Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implementeringsevne og nøjagtighed af et aftageligt katetersystem uden for rammerne (OTS) til ablation af perifere lungelæsioner: en Ex-Vivo human lungemodelundersøgelse

1. februar 2024 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Et nyt OTS aftageligt sondesystem båret udenfor og langs det fleksible bronkoskop er blevet udviklet. Ved at bruge dette nye system kan operatøren placere sonden i målbronchus og læsion og frigøre skopet fuldstændigt fra sonden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungeablative terapier har voksende interesse for behandling af primær lungecancer i tidlige stadier hos kirurgiske højrisikopatienter og som en del af multimodal behandling hos patienter med store læsioner eller metastatisk malign sygdom i lungerne. Endobronchiale ablative strategier tillader levering af disse terapier gennem en naturlig åbning og minimalt invasiv tilgang, hvilket potentielt forbedrer sikkerheden og reducerer relateret sygelighed. Anvendelse og implementering af dette system gør det muligt for operatøren at have konstant kontrol over luftvejene, hvilket forhindrer livstruende hæmotyse og andre komplikationer. Vi antager, at dette nye aftagelige OTS-system med succes kan implementeres i det perifere parenkymale mål med potentielle kliniske anvendelser i den nærmeste fremtid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • CHUM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der følger operation for fjernelse af syge lunger, før de bliver underkastet en bilateral lungetransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Système de cathéter aftagelige dehors du scope (DDS)
Enhed: Uden for omfanget (OTS), aftageligt katetersystem
Evaluering af implementeringsevne og nøjagtighed af et aftageligt katetersystem uden for rammerne (OTS) til ablation af perifere lungelæsioner: en Ex-Vivo human lungemodelundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implementeringsmetodens nøjagtighed
Tidsramme: Proceduretidspunkt
vil blive målt ved bidimensionelle fluoroskopibilleder (antero-posterior og latero-lateral). Deployeringen vil blive betragtet som vellykket, hvis spidsen af ​​sonden er placeret i en afstand på mindre end 5 mm i begge akser fra målmodellen og forbliver stabilt på plads over 5 minutters ventilation.
Proceduretidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 20.220

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner