- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07277621
Intervenções Comportamentais para Reduzir a Dependência das Redes Sociais entre Adolescentes Escolarizados em Karachi
Perceções e Intervenções de Mudança Comportamental Direcionada para a Dependência de Redes Sociais em Adolescentes Escolares de Carachi: Um Estudo de Caso de Métodos Mistos Incorporados Concorrentes
A dependência das Redes Sociais (SNS) é considerada um grande problema de saúde pública e é amplamente reconhecida em todo o mundo, com sérias implicações sociais e relacionadas com a saúde. Foram realizados numerosos estudos para examinar a prevalência e a gravidade da dependência das SNS em estudantes universitários paquistaneses. No entanto, existem estudos limitados que foram realizados sobre a população adolescente em idade escolar, especialmente no Paquistão. Mais importante ainda, não foram realizadas intervenções para melhorar a minimização do nível de dependência das SNS nesta coorte vulnerável. Este estudo avaliará o efeito da implementação de intervenções direcionadas para reduzir o fardo da dependência das SNS, para que, no futuro, possam ser tomadas decisões baseadas em evidências e sejam incorporadas mudanças nos currículos escolares.
Objetivo Os objetivos específicos deste estudo são estimar a prevalência da dependência das SNS e explorar as perceções dos adolescentes em idade escolar relativamente à dependência das SNS na metrópole de Karachi, Paquistão. Visa ainda introduzir intervenções bem concebidas, online e adaptadas de mudança comportamental entre os estudantes com um elevado fardo, para diminuir significativamente a prevalência da dependência das SNS e para avaliar a sua prontidão para mudar.
Metodologia Este será um estudo interventivo misto, com métodos concorrentes e incorporados. O estudo será realizado em escolas privadas selecionadas de Karachi, em todos os seus sete Distritos. A prevalência será avaliada online, partilhando uma ferramenta internacionalmente validada com os estudantes, após obter o consentimento dos estudantes e dos seus pais. Concomitantemente, serão realizadas discussões de grupo focadas nas instalações escolares com estudantes selecionados das classes VI a XI. Uma vez que a prevalência seja determinada, serão concebidas intervenções para reduzir os níveis de dependência das SNS. Os estudantes serão aleatoriamente atribuídos a grupos de controlo e de intervenção e serão-lhes mostradas intervenções cuidadosamente concebidas na forma de vídeos que visam domínios específicos da dependência. Os efeitos destas intervenções e a prontidão para mudar serão avaliados após um período de três meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adição às Redes Sociais (SNS) emergiu como uma preocupação crescente de saúde pública globalmente, com associações documentadas a sofrimento psicológico, declínio académico, perturbações do sono e funcionamento social prejudicado. Embora vários estudos no Paquistão tenham examinado a prevalência e gravidade da adição às SNS entre estudantes universitários, existe uma lacuna significativa de investigação relativamente a adolescentes em idade escolar – uma população particularmente vulnerável devido à exposição digital precoce e generalizada. Notavelmente, nenhum estudo de intervenção comportamental foi conduzido no Paquistão com o objetivo de reduzir a adição às SNS entre adolescentes. Colmatar esta lacuna é crucial para fundamentar estratégias preventivas e programas de bem-estar digital baseados nas escolas.
Este estudo visa avaliar o peso da adição às SNS entre adolescentes matriculados em escolas privadas em Carachi e avaliar a eficácia de intervenções estruturadas, online, de mudança comportamental, adaptadas especificamente para este grupo etário. Ao gerar evidência acionável, o estudo procura apoiar futuras recomendações políticas e a integração de conteúdos de bem-estar digital nos currículos escolares.
Objetivos
Os objetivos primários deste estudo são:
Estimar a prevalência e gravidade da adição às Redes Sociais entre adolescentes em idade escolar em Carachi, utilizando uma ferramenta de avaliação internacionalmente validada.
Explorar perceções, atitudes e fatores contextuais que influenciam o uso excessivo das SNS através de discussões em grupos focais com adolescentes.
Implementar e avaliar intervenções direcionadas de mudança comportamental, adaptadas a estudantes identificados com níveis elevados de adição às SNS.
Avaliar a prontidão para a mudança e o efeito da intervenção na redução das pontuações de adição às SNS durante um período de três meses.
Desenho do Estudo
Esta investigação utilizará um desenho de intervenção quase-experimental, de métodos mistos e incorporação concorrente. Os componentes quantitativos e qualitativos serão conduzidos simultaneamente, sendo o braço quantitativo o principal motor do estudo, com os insights qualitativos incorporados para contextualizar os resultados.
Cenário do Estudo
O estudo será conduzido em escolas privadas selecionadas, abrangendo todos os sete distritos de Carachi, Paquistão. As escolas serão contactadas através de aprovação administrativa, e o consentimento/assentimento escrito será obtido tanto dos pais como dos estudantes, de acordo com as diretrizes éticas.
Procedimentos do Estudo
Avaliação Inicial
Um inquérito online, auto-administrado, será distribuído aos estudantes (do 6.º ao 11.º ano).
O inquérito incluirá:
Serão utilizadas a Escala de Adição às Redes Sociais de Bergen (BSMAS) e a Escala de Prontidão para a Mudança e Entusiasmo pelo Tratamento (SOCRATES), ambas ferramentas internacionalmente validadas. Informações demográficas e padrões de uso das SNS também serão avaliados.
Estudantes identificados com pontuações de adição às SNS de moderadas a altas qualificar-se-ão para a fase de intervenção.
- Componente Qualitativo
Serão conduzidas Discussões em Grupos Focais (DGF) com estudantes selecionados para explorar:
Perceções sobre o uso das redes sociais
Motivações e gatilhos para o uso excessivo
Barreiras à redução do tempo de ecrã
Sugestões para formatos de intervenção aceitáveis
As DGF serão conduzidas nas instalações escolares por facilitadores treinados.
Fase de Intervenção
Os estudantes elegíveis serão atribuídos aos grupos de Intervenção ou de Controlo com base na logística escolar e viabilidade administrativa (atribuição não aleatória).
O grupo de intervenção receberá vídeos online, pré-gravados, de mudança comportamental, culturalmente adaptados, abordando:
Higiene digital e gestão do tempo
Regulação emocional
Higiene do sono
Atividades alternativas saudáveis
Riscos do uso excessivo das redes sociais
O grupo de controlo manterá as rotinas habituais e receberá a intervenção posteriormente.
4. Acompanhamento e Avaliação de Resultados
Após três meses, ambos os grupos completarão novamente a BSMAS e a SOCRATES.
Resultado Primário: Alteração nas pontuações de adição às SNS desde a avaliação inicial até aos três meses.
Resultados Secundários:
Alterações auto-reportadas no tempo de ecrã
Melhoria na prontidão para a mudança (utilizando escalas de prontidão-para-a-mudança adaptadas)
Tamanho da Amostra
Está planeado um tamanho de amostra de aproximadamente 260 estudantes (130 por grupo), considerando a prevista perda de participantes.
Significado do Estudo
Este será o primeiro estudo de intervenção no Paquistão a avaliar estratégias comportamentais estruturadas para reduzir a adição às SNS entre adolescentes. Os resultados fornecerão evidência crucial para apoiar:
A integração de módulos de bem-estar digital nos currículos escolares
O desenvolvimento de estratégias de promoção da saúde mental centradas nos adolescentes
Intervenções preventivas precoces para o uso problemático da tecnologia
Ao adotar uma abordagem de métodos mistos, o estudo não só quantificará os níveis de adição, mas também explorará influências contextuais, tornando os resultados mais relevantes para políticas, desenho de programas e investigação futura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karachi, Paquistão
- Dow University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 11-16 anos
- Qualquer género (masculino, feminino ou outro)
- Utilizador de qualquer uma das redes sociais listadas (Facebook, Instagram, WhatsApp, YouTube, Snapchat, Tumblr, TikTok ou Discord) no último ano
- Possuir um laptop/smartphone funcional para assistir a vlogs de intervenção online e receber mensagens de texto
Critérios de Exclusão:
- Qualquer aluno em tratamento/aconselhamento psiquiátrico ou psicológico
- Qualquer aluno a tomar antipsicóticos ou qualquer tratamento para doenças crónicas (diabetes, cancro, doença renal, asma)
- Qualquer aluno que sofra de doença mental crónica, p. ex. depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc.
- Qualquer aluno que tenha sofrido um trauma grave no último ano, p. ex. morte de um ente querido, acidente, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: braço de intervenção
Descrição e conteúdo: Os alunos no grupo de intervenção receberão um pacote estruturado de vídeos pré-gravados de mudança comportamental online, especificamente adaptados para adolescentes. Os domínios de conteúdo incluem: Regulação emocional e competências de coping Gestão do tempo e auto-monitorização do uso de redes sociais Higiene do sono e rotinas noturnas Alternativas às redes sociais (atividade física, hobbies, socialização presencial) Consciencialização sobre riscos, privacidade e segurança digital Os vídeos são curtos (5-8 minutos cada), modulares e adequados à idade. A intervenção completa compreende 4 módulos semanais entregues ao longo de 4 semanas, com mensagens de reforço de acompanhamento durante as semanas 5-12. Calendarização: Intervenção entregue ao longo de 4 semanas, com avaliações de acompanhamento aos 3 meses após a linha de base. |
este é um estudo de saúde pública no qual vídeos de sensibilização serão partilhados com o grupo de intervenção para estudar a mudança de comportamento relativamente à sua dependência
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Sem intervenção: grupo de controlo
Descrição: Os alunos nas escolas de controlo não receberão a intervenção comportamental em vídeo durante o período de estudo de 3 meses e continuarão as suas atividades escolares habituais. Os alunos do grupo de controlo receberão panfletos padrão de promoção da saúde não relacionados com o comportamento SNS (para manter a equidade básica de informação) se exigido pela administração escolar. Após a conclusão da recolha de dados de seguimento (3 meses), o pacote de intervenção será oferecido aos alunos do grupo de controlo (intervenção atrasada / lista de espera) para garantir a justiça ética e a partilha de benefícios. Timing: Nenhuma intervenção ativa durante a janela de avaliação de 3 meses. O acesso aos materiais de intervenção após o estudo será fornecido. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação de Dependência de Redes Sociais utilizando a Escala de Dependência de Redes Sociais de Bergen (BSMAS)
Prazo: da linha de base aos 3 meses após a intervenção
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Este resultado avaliará a alteração nos níveis de dependência de redes sociais entre os adolescentes participantes desde a linha de base até ao acompanhamento de 3 meses. A Escala de Dependência de Redes Sociais de Bergen (BSMAS), uma ferramenta de autorrelato validada com 6 itens, será utilizada para medir a gravidade da dependência. Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos (1-5), resultando numa pontuação total entre 6 e 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior risco de dependência. Unidade de Medida: Pontuação (intervalo 6-30) (Alteração na pontuação total da BSMAS desde a linha de base até ao acompanhamento de 3 meses) |
da linha de base aos 3 meses após a intervenção
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Pontuação de Prontidão para a Mudança usando o Questionário de Prontidão para a Mudança (SOCRATES - Adaptado para uso do SNS)
Prazo: intervenção durante um mês e acompanhamento de 3 meses
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A prontidão para alterar o uso problemático de redes sociais (SNS) será avaliada utilizando o SOCRATES (Escala de Prontidão para a Mudança e Entusiasmo pelo Tratamento) adaptado especificamente para comportamentos em SNS. A ferramenta SOCRATES consiste em três subescalas: Reconhecimento - consciência do uso problemático de SNS Ambivalência - incerteza sobre a mudança de comportamento Tomada de Medidas - esforços ativos para reduzir o uso problemático de SNS Os participantes respondem a itens de escala Likert (1-5), e as pontuações das subescalas são somadas para gerar pontuações totais para cada domínio. Pontuações mais elevadas indicam maior prontidão e motivação para alterar comportamentos relacionados com SNS. Unidade de Medida: Pontuação da Subescala (contínua) Pontuação de Reconhecimento (intervalo depende da contagem de itens adaptados) Pontuação de Ambivalência Pontuação de Tomada de Medidas |
intervenção durante um mês e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaeema Ahmer, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-3760
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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