- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07277621
Поведенческие вмешательства для снижения зависимости от социальных сетей среди школьников-подростков в Карачи
Восприятие и целенаправленные вмешательства по изменению поведения при зависимости от социальных сетей у школьников-подростков Карачи: параллельное встроенное смешанное исследование случая
Зависимость от социальных сетей (SNS) считается серьезной проблемой общественного здравоохранения и широко признана во всем мире, имея серьезные социальные и связанные со здоровьем последствия. Проведено много исследований для изучения распространенности и серьезности зависимости от SNS среди пакистанских студентов. Однако исследований, посвященных школьникам-подросткам, особенно в Пакистане, ограниченное количество. Более важно то, что не проводилось вмешательств для улучшения снижения уровня зависимости от SNS в этой уязвимой группе. Это исследование оценит эффект внедрения целевых вмешательств для снижения бремени зависимости от SNS, чтобы в будущем можно было принимать решения, основанные на доказательствах, и внести изменения в школьные учебные программы.
Цель Конкретные цели этого исследования — оценить распространенность зависимости от SNS и изучить представления школьников-подростков о зависимости от SNS в мегаполисе Карачи, Пакистан. Оно также будет направлено на внедрение хорошо разработанных, онлайн, адаптированных поведенческих вмешательств среди студентов с высоким бременем для значительного снижения распространенности зависимости от SNS и оценки их готовности к изменениям.
Методология Это будет интервенционное исследование со смешанными методами и параллельным встраиванием. Исследование будет проводиться в выбранных частных школах Карачи во всех его семи округах. Распространенность будет оцениваться онлайн путем предоставления студентам международно валидированного инструмента после получения согласия студентов и их родителей. Параллельно, дискуссии в фокус-группах будут проводиться на территории школы с выбранными студентами из VI-XI классов. После определения распространенности будут разработаны вмешательства для снижения уровня зависимости от SNS. Студенты будут случайным образом распределены в контрольную и интервенционную группы, и им будут показаны тщательно разработанные вмешательства в виде видео, нацеленные на конкретные аспекты зависимости. Эффект этих вмешательств и готовность к изменениям будут оценены через три месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зависимость от социальных сетей (SNS) стала растущей проблемой общественного здравоохранения во всем мире, с задокументированными связями с психологическим стрессом, снижением успеваемости, нарушениями сна и ухудшением социального функционирования. Хотя несколько исследований в Пакистане изучили распространенность и тяжесть зависимости от SNS среди студентов университетов, существует значительный пробел в исследованиях, касающихся школьников-подростков — группы, особенно уязвимой из-за раннего и широкого цифрового воздействия. Примечательно, что в Пакистане не проводилось исследований поведенческих вмешательств, направленных на снижение зависимости от SNS среди подростков. Устранение этого пробела имеет решающее значение для информирования превентивных стратегий и школьных программ цифрового благополучия.
Это исследование направлено на оценку бремени зависимости от SNS среди подростков, обучающихся в частных школах Карачи, и на оценку эффективности структурированных, онлайн, поведенческих изменений, адаптированных специально для этой возрастной группы. Генерируя практические доказательства, исследование стремится поддержать будущие рекомендации по политике и интеграцию контента о цифровом благополучии в школьные учебные программы.
Цели
Основными целями этого исследования являются:
Оценить распространенность и тяжесть зависимости от социальных сетей среди школьников-подростков в Карачи с использованием международно валидированного инструмента оценки.
Изучить восприятие, установки и контекстуальные факторы, влияющие на чрезмерное использование SNS, через фокус-групповые обсуждения с подростками.
Реализовать и оценить целевые поведенческие изменения, адаптированные для учащихся, выявленных с высоким уровнем зависимости от SNS.
Оценить готовность к изменениям и эффект вмешательства на снижение баллов зависимости от SNS в течение трех месяцев.
Дизайн исследования
Это исследование будет использовать смешанные методы, встроенный параллельный, квазиэкспериментальный интервенционный дизайн. Количественные и качественные компоненты будут проводиться одновременно, причем количественное направление будет основным драйвером исследования, а качественные данные будут встроены для контекстуализации результатов.
Место проведения исследования
Исследование будет проводиться в выбранных частных школах во всех семи районах Карачи, Пакистан. Школы будут привлечены через административное одобрение, а письменное согласие/согласие будет получено от родителей и учащихся в соответствии с этическими нормами.
Процедуры исследования
Базовое оценивание
Онлайн, самоадминистрируемый опрос будет распространен среди учащихся (VI-XI классы).
Опрос будет включать:
Будет использоваться Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS) и Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES), которые являются международно валидированными инструментами. Также будут оценены демографическая информация и модели использования SNS.
Учащиеся, выявленные с умеренными или высокими баллами зависимости от SNS, будут квалифицированы для фазы вмешательства.
- Качественный компонент
Фокус-групповые обсуждения (FGDs) будут проведены с выбранными учащимися для изучения:
Восприятия использования социальных сетей
Мотивации и триггеры чрезмерного использования
Препятствия для сокращения экранного времени
Предложения для приемлемых форматов вмешательства
FGDs будут проводиться на школьных территориях обученными фасилитаторами.
Фаза вмешательства
Подходящие учащиеся будут распределены в группы вмешательства или контроля на основе школьной логистики и административной осуществимости (неслучайное распределение).
Группа вмешательства получит онлайн, заранее записанные, культурно адаптированные видео поведенческих изменений, затрагивающие:
Цифровую гигиену и управление временем
Эмоциональную регуляцию
Гигиену сна
Здоровые альтернативные занятия
Риски чрезмерного использования социальных сетей
Контрольная группа продолжит обычные рутины и получит вмешательство позже.
4. Последующее наблюдение и оценка результатов
Через три месяца обе группы снова заполнят BSMAS и SOCRATES.
Первичный исход: Изменение баллов зависимости от SNS с базового уровня до трех месяцев.
Вторичные исходы:
Самоотчетные изменения экранного времени
Улучшение готовности к изменениям (с использованием адаптированных шкал готовности к изменениям)
Размер выборки
Запланирован размер выборки примерно 260 учащихся (130 на группу), с учетом ожидаемого отсева.
Значимость исследования
Это будет первое интервенционное исследование в Пакистане, оценивающее структурированные поведенческие стратегии для снижения зависимости от SNS среди подростков. Результаты предоставят критически важные доказательства для поддержки:
Интеграции модулей цифрового благополучия в школьные учебные программы
Разработки ориентированных на подростков стратегий продвижения психического здоровья
Ранних превентивных вмешательств для проблемного использования технологий
Используя смешанные методы, исследование не только количественно оценит уровни зависимости, но и изучит контекстуальные влияния, делая выводы более релевантными для политики, дизайна программ и будущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Dow University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 11 до 16 лет
- Лицо мужского или женского пола (или любого другого гендера)
- Пользователь любого из перечисленных социальных медиа (Facebook, Instagram, WhatsApp, YouTube, Snapchat, Tumblr, TikTok или Discord) в течение последнего года
- Наличие функционирующего ноутбука/смартфона для участия в онлайн-интервенционных видеоблогах и получения текстовых сообщений
Критерии исключения:
- Любой студент, проходящий психиатрическое или психологическое лечение/консультирование
- Любой студент, принимающий антипсихотики или любое лечение от хронических заболеваний (диабет, рак, заболевание почек, астма)
- Любой студент, страдающий хроническим психическим заболеванием, например, депрессией, тревогой, шизофренией и т.д.
- Любой студент, перенесший серьезную травму в прошлом году, например, смерть близкого человека, несчастный случай и т.д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Описание и содержание: Студенты в группе вмешательства получат структурированный пакет предварительно записанных онлайн-видео о поведенческих изменениях, специально адаптированных для подростков. Содержательные области включают: Эмоциональную регуляцию и навыки совладания Тайм-менеджмент и самоконтроль использования социальных сетей Гигиену сна и вечерние рутины Альтернативы социальным сетям (физическая активность, хобби, личное общение) Осведомленность о рисках, конфиденциальности и кибербезопасности Видео короткие (5-8 минут каждое), модульные и соответствующие возрасту. Полное вмешательство состоит из 4 еженедельных модулей, проводимых в течение 4 недель, с последующими подкрепляющими сообщениями в течение 5-12 недель. Время: Вмешательство проводится в течение 4 недель с последующими оценками через 3 месяца после исходного уровня. |
это исследование в области общественного здравоохранения, в ходе которого участникам экспериментальной группы будут показаны информационные видео для изучения изменений в их поведении, связанных с зависимостью
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Описание: Учащиеся контрольных школ не получат поведенческое видео-вмешательство в течение 3-месячного периода исследования и продолжат свои обычные школьные занятия. Учащиеся контрольной группы получат стандартные информационные буклеты по укреплению здоровья, не связанные с поведением в SNS (для поддержания базового равенства информации), если это потребуется школьной администрацией. После завершения сбора данных наблюдения (3 месяца) пакет вмешательства будет предложен учащимся контрольной группы (отсроченное вмешательство / лист ожидания) для обеспечения этической справедливости и распределения преимуществ. Время проведения: Активного вмешательства не будет в течение 3-месячного окна оценки. Доступ к материалам вмешательства будет предоставлен после завершения исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя зависимости от социальных сетей с использованием Бергенской шкалы зависимости от социальных медиа (BSMAS)
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
|
Этот показатель оценит изменение уровня зависимости от социальных сетей среди участвующих подростков с момента начала исследования до контрольного наблюдения через 3 месяца. Для измерения степени зависимости будет использоваться Бергенская шкала зависимости от социальных медиа (BSMAS) — валидированный инструмент самооценки из 6 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5), что дает общий балл в диапазоне от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на больший риск зависимости. Единица измерения: Балл (диапазон 6-30) (Изменение общего балла BSMAS с момента начала исследования до контрольного наблюдения через 3 месяца) |
от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Оценка готовности к изменениям с использованием Опросника готовности к изменениям (SOCRATES - адаптирован для использования в социальных сетях)
Временное ограничение: вмешательство в течение месяца и наблюдение в течение 3 месяцев
|
Готовность к изменению проблемного использования социальных сетей (SNS) будет оцениваться с помощью опросника SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale), адаптированного специально для поведения в социальных сетях. Инструмент SOCRATES состоит из трёх субшкал: Осознание - понимание проблемного использования социальных сетей Амбивалентность - неопределённость в отношении изменения поведения Предпринимаемые шаги - активные усилия по сокращению проблемного использования социальных сетей Участники отвечают на вопросы по шкале Лайкерта (1-5), баллы по субшкалам суммируются для получения общих баллов по каждому домену. Более высокие баллы указывают на большую готовность и мотивацию к изменению поведения, связанного с социальными сетями. Единица измерения: Балл по субшкале (непрерывный) Балл по осознанию (диапазон зависит от количества адаптированных пунктов) Балл по амбивалентности Балл по предпринимаемым шагам |
вмешательство в течение месяца и наблюдение в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zaeema Ahmer, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-3760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .