Validering af skærmen for kræftoverlevelse - ergoterapitjenester (SOCS-OTS) værktøj til brug i en fysisk medicinsk rehabiliteringsklinik
13. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At sammenligne resultaterne af SOCS-OTS med en anden standardiseret screeningforanstaltning, der i øjeblikket bruges af rehabiliteringstjenester på MD Anderson Cancer Center og for at sikre, at SOCS-OTS korrekt identificerer de personer, der har behov for OT-tjenester i kræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært formål Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere prævalensen af OT-henvisninger i PM&R-klinikken før og efter brug af SOCS-OTS.
Sekundære mål
- Udforsk gyldigheden af SOCS-OTS til brug i klinikken for fysisk medicin og rehabilitering (PM&R) ved hjælp af diagnostisk testnøjagtighed, herunder sensitivitet og specificitet.
- Undersøg, om SOCS-OTS identificerer sandsynligheden for, at tilstedeværelsen eller fraværet af OT-henvisning er korrekt forudsagt. For at opnå dette vil sandsynlighedsforholdene og forudsigelige værdier for SOCS-OTS blive vurderet.
- Bestem sammenhænge mellem behovet for OT og demografiske faktorer såsom kræftstadie, kræftbehandling osv.
- Etabler den kriterierelaterede gyldighed af SOCS-OTS.
- Etabler test-gentest pålidelighed af SOCS-OTS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ekta Gupta, MD
- Telefonnummer: (713) 745-2327
- E-mail: egupta@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ekta Gupta, MD
- Telefonnummer: 713-745-2327
- E-mail: egupta@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Ekta Gupta, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kræftdeltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år ældre
- Følges i øjeblikket medicinsk i PMR-klinikken (med eller uden akut sygdom)
- Skal tale og læse engelsk. AM-PAC er i øjeblikket kun valideret til voksne. Derudover er vurderingsværktøjerne på engelsk uden oversættelse til andre sprog, derfor vil kun klienter, der taler og læser engelsk, blive inkluderet. Gravide deltagere er ikke udelukket.
Ekskluderingskriterier:
1. Potentielle deltagere med forvirring og kognitive svækkelser, der kan hæmme deres evne til at underskrive en informeret samtykkeerklæring eller deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Screen of Cancer Survivorship - Ergoterapitjenester (SOCS-OTS)
Du bliver bedt om at udfylde tre spørgeskemaer og et kort interview om dig selv og hvor godt du er i stand til at løse dine daglige opgaver.
SOCS-OTS, som er et spørgeskema med 20 punkter.
|
Udgivet af spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .