Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af enbens 20-graders knæbøjninger kombineret med konventionel træning på den biomekaniske karakteristika af gang efter rekonstruktionsoperation for forreste korsbånd

19. december 2025 opdateret af: Peking University Third Hospital

Effekten af 20-graders enbenssquats kombineret med konventionel træning på de biomekaniske karakteristika ved gang efter rekonstruktionskirurgi af det forreste korsbånd

Forreste korsbånd (ACL) rive er en af de mest almindelige sportsrelaterede skader, med en ACL-skadesrate så høj som 20,9% i den generelle befolkning. I øjeblikket er den primære behandling for ACL-rive artroskopisk rekonstruktionskirurgi for at genoprette knæstabilitet og funktion. Efter en ACL-skade vedvarer unormale gangbiomekaniske karakteristika, selv efter ACL-rekonstruktionskirurgi (ACLR) og evidensbaseret genoptræningsterapi. Disse unormale gangbiomekaniske karakteristika forbliver uløste, hvor de nedre ekstremiteter udviser utilstrækkelig belastning og stivhed, som er forbundet med quadriceps-muskeldysfunktion. Interventioner for quadriceps-atrofi efter ACLR bør startes tidligt for at forhindre forværring af tidlig knæsmerter, hævelse og unormal gang. Desuden, da ACL-rekonstruktion resulterer i forskellige biomekaniske karakteristika på forskellige stadier og gangfaser, er det vigtigt at indføre mere målrettede og præcise genoptræningsforanstaltninger for at korrigere biomekaniske unormaliteter og forbedre gangfunktionen hos patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsbaggrund: Det anteriore korsbånd (ACL) er en af de vigtige anatomiske strukturer i knæleddet, som opretholder knæets stabilitet og forhindrer forreste forskydning af skinnebenet.
Efter ACL-skade vedvarer unormale gangbiomekaniske karakteristika, selv efter ACL-rekonstruktionskirurgi (ACLR) og evidensbaseret genoptræningsterapi, hvor unormale gangbiomekanikker ikke fuldstændigt genvindes.
Quadriceps-atrofi er en almindelig årsag til unormale gangbiomekanikker og vedvarer langvarigt postoperativt.
Quadriceps-musklerne er tæt forbundet med knæleddets funktion og bidrager mest signifikant til knæleddets stabilitet og bevægelseskontrol.
Derfor bør intervention for quadriceps-atrofi efter ACLR påbegyndes tidligt for at forhindre forværring af tidlig knæsmerter, hævelse og unormal gang.
Post-ACLR-genoptræning har til formål at beskytte transplantatet, fremme dets biologiske omdannelse og begrænse omfanget af muskelatrofi samtidig med at fremme muskelstyrkegenvinding.
Derudover, da ACL-skade og rekonstruktion udviser forskellige biomekaniske karakteristika på forskellige stadier og gangfaser, er det essentielt at anvende mere målrettede og præcise genoptræningsforanstaltninger for at korrigere biomekaniske abnormiteter og forbedre gangfunktionen.
Forskningsmetoder: Denne undersøgelse planlægger at rekruttere 48 patienter 12 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi, opdelt i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe.
Den eksperimentelle gruppe vil gennemgå en-benede mini-squat (SLMS) træning udover konventionel træning, med kinematiske og dynamiske data indsamlet samtidigt ved hjælp af et tredimensionelt bevægelsesfangsningssystem og kraftpladesystem; elektromyografiske signaler vil blive indsamlet fra patienter under gangtestning.
Derudover vil tredimensionel finit elementmodellering blive brugt til at beregne spændingsfordelingen og spændingstoppen på ACL-transplantatet under SLMS.
Forventede undersøgelsesresultater: Denne undersøgelse forventer, at efter 8 ugers SLMS-træning, vil knæbøjningsvinklen under støttefasen af gang, knæstrækkende drejningsmoment og aktiviteten af den mediale lårbensmuskel under gang øges.
Derudover sigter undersøgelsen mod at bekræfte, at SLMS-træning holder spændingen på ACL-transplantatet inden for et sikkert interval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ensidig forreste korsbånd (ACL) rupture.
  • Alder mellem 18 og 45 år.
  • Planlagt for primær ensidig ACL-rekonstruktion på vores hospital.
  • Tilstedeværelse af quadriceps-atrofi, defineret som den bilaterale forskel i quadriceps-styrke er >10 % af den kontralaterale upåvirkede ekstremitet.
  • Det opererede knæ har ingen betydelig rødme, hævelse, smerte, inflammation eller begrænsninger i bevægelighed og har i det væsentlige genoprettet grundlæggende ledmobilitet.
