HypnoDiaCare-forsøget: Et randomiseret kontrolleret studie af hypnose-integreret intervention til selvmanagement af diabetes (HDC-RCT)

Denne undersøgelse er en trearmet, prætest-posttest, enkeltblind randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at undersøge effektiviteten af HypnoDiaCare, en integreret intervention, der kombinerer kliniske hypnoseteknikker med diabetes selvstyringsuddannelse for voksne med type 2-diabetes (T2DM). Forsøget sammenlignede HypnoDiaCare med to sammenligningsbetingelser: (1) EduDiaCare, et struktureret uddannelsesprogram baseret på AADE7 Self-Care Behaviors-rammen, og (2) en neutral visuel opmærksomhedskontrolbetingelse.

Deltagere blev rekrutteret gennem samfunds sundhedscentre (Puskesmas) og sociale medieplatforme fra december 2024 til marts 2025. Kvalificerede deltagere var voksne på 20 år eller ældre med en dokumenteret eller selvrapporteret diagnose af T2DM, som kunne læse indonesisk, og som ikke i øjeblikket gennemgik psykologisk terapi eller oplevede alvorlige psykiatriske tilstande. Alle deltagere gav skriftlig informeret samtykke.

Randomisering blev udført individuelt ved hjælp af simple randomiseringsprocedurer. Undersøgelsen anvendte et enkeltblindt design, hvor deltagerne ikke var klar over den specifikke karakter af den intervention, de modtog. Interventioner blev leveret individuelt af uddannede kliniske psykologer efter standardiserede manualer for at sikre protokolfidelitet.

HypnoDiaCare-interventionen bestod af to sessioner: en første session på 90-120 minutter og en anden session på 60 minutter. Strukturen fulgte etablerede stadier af klinisk hypnose, herunder induktion, fordybning, terapeutisk billedliggørelse, ego-styrkelse og posthypnotiske forslag. Diabetes selvstyringsprincipper blev integreret i de terapeutiske forslagsfaser. EduDiaCare omfattede to 60-minutters sessioner med individuel diabetes selvstyringsuddannelse, der dækkede sund spisning, fysisk aktivitet, medicinoverholdelse, glukoseovervågning, følelsesmæssig håndtering, problemløsning og beslutningstagning. Kontrolgruppen modtog to sessioner med neutral visuel eksponering ved hjælp af standardiserede affektivt neutrale billeder designet til at kontrollere for opmærksomheds- og forventningseffekter.

Primære resultater var diabetes selvstyring, vurderet ved hjælp af den indonesiske version af Diabetes Self-Management Instrument (IDN-DSMI), og livskvalitet målt ved hjælp af WHOQOL-BREF. Sekundære resultater omfattede depression, angst og stress (DASS-42), samt affektive tilstande målt ved Positive and Negative Affect Schedule - Expanded Form (PANAS-X). Vurderinger blev gennemført ved baseline (prætest) og efter den anden session (posttest 1). Deltagere i kontrolgruppen, som senere modtog HypnoDiaCare eller EduDiaCare, gennemgik yderligere præ- og postinterventionsvurderinger til eksplorativ analyse.

Ingen undersøgelseslægemidler eller -apparater blev anvendt. Undersøgelsen modtog etisk godkendelse fra Etisk Komité ved Psykologisk Fakultet, Universitas Gadjah Mada. Alle procedurer blev udført i overensstemmelse med etiske standarder for forskning med menneskelige deltagere.