- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07277621
Atferdsmessige intervensjoner for å redusere sosiale medier-avhengighet blant skoleungdom i Karachi
Oppfatninger og målrettede atferdsendringsintervensjoner for sosial nettverkssideavhengighet hos skolegangsadolescenter i Karachi: En samtidig innbakt blandet-metode casestudie
Avhengighet til sosiale nettverkssteder (SNS) anses som et stort folkehelseproblem og er godt anerkjent over hele verden med alvorlige sosiale og helserelaterte konsekvenser. Det har vært mange studier som har blitt utført for å undersøke forekomsten og alvorlighetsgraden av SNS-avhengighet hos pakistanske universitetsstudenter. Det er imidlertid begrensede studier som har blitt gjort på skolegående ungdom, spesielt i Pakistan. Enda viktigere er det at det ikke har blitt gjennomført noen tiltak for å forbedre reduksjonen av nivået på SNS-avhengighet i denne sårbare kohorten. Denne studien vil evaluere effekten av å implementere målrettede tiltak for å redusere byrden av SNS-avhengighet, slik at det i fremtiden kan tas evidensbaserte beslutninger og endringer kan innarbeides i skolens læreplaner.
Mål De spesifikke målene for denne studien er å estimere forekomsten av SNS-avhengighet og å utforske oppfatningene til skolegående ungdommer angående SNS-avhengighet i storbyen Karachi, Pakistan. Den vil videre sikte på å introdusere velutformede, online, skreddersydde atferdsendringstiltak blant studenter med høy byrde for å redusere forekomsten av SNS-avhengighet betydelig og for å vurdere deres beredskap for endring.
Metodologi Dette vil være en blandet-metode samtidig innebygd intervensjonsstudie. Studien vil bli utført i utvalgte privatskoler i Karachi i alle dens syv distrikter. Forekomst vil bli vurdert online ved å dele et internasjonalt validert verktøy med studentene etter å ha fått studentenes og deres foreldres samtykke. Samtidig vil fokusgruppe diskusjoner bli gjennomført på skolens områder med utvalgte elever fra klasse VI-XI. Når forekomsten er fastslått, vil intervensjoner bli designet for å redusere nivåene av SNS-avhengighet. Elever vil bli tilfeldig tildelt kontroll- og intervensjonsgrupper og vil bli vist nøye utformede intervensjoner i form av videoer som retter seg mot spesifikke domener av avhengighet. Effektene av disse intervensjonene og beredskap for endring vil bli vurdert etter en periode på tre måneder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avhengighet av sosiale nettverkssider (SNS) har vokst frem som et økende folkehelseproblem globalt, med dokumenterte sammenhenger med psykologisk nød, akademisk nedgang, søvnforstyrrelser og redusert sosial fungering. Mens flere studier i Pakistan har undersøkt forekomsten og alvorlighetsgraden av SNS-avhengighet blant universitetsstudenter, er det et betydelig forskningsgap når det gjelder skoleungdommer – en befolkning som er spesielt sårbar på grunn av tidlig og utbredt digital eksponering. Viktig å merke seg er at ingen atferdsintervensjonsstudier har blitt gjennomført i Pakistan som tar sikte på å redusere SNS-avhengighet blant ungdommer. Å adressere dette gapet er avgjørende for å informere forebyggende strategier og skolebaserte digitale velværeprogrammer.
Denne studien har som mål å vurdere omfanget av SNS-avhengighet blant ungdommer som går på privatskoler i Karachi og å evaluere effektiviteten av strukturerte, online, atferdsendringsintervensjoner som er skreddersydd spesielt for denne aldersgruppen. Ved å generere handlingsopplysninger søker studien å støtte fremtidige politikanbefalinger og integrering av digitalt velværeinnhold i skolepensum.
Mål
De primære målene for denne studien er:
Å estimere forekomsten og alvorlighetsgraden av avhengighet til sosiale nettverkssider blant skoleungdommer i Karachi ved bruk av et internasjonalt validert vurderingsverktøy.
Å utforske oppfatninger, holdninger og kontekstuelle faktorer som påvirker overforbruk av SNS gjennom fokusgruppeintervjuer med ungdommer.
Å implementere og evaluere målrettede atferdsendringsintervensjoner, tilpasset elever identifisert med høye nivåer av SNS-avhengighet.
Å vurdere beredskap for endring og effekten av intervensjonen på å redusere SNS-avhengighetsskårer over en tre-måneders periode.
Studiedesign
Denne forskningen vil benytte et blandet-metode, samtidig integrert, kvasi-eksperimentelt intervensjonsdesign. Kvantitative og kvalitative komponenter vil bli utført samtidig, med den kvantitative delen som den primære drivkraften for studien og kvalitative innsikter integrert for å kontekstualisere funn.
Studieområde
Studien vil bli utført i utvalgte privatskoler over alle syv distrikter i Karachi, Pakistan. Skoler vil bli kontaktet gjennom administrativ godkjenning, og skriftlig samtykke/assent vil bli innhentet fra både foreldre og elever i henhold til etiske retningslinjer.
Studieprosedyrer
Utgangspunktvurdering
En online, selvadministrert undersøkelse vil bli distribuert til elever (klassetrinn VI-XI).
Undersøkelsen vil inkludere:
Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS) & Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES), som begge er internasjonalt validerte verktøy, vil bli benyttet. Demografisk informasjon og mønstre for SNS-bruk vil også bli vurdert.
Elever identifisert med moderate til høye SNS-avhengighetsskårer vil kvalifisere for intervensjonsfasen.
- Kvalitativ komponent
Fokusgruppeintervjuer (FGDs) vil bli gjennomført med utvalgte elever for å utforske:
Oppfatninger om bruk av sosiale medier
Motivasjoner og utløsere for overforbruk
Hindringer for å redusere skjermtid
Forslag for akseptable intervensjonsformater
FGDs vil bli gjennomført på skolens område av trente fasilitatorer.
Intervensjonsfase
Kvalifiserte elever vil bli tildelt intervensjons- eller kontrollgrupper basert på skolelogistikk og administrativ gjennomførbarhet (ikke-tilfeldig tildeling).
Intervensjonsgruppen vil motta online, forhåndsinnspilte, kulturelt tilpassede atferdsendringsvideoer som tar for seg:
Digital hygiene og tidsstyring
Emosjonell regulering
Søvnhygenisk praksis
Sunne alternative aktiviteter
Risikoer ved overforbruk av sosiale medier
Kontrollgruppen vil fortsette vanlige rutiner og vil bli tilbudt intervensjonen senere.
4. Oppfølging og resultatvurdering
Etter tre måneder vil begge grupper fullføre BSMAS & SOCRATES på nytt.
Primært resultat: Endring i SNS-avhengighetsskårer fra utgangspunktet til tre måneder.
Sekundære resultater:
Selvrapporterte endringer i skjermtid
Forbedring i beredskap for endring (ved bruk av tilpassede beredskapsskalaer)
Utvalgsstørrelse
En utvalgsstørrelse på omtrent 260 elever (130 per gruppe) er planlagt, med hensyn til forventet frafall.
Betydning av studien
Dette vil være den første intervensjonsstudien i Pakistan som evaluerer strukturerte atferdsstrategier for å redusere SNS-avhengighet blant ungdommer. Resultatene vil gi kritisk bevis for å støtte:
Integrering av digitale velværemoduler i skolepensum
Utvikling av ungdomsrettede mentale helsefremmende strategier
Tidlige forebyggende intervensjoner for problematisk teknologi-bruk
Ved å anvende en blandet-metode-tilnærming vil studien ikke bare kvantifisere avhengighetsnivåer, men også utforske kontekstuelle påvirkninger, noe som gjør funnene mer relevante for politikk, programdesign og fremtidig forskning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 11-16 år
- Enten mann eller kvinne (eller annet kjønn)
- Bruker av minst ett av de oppførte sosiale mediene (Facebook, Instagram, WhatsApp, YouTube, Snapchat, Tumblr, TikTok eller Discord) det siste året
- Har en fungerende bærbar PC/smarttelefon for å delta i online intervensjonsvlogger og motta tekstmeldinger
Eksklusjonskriterier:
- Alle elever som gjennomgår psykiatrisk eller psykologisk behandling/rådgivning
- Alle elever som tar antipsykotika eller behandling for kroniske lidelser (diabetes, kreft, nyresykdom, astma)
- Alle elever som lider av kronisk psykisk sykdom, f.eks. depresjon, angst, schizofreni, etc.
- Alle elever som har opplevd et større traume det siste året, f.eks. dødsfall i familien, ulykke, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsarm
Beskrivelse og innhold: Elever i intervensjonsgruppen vil motta et strukturert pakke med forhåndsinnspilte, online atferdsendringsvideoer spesielt tilpasset ungdommer. Innholdsområder inkluderer: Følelsesregulering og mestringsferdigheter Tidsstyring og selvovervåking av SNS-bruk Søvnhygiene og kveldsrutiner Alternativer til SNS (fysisk aktivitet, hobbyer, ansikt-til-ansikt sosialisering) Bevissthet om risikoer, personvern og nettverkssikkerhet Videoene er korte (5-8 minutter hver), modulære og alderspassende. Hele intervensjonen består av 4 ukentlige moduler levert over 4 uker, med oppfølgingsforsterkningsmeldinger i uke 5-12. Tidsplan: Intervensjonen leveres over 4 uker, med oppfølgingsvurderinger 3 måneder etter baseline. |
dette er en folkehelseundersøkelse hvor bevisstgjøringsvideoer vil bli delt med intervensjonsgruppen for å studere atferdsendring for deres avhengighet
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Beskrivelse: Elever i kontrollskoler vil ikke motta den atferdsrelaterte videointervensjonen i løpet av 3-måneders studieperioden og vil fortsette sine vanlige skoleaktiviteter. Kontrollgruppens elever vil motta standard helsefremmende brosjyrer som ikke er relatert til sosiale medier-atferd (for å opprettholde grunnleggende informasjonslikhet) hvis skoleadministrasjonen krever det. Etter fullført oppfølgningsdatainnsamling (3 måneder) vil intervensjonspakken bli tilbudt kontrollgruppens elever (forsinket intervensjon / venteliste) for å sikre etisk rettferdighet og fordelsdeling. Tidsplan: Ingen aktiv intervensjon i løpet av 3-måneders evalueringsvinduet. Tilgang til intervensjonsmateriale etter studien vil bli gitt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skår for avhengighet av sosiale nettverkstjenester med Bergen-skalaen for sosiale medier-avhengighet (BSMAS)
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Dette utfallet vil vurdere endringen i sosiale medie-avhengighetsnivåer blant deltakende ungdommer fra utgangspunktet til oppfølging etter 3 måneder. Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS), et validert selvrapporteringsverktøy med 6 punkter, vil bli brukt for å måle avhengighetsskader. Hvert punkt poengsettes på en 5-punkts Likert-skala (1-5), noe som gir en total poengsum mellom 6 og 30, der høyere poengsum indikerer større risiko for avhengighet. Måleenhet: Poengsum (område 6-30) (Endring i total BSMAS-poengsum fra utgangspunktet til oppfølging etter 3 måneder) |
fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
|
Beredskapsresultat for endring ved bruk av Beredskap for endring-spørreskjema (SOCRATES - Tilpasset for SNS-bruk)
Tidsramme: intervensjon i en måned og oppfølging i 3 måneder
|
Beredskap for å endre problematisk bruk av sosiale nettverkssider (SNS) vil bli vurdert ved hjelp av SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale) tilpasset spesifikt for SNS-atferd. SOCRATES-verktøyet består av tre subskalaer: Gjenkjenning – bevissthet om problematisk SNS-bruk Ambivalens – usikkerhet om atferdsendring Å ta skritt – aktive forsøk på å redusere problematisk SNS-bruk Deltakere svarer på Likert-skala-elementer (1-5), og subskala-poeng summeres for å generere totalpoeng for hvert domene. Høyere poeng indikerer større beredskap og motivasjon for å endre SNS-relatert atferd. Måleenhet: Subskala-poeng (kontinuerlig) Gjenkjenningspoeng (område avhenger av tilpasset antall elementer) Ambivalenspoeng Skritt-tar-poeng |
intervensjon i en måned og oppfølging i 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zaeema Ahmer, Dow University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-3760
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .