- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07277621
Intervenciones Conductuales para Reducir la Adicción a las Redes Sociales entre Adolescentes Escolarizados en Karachi
Percepciones e intervenciones de cambio conductual dirigidas para la adicción a las redes sociales en adolescentes escolarizados de Karachi: un estudio de caso mixto concurrente integrado
La adicción a las Redes Sociales (SNS) se considera un importante problema de salud pública y está ampliamente reconocida en todo el mundo, con graves implicaciones sociales y relacionadas con la salud. Se han realizado numerosos estudios para examinar la prevalencia y gravedad de la adicción a las SNS en estudiantes universitarios paquistaníes. Sin embargo, existen estudios limitados que se han realizado en la población adolescente escolarizada, especialmente en Pakistán. Más importante aún, no se han realizado intervenciones para mejorar la minimización del nivel de adicción a las SNS en esta cohorte vulnerable. Este estudio evaluará el efecto de implementar intervenciones específicas para reducir la carga de la adicción a las SNS, de modo que en el futuro se puedan tomar decisiones basadas en evidencia e incorporar cambios en los planes de estudio escolares.
Objetivo Los objetivos específicos de este estudio son estimar la prevalencia de la adicción a las SNS y explorar las percepciones de los adolescentes escolarizados respecto a la adicción a las SNS en la metrópolis de Karachi, Pakistán. Además, se pretende introducir intervenciones de cambio de comportamiento en línea, bien diseñadas y personalizadas, entre los estudiantes que presenten una alta carga para disminuir significativamente la prevalencia de la adicción a las SNS y evaluar su disposición al cambio.
Metodología Este será un estudio de intervención concurrente integrado de métodos mixtos. El estudio se llevará a cabo en escuelas privadas seleccionadas de Karachi en todos sus siete distritos. La prevalencia se evaluará en línea compartiendo una herramienta validada internacionalmente con los estudiantes después de obtener el consentimiento de los estudiantes y de sus padres. Al mismo tiempo, se realizarán discusiones de grupos focales en las instalaciones escolares con estudiantes seleccionados de los grados VI a XI. Una vez que se determine la prevalencia, se diseñarán intervenciones para reducir los niveles de adicción a las SNS. Los estudiantes serán asignados aleatoriamente a grupos de control y de intervención y se les mostrarán intervenciones cuidadosamente diseñadas en forma de videos dirigidos a dominios específicos de la adicción. Los efectos de estas intervenciones y la disposición al cambio se evaluarán después de un período de tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adicción a las Redes Sociales (SNS) ha surgido como una creciente preocupación de salud pública a nivel mundial, con asociaciones documentadas con angustia psicológica, declive académico, trastornos del sueño y deterioro del funcionamiento social. Si bien varios estudios en Pakistán han examinado la prevalencia y gravedad de la adicción a las SNS entre estudiantes universitarios, existe una brecha de investigación significativa en cuanto a los adolescentes escolarizados, una población particularmente vulnerable debido a la exposición digital temprana y generalizada. Cabe destacar que no se han realizado estudios de intervención conductual en Pakistán dirigidos a reducir la adicción a las SNS entre adolescentes. Abordar esta brecha es fundamental para informar estrategias preventivas y programas de bienestar digital basados en la escuela.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la carga de la adicción a las SNS entre adolescentes matriculados en escuelas privadas de Karachi y evaluar la efectividad de intervenciones estructuradas, en línea, de cambio conductual adaptadas específicamente para este grupo de edad. Al generar evidencia accionable, el estudio busca apoyar futuras recomendaciones de políticas y la integración de contenido de bienestar digital en los planes de estudio escolares.
Objetivos
Los objetivos principales de este estudio son:
Estimar la prevalencia y gravedad de la adicción a las Redes Sociales entre adolescentes escolarizados en Karachi utilizando una herramienta de evaluación validada internacionalmente.
Explorar percepciones, actitudes y factores contextuales que influyen en el uso excesivo de las SNS a través de discusiones de grupos focales con adolescentes.
Implementar y evaluar intervenciones específicas de cambio conductual, adaptadas a estudiantes identificados con altos niveles de adicción a las SNS.
Evaluar la disposición al cambio y el efecto de la intervención en la reducción de las puntuaciones de adicción a las SNS durante un período de tres meses.
Diseño del Estudio
Esta investigación empleará un diseño intervencional cuasi-experimental de métodos mixtos, concurrente e integrado. Los componentes cuantitativos y cualitativos se llevarán a cabo simultáneamente, siendo el brazo cuantitativo el principal impulsor del estudio y las perspectivas cualitativas integradas para contextualizar los hallazgos.
Entorno del Estudio
El estudio se llevará a cabo en escuelas privadas seleccionadas en los siete distritos de Karachi, Pakistán. Se contactará a las escuelas a través de la aprobación administrativa, y se obtendrá el consentimiento/asesentimiento por escrito de padres y estudiantes según las pautas éticas.
Procedimientos del Estudio
Evaluación Inicial
Se distribuirá una encuesta autoadministrada en línea a estudiantes (Grados VI-XI).
La encuesta incluirá:
Se emplearán la Escala de Adicción a las Redes Sociales de Bergen (BSMAS) y la Escala de Etapas de Disposición al Cambio y Deseo de Tratamiento (SOCRATES), ambas herramientas validadas internacionalmente. También se evaluará información demográfica y patrones de uso de las SNS.
Los estudiantes identificados con puntuaciones de adicción a las SNS de moderadas a altas calificarán para la fase de intervención.
- Componente Cualitativo
Se realizarán Discusiones de Grupos Focales (DGF) con estudiantes seleccionados para explorar:
Percepciones sobre el uso de las redes sociales
Motivaciones y desencadenantes del uso excesivo
Barreras para reducir el tiempo frente a la pantalla
Sugerencias para formatos de intervención aceptables
Las DGF se llevarán a cabo en las instalaciones escolares por facilitadores capacitados.
Fase de Intervención
Los estudiantes elegibles serán asignados a grupos de Intervención o Control según la logística escolar y la viabilidad administrativa (asignación no aleatoria).
El grupo de intervención recibirá videos en línea pregrabados de cambio conductual adaptados culturalmente que aborden:
Higiene digital y gestión del tiempo
Regulación emocional
Higiene del sueño
Actividades alternativas saludables
Riesgos del uso excesivo de redes sociales
El grupo de control continuará con sus rutinas habituales y se le ofrecerá la intervención más tarde.
4. Seguimiento y Evaluación de Resultados
Después de tres meses, ambos grupos completarán nuevamente la BSMAS y SOCRATES.
Resultado Primario: Cambio en las puntuaciones de adicción a las SNS desde la evaluación inicial hasta los tres meses.
Resultados Secundarios:
Cambios autoinformados en el tiempo frente a la pantalla
Mejora en la disposición al cambio (utilizando escalas de disposición al cambio adaptadas)
Tamaño de la Muestra
Se planea un tamaño de muestra de aproximadamente 260 estudiantes (130 por grupo), considerando la deserción anticipada.
Importancia del Estudio
Este será el primer estudio intervencional en Pakistán que evalúe estrategias conductuales estructuradas para reducir la adicción a las SNS entre adolescentes. Los resultados proporcionarán evidencia crítica para apoyar:
Integración de módulos de bienestar digital en los planes de estudio escolares
Desarrollo de estrategias de promoción de la salud mental centradas en los adolescentes
Intervenciones preventivas tempranas para el uso problemático de la tecnología
Al adoptar un enfoque de métodos mixtos, el estudio no solo cuantificará los niveles de adicción sino que también explorará influencias contextuales, haciendo que los hallazgos sean más relevantes para políticas, diseño de programas e investigaciones futuras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karachi, Pakistán
- Dow University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 11 y 16 años
- Hombre o mujer (o cualquier otro género)
- Usuario de cualquiera de las redes sociales enumeradas (Facebook, Instagram, WhatsApp, YouTube, Snapchat, Tumblr, TikTok o Discord) durante el último año
- En posesión de un ordenador portátil o smartphone en funcionamiento para asistir a vlogs de intervención en línea y recibir mensajes de texto
Criterios de exclusión:
- Cualquier estudiante que esté recibiendo tratamiento o asesoramiento psiquiátrico o psicológico
- Cualquier estudiante que tome antipsicóticos o cualquier tratamiento para trastornos crónicos (diabetes, cáncer, enfermedad renal, asma)
- Cualquier estudiante que padezca una enfermedad mental crónica, p. ej. depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc.
- Cualquier estudiante que haya sufrido un trauma importante en el último año, p. ej. muerte de un ser querido, accidente, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Descripción y contenido: Los estudiantes del grupo de intervención recibirán un paquete estructurado de videos de cambio de comportamiento pregrabados en línea, específicamente adaptados para adolescentes. Los dominios de contenido incluyen: Regulación emocional y habilidades de afrontamiento Gestión del tiempo y autovigilancia del uso de redes sociales Higiene del sueño y rutinas nocturnas Alternativas a las redes sociales (actividad física, pasatiempos, socialización cara a cara) Conciencia de riesgos, privacidad y ciberseguridad Los videos son breves (5-8 minutos cada uno), modulares y apropiados para la edad. La intervención completa comprende 4 módulos semanales entregados durante 4 semanas, con mensajes de refuerzo de seguimiento durante las semanas 5-12. Duración: La intervención se realiza durante 4 semanas, con evaluaciones de seguimiento a los 3 meses después de la línea base. |
este es un estudio de salud pública mediante el cual se compartirán vídeos de concienciación con el grupo de intervención para estudiar el cambio de comportamiento en su adicción
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Sin intervención: grupo de control
Descripción: Los estudiantes de las escuelas de control no recibirán la intervención de vídeo conductual durante el período de estudio de 3 meses y continuarán con sus actividades escolares habituales. Los estudiantes del grupo de control recibirán folletos estándar de promoción de la salud no relacionados con el comportamiento en redes sociales (para mantener una equidad básica de información) si así lo requiere la administración escolar. Tras completar la recogida de datos de seguimiento (3 meses), se ofrecerá el paquete de intervención a los estudiantes del grupo de control (intervención retrasada/lista de espera) para garantizar la equidad ética y el reparto de beneficios. Cronología: No habrá intervención activa durante el período de evaluación de 3 meses. Se proporcionará acceso a los materiales de intervención tras el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de adicción a las redes sociales utilizando la Escala de Adicción a las Redes Sociales de Bergen (BSMAS)
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta los 3 meses posteriores a la intervención
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Este resultado evaluará el cambio en los niveles de adicción a las redes sociales entre los adolescentes participantes desde la línea de base hasta el seguimiento a los 3 meses. La Escala de Adicción a las Redes Sociales de Bergen (BSMAS, por sus siglas en inglés), una herramienta de autoinforme validada de 6 ítems, se utilizará para medir la gravedad de la adicción. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1-5), obteniendo un puntaje total que oscila entre 6 y 30, donde puntajes más altos indican un mayor riesgo de adicción. Unidad de medida: Puntaje (rango 6-30) (Cambio en el puntaje total de BSMAS desde la línea de base hasta el seguimiento a los 3 meses) |
desde el inicio del estudio hasta los 3 meses posteriores a la intervención
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Puntuación de Disposición al Cambio utilizando el Cuestionario de Disposición al Cambio (SOCRATES - Adaptado para uso de SNS)
Periodo de tiempo: intervención durante un mes y seguimiento de 3 meses
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La preparación para cambiar el uso problemático de las redes sociales (SNS) se evaluará utilizando la escala SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale) adaptada específicamente para comportamientos en SNS. La herramienta SOCRATES consta de tres subescalas: Reconocimiento: conciencia del uso problemático de SNS Ambivalencia: incertidumbre sobre el cambio de comportamiento Tomar medidas: esfuerzos activos para reducir el uso problemático de SNS Los participantes responden a ítems tipo Likert (1-5), y las puntuaciones de las subescalas se suman para generar puntuaciones totales para cada dominio. Puntuaciones más altas indican mayor preparación y motivación para cambiar los comportamientos relacionados con SNS. Unidad de medida: Puntuación de subescala (continua) Puntuación de Reconocimiento (el rango depende del número de ítems adaptados) Puntuación de Ambivalencia Puntuación de Tomar medidas |
intervención durante un mes y seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaeema Ahmer, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-3760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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