  • Ingen eller kun mindre (grad I) skade på det bageste korsbånd, det mediale kollaterale ligament eller det laterale kollaterale ligament.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig skade (grad II eller III) til det bageste korsbånd, det mediale kollaterale ligament eller det laterale kollaterale ligament i det berørte knæ.
  • Samtidig alvorlig meniskusrift(er) i det berørte knæ.
  • Tidligere signifikant trauma eller operation til det berørte knæ.
  • Tilstedeværelse af andre knæledssygdomme (f.eks. artrose, tumorer, rheumatoid arthritis, tuberkulose).
  • Dårlig forsøgsperson-compliance eller forventet manglende evne til at gennemføre hele studieprotokollen. Forsøgsperson tilbagetrækker informeret samtykke.
  • Enhver årsag forsøgspersonen foreslår for at afslutte studiet eller er ude af stand til at gennemføre forsøget.
  • Efter forskerens vurdering vil fortsat deltagelse negativt påvirke forsøgspersonens fysiske tilstand.
  • Beslutning fra Etikprøvningsudvalget om at afslutte studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Begge grupper gennemgik konventionel træning. Derudover gennemgik eksperimentgruppen single-leg 20° squat-træning. Deltagerne skulle stå op under øvelsen og holde sig fast i en stabil overflade med hænderne, mens det ikke-påvirkede underkrops hofteled blev strakt og knæleddet bøjet til 90°. Deltagerne blev derefter instrueret i at bøje det påvirkede knæ til 20° og holde denne position i 10 sekunder. Derefter strakte de knæet fuldt ud og hvilede i denne position i 3-4 sekunder. Belastningsformen kan være håndvægte.
Adfærdsmæssigt: en-bens 20° squat-træning
Begge grupper gennemgik konventionel træning. Derudover gennemgik den eksperimentelle gruppe træning i enbens 20° knæbøjning. Deltagerne skulle stå op under øvelsen og holde sig fast i en stabil overflade med hænderne, mens hofteleddet i den uberørte underkrop var strakt, og knæleddet var bøjet til 90°. Deltagerne blev derefter instrueret til at bøje det berørte knæ til 20° og holde denne position i 10 sekunder. Derefter strakte de knæet fuldt ud og hvilede i denne position i 3-4 sekunder. Belastningsformen kan være håndvægte.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
I det 1-8 ugers genoptræningsprogram er målet at styrke muskelstyrken i det påvirkede knæled og gradvist introducere funktionelle bevægelsesøvelser, samtidig med at kraftig fleksion og ekstension af knæet undgås. Det specifikke genoptræningsprogram omfatter: liggende bencurl-øvelser, quadriceps-resistansbåndtræning, hamstring-progressiv modstandsøvelser, bagud-lunge-øvelser, på stedet små hop, knæledsfleksion med passende polstring, på stedet squat-hop, landing og straks squat for stabilitet, gentaget 15 gange, hver varer 2-3 sekunder, udført 2-3 sæt om ugen, i alt 3 sessioner; vægstøttede statiske squat-øvelser, gentaget 5 gange, udført 2-3 sæt om ugen, i alt 3 sessioner.
Adfærdsmæssigt: regelmæssig træning
I det 1-8 uger lange genoptræningsprogram er målet at styrke muskelstyrken i det påvirkede knæled og gradvist introducere funktionelle bevægelsesøvelser, samtidig med at man undgår kraftig fleksion og ekstension af knæet. Det specifikke genoptræningsprogram inkluderer: liggende bøjningsøvelser for benet, quadriceps-modstandsbåndtræning, hamstrings progressiv modstandsøvelser, baglæns lunges, små spring på stedet, knæledsfleksion med passende polstring, squatspring på stedet, landing og straks squat for stabilitet, gentaget 15 gange, hver varer 2-3 sekunder, udført 2-3 sæt om ugen, i alt 3 sessioner; vægunderstøttede statiske squatøvelser, gentaget 5 gange, udført 2-3 sæt om ugen, i alt 3 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæledskins kinematik under gang
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)
Kinematiske vinkler (fleksion, rotation og adduktion) af knæleddet i sagittal-, frontal- og horisontalplan under gang.
Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)
Kraftpåvirkninger i knæleddet under gang
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)]
Det moment, der genereres i knæleddet under gang.
Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)]
Gangsynkroniseret elektromyografiske signaler
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)]

Resultatmål 1: Rå elektromyografisk (EMG) aktivitet Rå EMG-signaler fra musculus rectus femoris, musculus vastus lateralis, musculus vastus medialis, musculus biceps femoris og musculus semitendinosus under specificerede bevægelser.

Resultatmål 2: Integreret elektromyografisk (IEMG) aktivitet Den integrerede EMG (IEMG) fra musculus rectus femoris, musculus vastus lateralis, musculus vastus medialis, musculus biceps femoris og musculus semitendinosus under specificerede bevægelser.

Resultatmål 3: Gennemsnitlig elektromyografisk (AEMG) amplitude Den gennemsnitlige EMG-amplitude (AEMG) fra musculus rectus femoris, musculus vastus lateralis, musculus vastus medialis, musculus biceps femoris og musculus semitendinosus under specificerede bevægelser.
Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)]
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)
Quadriceps isokinetisk styrketest: Isokinetisk biomekanisk test og træner (CON-TREX, MJ; Tyskland), udført af samme testperson på en konstant hastighedsenhed. Tre komplette bevægelser skal indsamles, med et interval på 90 sekunder mellem hver test for at undgå træthed. Quadriceps-musklen blev testet for isokinetisk og excentrisk toppemoment (PT) ved 60°/s.
Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)
Fordeling af belastning og spidsbelastning i forreste korsbånd.
Tidsramme: Afsluttet gennem studiet, i gennemsnit 3 måneder.
  • Vinkler for knæleddets fleksion, rotation og adduktion i sagittale, frontale og horisontale planer under gang og squat ved 20°.
  • Målt under squat 12 uger efter rekonstruktionsoperation af forreste korsbånd. Spændings- og tøjningsfordelingen i det forreste korsbånd ved en squatvinkel på 20 grader blev beregnet ved hjælp af ANSYS.
Afsluttet gennem studiet, i gennemsnit 3 måneder.
Fordeling af belastning i det forreste korsbånd og toppunkt.
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 måneder.
  • momentet genereret under bevægelse og tibial forskydning under knæbøjninger ved 20°.
  • målt under knæbøjning 12 uger efter rekonstruktionskirurgi for forreste korsbånd. Spændings- og tøjningsfordelingen i det forreste korsbånd ved en knæbøjningsvinkel på 20 grader blev beregnet ved hjælp af ANSYS.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm Knæscoringsskala
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)]
Lysholm Knæscoringsskalaen, et patientrapporteret resultatmål, der vurderer knæfunktionen. Scorerne spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer et bedre resultat.
Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)]
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)
The International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form, et patientrapporteret resultatmålingsværktøj, der vurderer symptomer, funktion og sportsaktivitet. Scorerne spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer et bedre resultat.
Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)
Måling af lår omkreds
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)
Omkredsen af låret, målt på et standardiseret anatomisk sted, for at vurdere muskelatrofi eller hævelse. En mindre omkreds indikerer et dårligere udfald (større atrofi eller reduceret hævelse).
Vurderet 12 uger efter operationen og igen efter 8 ugers intervention (samlet vurderingsperiode på 2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M20250156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med en-bens 20° squat-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner