- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07277621
Interventi comportamentali per ridurre la dipendenza dai social media tra gli adolescenti in età scolare a Karachi
Percezioni e interventi mirati di cambiamento comportamentale per la dipendenza dai siti di social networking negli adolescenti scolarizzati di Karachi: uno studio di caso con metodi misti incorporati concorrenti
La dipendenza dai siti di social networking (SNS) è considerata un grave problema di salute pubblica ed è ampiamente riconosciuta in tutto il mondo con serie implicazioni sociali e sanitarie. Sono stati condotti numerosi studi per esaminare la prevalenza e la gravità della dipendenza da SNS negli studenti universitari pakistani. Tuttavia, ci sono studi limitati che sono stati fatti sulla popolazione adolescente che frequenta la scuola, specialmente in Pakistan. Ancora più importante, non sono stati fatti interventi per migliorare la riduzione del livello di dipendenza da SNS in questa coorte vulnerabile. Questo studio valuterà l'effetto dell'implementazione di interventi mirati per ridurre il carico della dipendenza da SNS in modo che in futuro possano essere prese decisioni basate sull'evidenza e siano incorporate modifiche nei programmi scolastici.
Obiettivo Gli obiettivi specifici di questo studio sono stimare la prevalenza della dipendenza da SNS ed esplorare le percezioni degli adolescenti che frequentano la scuola riguardo alla dipendenza da SNS nell'area metropolitana di Karachi, in Pakistan. Mirerà inoltre a introdurre interventi di cambiamento comportamentale ben progettati, online e personalizzati tra gli studenti che presentano un alto carico per diminuire significativamente la prevalenza della dipendenza da SNS e per valutare la loro disponibilità al cambiamento.
Metodologia Questo sarà uno studio interventistico con metodi misti incorporati in modo concorrente. Lo studio sarà condotto in scuole private selezionate di Karachi in tutti i suoi sette distretti. La prevalenza sarà valutata online condividendo uno strumento convalidato a livello internazionale con gli studenti dopo aver ottenuto il consenso degli studenti e dei loro genitori. Contemporaneamente, discussioni di gruppo focalizzate saranno condotte nei locali scolastici con studenti selezionati dalle classi VI-XI. Una volta accertata la prevalenza, saranno progettati interventi per ridurre i livelli di dipendenza da SNS. Gli studenti saranno assegnati casualmente a gruppi di controllo e intervento e verranno mostrati interventi accuratamente progettati sotto forma di video mirati a specifici domini della dipendenza. Gli effetti di questi interventi e la disponibilità al cambiamento saranno valutati dopo un periodo di tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dipendenza dai Social Networking Sites (SNS) è emersa come una crescente preoccupazione per la salute pubblica a livello globale, con associazioni documentate con disagio psicologico, declino accademico, disturbi del sonno e compromissione del funzionamento sociale. Mentre diversi studi in Pakistan hanno esaminato la prevalenza e la gravità della dipendenza da SNS tra gli studenti universitari, esiste un significativo divario di ricerca riguardante gli adolescenti in età scolare, una popolazione particolarmente vulnerabile a causa dell'esposizione digitale precoce e diffusa. In particolare, in Pakistan non sono stati condotti studi di intervento comportamentale mirati alla riduzione della dipendenza da SNS tra gli adolescenti. Colmare questa lacuna è fondamentale per informare strategie preventive e programmi scolastici di benessere digitale.
Questo studio mira a valutare il peso della dipendenza da SNS tra gli adolescenti iscritti a scuole private a Karachi e a valutare l'efficacia di interventi strutturati, online, di cambiamento comportamentale, specificamente adattati a questa fascia d'età. Generando prove attuabili, lo studio cerca di sostenere future raccomandazioni politiche e l'integrazione di contenuti sul benessere digitale nei programmi scolastici.
Obiettivi
Gli obiettivi primari di questo studio sono:
Stimare la prevalenza e la gravità della dipendenza dai Social Networking Site tra gli adolescenti in età scolare a Karachi utilizzando uno strumento di valutazione validato a livello internazionale.
Esplorare percezioni, atteggiamenti e fattori contestuali che influenzano l'uso eccessivo di SNS attraverso discussioni di gruppo focalizzate con gli adolescenti.
Implementare e valutare interventi mirati di cambiamento comportamentale, personalizzati per gli studenti identificati con alti livelli di dipendenza da SNS.
Valutare la prontezza al cambiamento e l'effetto dell'intervento sulla riduzione dei punteggi di dipendenza da SNS in un periodo di tre mesi.
Design dello Studio
Questa ricerca utilizzerà un design interventistico quasi-sperimentale, a metodi misti, con componente incorporata simultanea. Le componenti quantitative e qualitative saranno condotte simultaneamente, con il braccio quantitativo che funge da motore principale dello studio e le intuizioni qualitative incorporate per contestualizzare i risultati.
Ambiente dello Studio
Lo studio sarà condotto in scuole private selezionate in tutti i sette distretti di Karachi, Pakistan. Le scuole saranno contattate tramite approvazione amministrativa e verrà ottenuto il consenso informato scritto/genitori e l'assenso/studenti secondo le linee guida etiche.
Procedure dello Studio
Valutazione Basale
Un sondaggio online, auto-somministrato, sarà distribuito agli studenti (Classi VI-XI).
Il sondaggio includerà:
Saranno impiegati la Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS) e la Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES), entrambi strumenti validati a livello internazionale. Saranno valutate anche informazioni demografiche e modelli di utilizzo degli SNS.
Gli studenti identificati con punteggi di dipendenza da SNS da moderati ad alti si qualificheranno per la fase di intervento.
- Componente Qualitativa
Saranno condotte Discussioni di Gruppo Focalizzate (FGD) con studenti selezionati per esplorare:
Percezioni sull'uso dei social media
Motivazioni e fattori scatenanti per l'uso eccessivo
Barriere alla riduzione del tempo davanti allo schermo
Suggerimenti per formati di intervento accettabili
Le FGD saranno condotte nei locali scolastici da facilitatori formati.
Fase di Intervento
Gli studenti idonei saranno assegnati a gruppi di Intervento o Controllo in base alla logistica scolastica e alla fattibilità amministrativa (assegnazione non casuale).
Il gruppo di intervento riceverà video online, preregistrati, di cambiamento comportamentale adattati culturalmente, che affrontano:
Igiene digitale e gestione del tempo
Regolazione emotiva
Igiene del sonno
Attività alternative sane
Rischi dell'uso eccessivo dei social media
Il gruppo di controllo continuerà le consuete routine e riceverà l'intervento in un secondo momento.
4. Follow-up e Valutazione degli Esiti
Dopo tre mesi, entrambi i gruppi completeranno nuovamente la BSMAS e la SOCRATES.
Esito Primario: Cambiamento nei punteggi di dipendenza da SNS dalla baseline a tre mesi.
Esiti Secondari:
Cambiamenti auto-riferiti nel tempo davanti allo schermo
Miglioramento nella prontezza al cambiamento (utilizzando scale di prontezza al cambiamento adattate)
Dimensioni del Campione
È prevista una dimensione del campione di circa 260 studenti (130 per gruppo), tenendo conto dell'attrito previsto.
Significato dello Studio
Questo sarà il primo studio interventistico in Pakistan a valutare strategie comportamentali strutturate per ridurre la dipendenza da SNS tra gli adolescenti. I risultati forniranno prove critiche per sostenere:
Integrazione di moduli di benessere digitale nei programmi scolastici
Sviluppo di strategie di promozione della salute mentale centrate sugli adolescenti
Interventi preventivi precoci per l'uso problematico della tecnologia
Adottando un approccio a metodi misti, lo studio non solo quantificherà i livelli di dipendenza, ma esplorerà anche le influenze contestuali, rendendo i risultati più rilevanti per le politiche, la progettazione dei programmi e la ricerca futura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Karachi, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 11 e 16 anni
- Di sesso maschile o femminile (o qualsiasi altro genere)
- Utente di uno dei social media elencati (Facebook, Instagram, WhatsApp, YouTube, Snapchat, Tumblr, TikTok o Discord) nell'ultimo anno
- In possesso di un laptop/smartphone funzionante per partecipare ai vlog di intervento online e ricevere messaggi di testo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi studente che sta seguendo un trattamento/counseling psichiatrico o psicologico
- Qualsiasi studente che assume antipsicotici o qualsiasi trattamento per disturbi cronici (diabete, cancro, malattia renale, asma)
- Qualsiasi studente affetto da malattie mentali croniche, ad esempio depressione, ansia, schizofrenia, ecc.
- Qualsiasi studente che ha subito un trauma maggiore nell'ultimo anno, ad esempio la morte di una persona cara, un incidente, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: braccio di intervento
Descrizione e contenuto: Gli studenti nel gruppo di intervento riceveranno un pacchetto strutturato di video pre-registrati online per il cambiamento comportamentale, specificamente sviluppati per gli adolescenti. I domini di contenuto includono: Regolazione emotiva e abilità di coping Gestione del tempo e automonitoraggio dell'uso dei social network Igiene del sonno e routine serali Alternative ai social network (attività fisica, hobby, socializzazione faccia a faccia) Consapevolezza dei rischi, della privacy e della sicurezza informatica I video sono brevi (5-8 minuti ciascuno), modulari e adatti all'età. L'intervento completo comprende 4 moduli settimanali erogati nell'arco di 4 settimane, con messaggi di rinforzo di follow-up durante le settimane 5-12. Tempi: Intervento erogato nell'arco di 4 settimane, con valutazioni di follow-up a 3 mesi dalla baseline. |
questo è uno studio di salute pubblica in cui i video di sensibilizzazione saranno condivisi con il gruppo di intervento per studiare il cambiamento comportamentale riguardo alla loro dipendenza
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Descrizione: Gli studenti nelle scuole di controllo non riceveranno l'intervento video comportamentale durante il periodo di studio di 3 mesi e continueranno le loro abituali attività scolastiche. Gli studenti del gruppo di controllo riceveranno opuscoli standard di promozione della salute non correlati al comportamento SNS (per mantenere un'equità di base delle informazioni) se richiesto dall'amministrazione scolastica. Dopo il completamento della raccolta dei dati di follow-up (3 mesi), il pacchetto di intervento verrà offerto agli studenti del gruppo di controllo (intervento ritardato / lista d'attesa) per garantire equità etica e condivisione dei benefici. Tempi: Nessun intervento attivo durante la finestra di valutazione di 3 mesi. L'accesso ai materiali di intervento dopo lo studio verrà fornito. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel punteggio di dipendenza dai siti di social network utilizzando la Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS)
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
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Questo risultato valuterà la variazione dei livelli di dipendenza dai siti di social network tra gli adolescenti partecipanti dal basale al follow-up di 3 mesi. La Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS), uno strumento di autovalutazione validato composto da 6 item, verrà utilizzata per misurare la gravità della dipendenza. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5), producendo un punteggio totale compreso tra 6 e 30, dove punteggi più alti indicano un rischio maggiore di dipendenza. Unità di misura: Punteggio (intervallo 6-30) (Variazione del punteggio totale BSMAS dal basale al follow-up di 3 mesi) |
dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
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Punteggio di Prontezza al Cambiamento utilizzando il Questionario di Prontezza al Cambiamento (SOCRATES - Adattato per l'uso del SNS)
Lasso di tempo: intervento per un mese e follow-up di 3 mesi
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La prontezza a cambiare l'uso problematico dei siti di social networking (SNS) sarà valutata utilizzando il SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale) adattato specificamente per i comportamenti legati agli SNS. Lo strumento SOCRATES consiste in tre sottoscale: Riconoscimento - consapevolezza dell'uso problematico degli SNS Ambivalenza - incertezza riguardo al cambiamento comportamentale Passi intrapresi - sforzi attivi per ridurre l'uso problematico degli SNS I partecipanti rispondono a elementi su scala Likert (1-5) e i punteggi delle sottoscale vengono sommati per generare punteggi totali per ciascun dominio. Punteggi più alti indicano maggiore prontezza e motivazione a cambiare i comportamenti legati agli SNS. Unità di misura: Punteggio della sottoscala (continuo) Punteggio di Riconoscimento (l'intervallo dipende dal numero di elementi adattati) Punteggio di Ambivalenza Punteggio dei Passi intrapresi |
intervento per un mese e follow-up di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zaeema Ahmer, Dow University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-3760
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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