- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07277621
Verhaltensinterventionen zur Verringerung der Social-Media-Sucht bei schulpflichtigen Jugendlichen in Karachi
Wahrnehmungen und gezielte Verhaltensänderungsinterventionen bei Social-Media-Sucht bei schulpflichtigen Jugendlichen in Karachi: Eine gleichzeitige eingebettete Mixed-Methods-Fallstudie
Die Sucht nach sozialen Netzwerken (SNS) wird als ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit angesehen und ist weltweit mit ernsthaften sozialen und gesundheitsbezogenen Auswirkungen anerkannt. Es wurden zahlreiche Studien durchgeführt, um die Prävalenz und Schwere der SNS-Sucht bei pakistanischen Studierenden zu untersuchen. Allerdings gibt es nur begrenzte Studien, die an schulpflichtigen Jugendlichen durchgeführt wurden, insbesondere in Pakistan. Noch wichtiger ist, dass es keine Interventionen gab, um die Minimierung des SNS-Suchtlevels in dieser gefährdeten Kohorte zu verbessern. Diese Studie wird die Auswirkungen gezielter Interventionen zur Verringerung der Belastung durch SNS-Sucht bewerten, damit in Zukunft evidenzbasierte Entscheidungen getroffen und Änderungen in den Schullehrplänen umgesetzt werden können.
Ziel Die spezifischen Ziele dieser Studie sind die Schätzung der Prävalenz von SNS-Sucht und die Untersuchung der Wahrnehmungen schulpflichtiger Jugendlicher bezüglich SNS-Sucht im Großraum Karachi, Pakistan. Weiterhin zielt sie darauf ab, gut gestaltete, maßgeschneiderte, verhaltensbezogene Online-Interventionen bei Schülern mit hoher Belastung einzuführen, um die Prävalenz von SNS-Sucht signifikant zu verringern und ihre Veränderungsbereitschaft zu bewerten.
Methodik Dies wird eine gemischte Methodenstudie mit gleichzeitig eingebetteten Interventionen sein. Die Studie wird in ausgewählten Privatschulen Karachis in allen sieben Bezirken durchgeführt. Die Prävalenz wird online bewertet, indem ein international validiertes Instrument nach Einholung der Einwilligung der Schüler und ihrer Eltern mit den Schülern geteilt wird. Gleichzeitig werden Fokusgruppendiskussionen in den Schulgebäuden mit ausgewählten Schülern der Klassen VI-XI durchgeführt. Sobald die Prävalenz ermittelt ist, werden Interventionen zur Reduzierung des SNS-Suchtlevels entwickelt. Die Schüler werden zufällig Kontroll- und Interventionsgruppen zugewiesen und erhalten sorgfältig gestaltete Interventionen in Form von Videos, die spezifische Suchtbereiche ansprechen. Die Auswirkungen dieser Interventionen und die Veränderungsbereitschaft werden nach einem Zeitraum von drei Monaten bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sucht nach sozialen Netzwerken (SNS) hat sich weltweit zu einem wachsenden Problem der öffentlichen Gesundheit entwickelt, wobei dokumentierte Zusammenhänge mit psychischen Belastungen, akademischem Rückgang, Schlafstörungen und beeinträchtigter sozialer Funktionsfähigkeit bestehen. Während mehrere Studien in Pakistan die Prävalenz und Schwere der SNS-Sucht bei Universitätsstudenten untersucht haben, besteht eine erhebliche Forschungslücke bei schulpflichtigen Jugendlichen – einer Bevölkerung, die aufgrund früher und weit verbreiteter digitaler Exposition besonders gefährdet ist. Bemerkenswerterweise wurden in Pakistan keine verhaltensbezogenen Interventionsstudien durchgeführt, die auf die Reduzierung der SNS-Sucht bei Jugendlichen abzielen. Die Schließung dieser Lücke ist entscheidend für die Entwicklung präventiver Strategien und schulbasierter Programme für digitales Wohlbefinden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Belastung durch SNS-Sucht bei Jugendlichen in privaten Schulen in Karachi zu bewerten und die Wirksamkeit strukturierter, online-basierter Verhaltensänderungsinterventionen zu evaluieren, die speziell für diese Altersgruppe zugeschnitten sind. Durch die Generierung umsetzbarer Erkenntnisse soll die Studie zukünftige politische Empfehlungen und die Integration von Inhalten zum digitalen Wohlbefinden in die Lehrpläne der Schulen unterstützen.
Ziele
Die primären Ziele dieser Studie sind:
Die Prävalenz und Schwere der Sucht nach sozialen Netzwerken bei schulpflichtigen Jugendlichen in Karachi mithilfe eines international validierten Bewertungsinstruments zu schätzen.
Die Wahrnehmungen, Einstellungen und kontextuellen Faktoren, die den übermäßigen Gebrauch von SNS beeinflussen, durch Fokusgruppendiskussionen mit Jugendlichen zu erkunden.
Gezielte Verhaltensänderungsinterventionen umzusetzen und zu evaluieren, die auf Schüler mit hohen SNS-Suchtwerten zugeschnitten sind.
Die Bereitschaft zur Veränderung und die Wirkung der Intervention auf die Reduzierung der SNS-Suchtscores über einen Zeitraum von drei Monaten zu bewerten.
Studiendesign
Diese Forschung wird ein Mixed-Methods-Design mit gleichzeitig eingebetteten, quasi-experimentellen Interventionselementen verwenden. Quantitative und qualitative Komponenten werden gleichzeitig durchgeführt, wobei der quantitative Arm als primärer Treiber der Studie fungiert und qualitative Erkenntnisse eingebettet werden, um die Ergebnisse zu kontextualisieren.
Studienumgebung
Die Studie wird in ausgewählten Privatschulen in allen sieben Bezirken von Karachi, Pakistan, durchgeführt. Die Schulen werden durch administrative Genehmigungen kontaktiert, und sowohl von den Eltern als auch von den Schülern wird eine schriftliche Einwilligung/Zustimmung gemäß ethischer Richtlinien eingeholt.
Studienablauf
Basisbewertung
Eine online-basierte, selbstadministrierte Umfrage wird an Schüler (Klassen VI-XI) verteilt.
Die Umfrage umfasst:
Die Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS) und die Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES), beides international validierte Instrumente, werden eingesetzt. Demografische Informationen und Muster der SNS-Nutzung werden ebenfalls erfasst.
Schüler, die mittlere bis hohe SNS-Suchtscores aufweisen, qualifizieren sich für die Interventionsphase.
- Qualitative Komponente
Fokusgruppendiskussionen (FGDs) werden mit ausgewählten Schülern durchgeführt, um zu erkunden:
Wahrnehmungen zur Nutzung sozialer Medien
Motivationen und Auslöser für übermäßigen Gebrauch
Hindernisse bei der Reduzierung der Bildschirmzeit
Vorschläge für akzeptable Interventionsformate
Die FGDs werden von geschulten Moderatoren in den Schulgebäuden durchgeführt.
Interventionsphase
Berechtigte Schüler werden basierend auf schulischen Logistiken und administrativer Machbarkeit (nicht zufällige Zuordnung) Interventions- oder Kontrollgruppen zugewiesen.
Die Interventionsgruppe erhält online-basierte, voraufgezeichnete, kulturell angepasste Verhaltensänderungsvideos zu folgenden Themen:
Digitale Hygiene und Zeitmanagement
Emotionale Regulation
Schlafhygiene
Gesunde alternative Aktivitäten
Risiken des übermäßigen Gebrauchs sozialer Medien
Die Kontrollgruppe setzt ihre üblichen Routinen fort und erhält die Intervention zu einem späteren Zeitpunkt.
4. Nachuntersuchung und Ergebnisbewertung
Nach drei Monaten werden beide Gruppen erneut die BSMAS und SOCRATES ausfüllen.
Primäres Ergebnis: Veränderung der SNS-Suchtscores von der Basisbewertung bis zu drei Monaten.
Sekundäre Ergebnisse:
Selbstberichtete Veränderungen der Bildschirmzeit
Verbesserung der Bereitschaft zur Veränderung (unter Verwendung angepasster Bereitschaft-zur-Veränderung-Skalen)
Stichprobengröße
Eine Stichprobengröße von etwa 260 Schülern (130 pro Gruppe) ist geplant, wobei eine erwartete Attrition berücksichtigt wird.
Bedeutung der Studie
Dies wird die erste Interventionsstudie in Pakistan sein, die strukturierte Verhaltensstrategien zur Reduzierung der SNS-Sucht bei Jugendlichen evaluiert. Die Ergebnisse werden wichtige Erkenntnisse liefern, um zu unterstützen:
Die Integration von Modulen zum digitalen Wohlbefinden in die Lehrpläne der Schulen
Die Entwicklung jugendzentrierter Strategien zur Förderung der psychischen Gesundheit
Frühzeitige präventive Interventionen bei problematischer Technologienutzung
Durch die Anwendung eines Mixed-Methods-Ansatzes wird die Studie nicht nur Suchtlevel quantifizieren, sondern auch kontextuelle Einflüsse erkunden, was die Ergebnisse relevanter für Politik, Programmentwicklung und zukünftige Forschung macht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karachi, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 11-16 Jahren
- Entweder männlich oder weiblich (oder ein anderes Geschlecht)
- Nutzer eines der aufgeführten sozialen Medien (Facebook, Instagram, WhatsApp, YouTube, Snapchat, Tumblr, TikTok oder Discord) im vergangenen Jahr
- Im Besitz eines funktionierenden Laptops/Smartphones für die Teilnahme an Online-Interventionsvlogs und den Empfang von Textnachrichten
Ausschlusskriterien:
- Jeder Schüler, der sich in psychiatrischer oder psychologischer Behandlung/Beratung befindet
- Jeder Schüler, der Antipsychotika oder eine Behandlung für chronische Erkrankungen (Diabetes, Krebs, Nierenerkrankung, Asthma) einnimmt
- Jeder Schüler, der an einer chronischen psychischen Erkrankung leidet, z.B. Depression, Angststörung, Schizophrenie, usw.
- Jeder Schüler, der im vergangenen Jahr ein schweres Trauma erlitten hat, z.B. Tod eines geliebten Menschen, Unfall, usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Beschreibung und Inhalt: Studierende im Interventionsarm erhalten ein strukturiertes Paket mit online verfügbaren, voraufgezeichneten Verhaltensänderungsvideos, die speziell für Jugendliche zugeschnitten sind. Die Inhaltsbereiche umfassen: Emotionsregulation und Bewältigungsstrategien Zeitmanagement und Selbstüberwachung der SNS-Nutzung Schlafhygiene und Abendroutinen Alternativen zu SNS (körperliche Aktivität, Hobbys, persönliche Sozialkontakte) Bewusstsein für Risiken, Datenschutz und Cybersicherheit Die Videos sind kurz (jeweils 5-8 Minuten), modular und altersgerecht. Die vollständige Intervention umfasst 4 wöchentliche Module, die über 4 Wochen verteilt angeboten werden, mit verstärkenden Nachrichten während der Wochen 5-12. Zeitplan: Die Intervention erfolgt über 4 Wochen, mit Folgeerhebungen 3 Monate nach der Baseline. |
dies ist eine Studie zur öffentlichen Gesundheitsversorgung, bei der Aufklärungsvideos mit der Interventionsgruppe geteilt werden, um Verhaltensänderungen bei ihrer Sucht zu untersuchen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Beschreibung: Schüler in Kontrollschulen erhalten während des 3-monatigen Studienzeitraums keine Verhaltensvideo-Intervention und setzen ihre üblichen Schulaktivitäten fort. Kontrollgruppenschüler erhalten, falls von der Schulverwaltung gefordert, Standard-Gesundheitsförderungsbroschüren, die nichts mit SNS-Verhalten zu tun haben (um grundlegende Informationsgerechtigkeit zu wahren). Nach Abschluss der Follow-up-Datenerhebung (3 Monate) wird das Interventionspaket Kontrollgruppenschülern angeboten (verzögerte Intervention/Warteliste), um ethische Fairness und Nutzenbeteiligung sicherzustellen. Zeitplan: Keine aktive Intervention während des 3-monatigen Bewertungszeitraums. Nach Studienende wird Zugang zu den Interventionsmaterialien gewährt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Social-Media-Sucht-Scores anhand der Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Intervention
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Dieses Ergebnis bewertet die Veränderung des Suchtgrades in sozialen Netzwerken bei teilnehmenden Jugendlichen von der Basislinie bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung. Die Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS), ein validiertes 6-Punkte-Selbstberichtsinstrument, wird zur Messung der Suchtschwere verwendet. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-5) bewertet, was zu einem Gesamtpunktbereich von 6 bis 30 führt, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Suchtrisiko hinweisen. Maßeinheit: Punktzahl (Bereich 6-30) (Veränderung der Gesamt-BSMAS-Punktzahl von der Basislinie bis zur 3-Monats-Nachuntersuchung) |
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Intervention
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Bereitschaft zur Veränderung Bewertung mit dem Fragebogen zur Bereitschaft zur Veränderung (SOCRATES - Angepasst für SNS-Nutzung)
Zeitfenster: Intervention für einen Monat und Nachbeobachtung von 3 Monaten
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Die Bereitschaft zur Veränderung problematischer Social-Media-Nutzung (SNS) wird mithilfe der SOCRATES-Skala (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale) bewertet, die speziell für SNS-Verhaltensweisen adaptiert wurde. Das SOCRATES-Instrument besteht aus drei Subskalen: Erkennung – Bewusstsein für problematische SNS-Nutzung Ambivalenz – Unsicherheit bezüglich Verhaltensänderung Schritte unternehmen – aktive Bemühungen zur Reduzierung problematischer SNS-Nutzung Die Teilnehmer antworten auf Likert-Skala-Items (1-5), und die Subskalenwerte werden summiert, um Gesamtwerte für jeden Bereich zu generieren. Höhere Werte zeigen eine größere Bereitschaft und Motivation zur Veränderung SNS-bezogener Verhaltensweisen an. Maßeinheit: Subskalenwert (kontinuierlich) Erkennungswert (Bereich hängt von der adaptierten Itemanzahl ab) Ambivalenzwert Schritte-unternehmen-Wert |
Intervention für einen Monat und Nachbeobachtung von 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zaeema Ahmer, Dow University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-3760
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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