutokseen.
Menetelmä Tämä on sekoitettujen menetelmien samanaikainen upotettu interventiotutkimus. Tutkimus toteutetaan valituissa Karachin yksityiskouluissa kaikissa seitsemässä piirikunnassa. Esiintyvyyttä arvioidaan verkossa jakamalla kansainvälisesti validoitu työkalu opiskelijoille heidän ja vanhempiensa suostumuksen jälkeen. Samanaikaisesti koulun tiloissa järjestetään kohderyhmäkeskusteluja valittujen luokkien VI–XI oppilaiden kanssa. Kun esiintyvyys on varmistettu, suunnitellaan puuttumistoimia SNS-riippuvuuden tasojen vähentämiseksi. Opiskelijat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmiin, ja heille näytetään huolellisesti suunniteltuja puuttumistoimia videomuodossa, jotka kohdistuvat riippuvuuden erityisiin alueisiin. Näiden puuttumistojen vaikutuksia ja muutosvalmiutta arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalisen median sivustojen (SNS) riippuvuudesta on tullut kasvava kansanterveydellinen huolenaihe maailmanlaajuisesti, ja siihen on dokumentoitu yhteyksiä psykologiseen ahdistukseen, akateemiseen suorituskyvyn heikkenemiseen, unihäiriöihin ja heikentyneeseen sosiaaliseen toimintakykyyn. Vaikka useat Pakistanissa tehdyt tutkimukset ovat tarkastelleet yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa esiintyvän SNS-riippuvuuden esiintyvyyttä ja vakavuutta, on olemassa merkittävä tutkimusaukio kouluikäisillä nuorilla - erityisen haavoittuvassa väestöryhmässä varhaisen ja laajalle levinneen digitaalisen altistuksen vuoksi. Huomionarvoista on, että Pakistanissa ei ole suoritettu käyttäytymiseen vaikuttavia interventiotutkimuksia, jotka kohdistuisivat nuorten SNS-riippuvuuden vähentämiseen. Tämän aukion paikkaaminen on ratkaisevan tärkeää ennaltaehkäisevien strategioiden ja koulupohjaisten digitaalisen hyvinvoinnin ohjelmien kehittämisen tukemisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SNS-riippuvuuden taakkaa Karachiin yksityiskouluissa opiskelevien nuorten keskuudessa ja arvioida tähän ikäryhmään erityisesti räätälöityjen, jäsenneltyjen, verkossa toteutettujen käyttäytymismuutosinterventioiden tehokkuutta. Toteuttamalla toimintaan soveltuvaa näyttöä tutkimus pyrkii tukemaan tulevia politiikkasuosituksia ja digitaalisen hyvinvoinnin sisällön integrointia koulujen opetussuunnitelmiin.
Tavoitteet
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
Arvioida sosiaalisen median sivustojen riippuvuuden esiintyvyyttä ja vakavuutta Karachiin kouluikäisten nuorten keskuudessa käyttämällä kansainvälisesti validoitua arviointivälinettä.
Tutkia sosiaalisen median liikakäyttöön vaikuttavia käsityksiä, asenteita ja kontekstuaalisia tekijöitä nuorten keskuudessa järjestettävien fokusryhmäkeskustelujen avulla.
Toteuttaa ja arvioida kohdennettuja käyttäytymismuutosinterventioita, jotka on räätälöity korkean SNS-riippuvuustason omaaville opiskelijoille.
Arvioida muutosvalmiutta ja interventioiden vaikutusta SNS-riippuvuuspisteiden vähentämiseen kolmen kuukauden aikana.
Tutkimussuunnittelu
Tämä tutkimus hyödyntää sekamenetelmäistä, samanaikaista upotettua, kvasikokeellista interventiosuunnittelua. Kvantitatiiviset ja kvalitatiiviset komponentit toteutetaan samanaikaisesti, jossa kvantitatiivinen osa toimii tutkimuksen ensisijaisena ajurina ja kvalitatiiviset näkemykset upotetaan löydösten kontekstualisoimiseksi.
Tutkimusympäristö
Tutkimus toteutetaan valituissa yksityiskouluissa kaikissa seitsemässä Karachin piirikunnassa Pakistanissa. Kouluihin otetaan yhteyttä hallinnollisen hyväksynnän kautta, ja kirjallinen suostumus/hyväksyntä hankitaan sekä vanhemmilta että opiskelijoilta eettisten ohjeiden mukaisesti.
Tutkimusmenettelyt
Perustason arviointi
Opiskelijoille (luokat VI-XI) jaetaan verkossa toteutettava itse täytettävä kysely.
Kysely sisältää:
Käytettäväksi valitaan Bergenin sosiaalisen median riippuvuusasteikko (BSMAS) ja Muutosvalmiuden vaiheet ja hoidon innokkuusasteikko (SOCRATES), jotka molemmat ovat kansainvälisesti validoituja välineitä. Myös demografista tietoa ja SNS-käytön malleja arvioidaan.
Keskitasoisen tai korkean SNS-riippuvuuspisteen saaneet opiskelijat oikeutuvat interventiovaiheeseen.
- Kvalitatiivinen komponentti
Valittujen opiskelijoiden kanssa suoritetaan fokusryhmäkeskusteluja (FGD) seuraavien aiheiden tutkimiseksi:
Käsityksiä sosiaalisen median käytöstä
Motivaatiota ja liikakäytön laukaisevia tekijöitä
Esteitä näyttöaikojen vähentämiselle
Ehdotuksia hyväksyttävistä interventiomuodoista
FGD:t suoritetaan koulun tiloissa koulutetun fasilitaattorin johdolla.
Interventiovaihe
Kelpoiset opiskelijat jaetaan interventio- tai kontrolliryhmiin koulun logistiikan ja hallinnollisen toteutettavuuden perusteella (ei-satunnainen jako).
Interventioryhmä saa verkossa saatavilla olevia, esinauhoitettuja, kulttuurisesti räätälöityjä käyttäytymismuutosvideoita, jotka käsittelevät:
Digitaalista hygieniaa ja aikahallintaa
Tunnesäätelyä
Unihygieniaa
Terveitä vaihtoehtoisia aktiviteetteja
Sosiaalisen median liikakäytön riskejä
Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaisia rutiinejaan ja saa intervention myöhemmin tarjottavaksi.
4. Seuranta ja lopputulosten arviointi
Kolmen kuukauden kuluttua molemmat ryhmät täyttävät BSMAS- ja SOCRATES-asteikot uudelleen.
Ensisijainen lopputulos: Muutos SNS-riippuvuuspisteissä perustasosta kolmeen kuukauteen.
Toissijaiset lopputulokset:
Itse raportoidut muutokset näyttöajassa
Muutosvalmiuden parantuminen (sovitettuja muutosvalmiusasteikkoja käyttäen)
Otoskoko
Suunniteltu otoskoko on noin 260 opiskelijaa (130 per ryhmä), ottaen huomioon odotetun poistuman.
Tutkimuksen merkitys
Tämä on ensimmäinen interventiotutkimus Pakistanissa, joka arvioi jäsenneltyjä käyttäytymisstrategioita nuorten SNS-riippuvuuden vähentämiseksi. Tulokset tarjoavat ratkaisevan näyttöä seuraavien tukemiseksi:
Digitaalisen hyvinvoinnin moduulien integrointi koulujen opetussuunnitelmiin
Nuorille keskitettyjen mielenterveyden edistämisstrategioiden kehittäminen
Varhaiset ennaltaehkäisevät interventiot ongelmalliseen teknologian käyttöön
Sekamenetelmäisen lähestymistavan hyödyntäminen mahdollistaa tutkimuksen, joka ei vain kvantifioi riippuvuustasoja vaan myös tutkii kontekstuaalisia vaikutteita, mikä tekee löydöksistä merkityksellisempiä politiikan, ohjelmasuunnittelun ja tulevan tutkimuksen kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 11–16 vuotta
- Mies tai nainen (tai mikä tahansa muu sukupuoli)
- Yhden tai useamman luetellun sosiaalisen median (Facebook, Instagram, WhatsApp, YouTube, Snapchat, Tumblr, TikTok tai Discord) käyttäjä viimeisen vuoden aikana
- Käyttökelpoinen kannettava tietokone/älypuhelin, jolla voi osallistua verkkointerventiovlogeihin ja vastaanottaa tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa opiskelija, joka on psykiatrisessa tai psykologisessa hoidossa/neuvonnassa
- Mikä tahansa opiskelija, joka käyttää antipsykootteja tai mitä tahansa kroonisten sairauksien (diabetes, syöpä, munuaissairaus, astma) hoitoa
- Mikä tahansa opiskelija, joka kärsii kroonisesta mielenterveyden häiriöstä, esim. masennus, ahdistuneisuus, skitsofrenia jne.
- Mikä tahansa opiskelija, joka on kokenut suuren trauman viimeisen vuoden aikana, esim. läheisen kuolema, onnettomuus jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Kuvaus ja sisältö: Interventioryhmän opiskelijat saavat strukturoidun paketin verkossa olevia, etukäteen tallennettuja käyttäytymisen muutosta käsitteleviä videoita, jotka on erityisesti räätälöity nuorille. Tunteiden sääntely ja selviytymistaidot Ajanhallinta ja sosiaalisen median käytön itseseuranta Unihygienia ja iltarytmit Vaihtoehtoja sosiaalisen medialle (fyysinen aktiivisuus, harrastukset, kasvokkain tapahtuva sosiaalinen kanssakäyminen) Tietoisuus riskeistä, yksityisyydestä ja kyberturvallisuudesta Videot ovat lyhyitä (5-8 minuuttia kukin), modulaarisia ja ikätasolle sopivia. Aikataulu: Interventio toteutetaan 4 viikon aikana, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 3 kuukautta perustamittauksen jälkeen. |
tämä on kansanterveystutkimus, jossa interventioryhmälle jaetaan tietoisuutta lisääviä videoita heidän riippuvuuteensa liittyvän käyttäytymismuutoksen tutkimiseksi
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kuvaus: Vertailukoulujen oppilaat eivät saa käyttäytymisvideoharjoitusta 3 kuukauden tutkimusjakson aikana ja he jatkavat tavallisia koulutoimiaan. Vertailuryhmän oppilaat saavat tarvittaessa koulun hallinnon vaatimuksesta SNS-käyttäytymiseen liittymättömiä terveyden edistämiseen liittyviä vakiovihkosia (perustiedon saannin tasa-arvon ylläpitämiseksi). Seurantatietojen keruun päätyttyä (3 kuukautta) interventiopaketti tarjotaan vertailuryhmän oppilaille (viivästetty interventio / odotuslistalla) eettisen oikeudenmukaisuuden ja hyötyjen jakamisen varmistamiseksi. Ajoitus: Ei aktiivista interventiota 3 kuukauden arviointiaikana. Interventiomateriaaleihin pääsy tarjotaan tutkimuksen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen median riippuvuusasteessa Bergenin sosiaalisen median riippuvuuden asteikolla (BSMAS) mitattuna
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä lopputulos arvioi osallistuvien nuorten sosiaalisen verkostoitumissivuston riippuvuustasojen muutosta vertailuhetkestä 3 kuukauden seurantaan. Mittayksikkö: Pisteet (vaihteluväli 6–30) (BSMAS-kokonaispistemäärän muutos vertailuhetkestä 3 kuukauden seurantaan) |
alkuperäisestä tasosta 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokseen valmiuspistemäärä Readiness to Change -kyselylomakkeen avulla (SOCRATES - mukautettu SNS-käyttöön)
Aikaikkuna: interventio kuukauden ajan ja seuranta 3 kuukauden ajan
|
Ongelmallisen sosiaalisen median sivustojen (SNS) käytön muuttamisvalmiutta arvioidaan käyttäen SOCRATES-työkalua (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale), joka on sovitettu erityisesti SNS-käyttäytymiseen. SOCRATES-työkalu koostuu kolmesta alaskaalasta: Tunnistaminen - tietoisuus ongelmallisesta SNS-käytöstä Ambivalenssi - epävarmuus käyttäytymisen muuttamisesta Toimenpiteiden toteuttaminen - aktiiviset ponnistelut ongelmallisen SNS-käytön vähentämiseksi Osallistujat vastaavat Likert-asteikon (1-5) kohteisiin, ja alaskaalojen pisteet lasketaan yhteen saadakseen kokonaispisteet kullekin alueelle. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa valmiutta ja motivaatiota muuttaa SNS:ään liittyvää käyttäytymistä. Mittayksikkö: Alaskaalan pisteet (jatkuva) Tunnistamispisteet (vaihteluvuori riippuu sovitettujen kohteiden määrästä) Ambivalenssipisteet Toimenpiteiden toteuttamispisteet |
interventio kuukauden ajan ja seuranta 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zaeema Ahmer, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-3760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .