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L'Effetto degli Squat Monopodalici a 20 Gradi Combinati con l'Allenamento Convenzionale sulle Caratteristiche Biomeccaniche della Deambulazione dopo l'Intervento di Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore

19 dicembre 2025 aggiornato da: Peking University Third Hospital

L'Effetto degli Squat a Gamba Singola di 20 Gradi Combinati con l'Allenamento Convenzionale sulle Caratteristiche Biomeccaniche dell'Andatura Dopo l'Intervento Chirurgico di Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore

Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) sono uno degli infortuni sportivi più comuni, con un tasso di lesioni del LCA fino al 20,9% nella popolazione generale. Attualmente, il trattamento primario per le lesioni del LCA è la chirurgia ricostruttiva artroscopica per ripristinare la stabilità e la funzione del ginocchio. Dopo una lesione del LCA, le caratteristiche biomeccaniche anomale dell'andatura persistono, anche dopo l'intervento di ricostruzione del LCA (ACLR) e la terapia riabilitativa basata sull'evidenza. Queste caratteristiche biomeccaniche anomale dell'andatura rimangono irrisolte, con gli arti inferiori che mostrano un carico e una rigidità insufficienti, associati a disfunzione del muscolo quadricipite. Gli interventi per l'atrofia del quadricipite dopo l'ACLR dovrebbero essere avviati precocemente per prevenire il peggioramento del dolore al ginocchio precoce, del gonfiore e dell'andatura anomala. Inoltre, poiché la ricostruzione del LCA determina caratteristiche biomeccaniche diverse in varie fasi e fasi dell'andatura, è importante adottare misure riabilitative più mirate e precise per correggere le anomalie biomeccaniche e migliorare la funzione dell'andatura nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto della ricerca: Il legamento crociato anteriore (LCA) è una delle importanti strutture anatomiche dell'articolazione del ginocchio, che mantiene la stabilità del ginocchio e previene lo spostamento anteriore della tibia. Dopo un infortunio al LCA, persistono caratteristiche biomeccaniche anomale dell'andatura, anche dopo l'intervento di ricostruzione del LCA (ACLR) e la terapia riabilitativa basata sull'evidenza, con biomeccanica dell'andatura anomala che non si riprende completamente. L'atrofia del quadricipite è una causa comune di biomeccanica anomala dell'andatura e persiste a lungo termine dopo l'intervento. I quadricipiti sono strettamente correlati alla funzione dell'articolazione del ginocchio e contribuiscono in modo significativo alla stabilità e al controllo del movimento dell'articolazione del ginocchio. Pertanto, l'intervento per l'atrofia del quadricipite dopo l'ACLR dovrebbe essere avviato precocemente per prevenire il peggioramento del dolore precoce al ginocchio, del gonfiore e dell'andatura anomala. La riabilitazione post-ACLR mira a proteggere l'innesto, promuovere il suo rimodellamento biologico e limitare l'entità dell'atrofia muscolare, facilitando al contempo il recupero della forza muscolare. Inoltre, poiché l'infortunio e la ricostruzione del LCA presentano diverse caratteristiche biomeccaniche in varie fasi e fasi dell'andatura, è essenziale adottare misure riabilitative più mirate e precise per correggere le anomalie biomeccaniche e migliorare la funzione dell'andatura. Metodi di ricerca: Questo studio prevede di reclutare 48 pazienti a 12 settimane dall'intervento di ricostruzione del LCA, divisi in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale subirà un addestramento di mini squat a una gamba (SLMS) oltre all'addestramento convenzionale, con dati cinematici e dinamici raccolti simultaneamente utilizzando un sistema di cattura del movimento tridimensionale e un sistema di piastre di forza; i segnali elettromiografici saranno raccolti dai pazienti durante il test dell'andatura. Inoltre, verrà utilizzata la modellazione agli elementi finiti tridimensionale per calcolare la distribuzione dello stress e lo stress di picco sull'innesto del LCA durante lo SLMS. Risultati attesi dello studio: Questo studio prevede che dopo 8 settimane di addestramento SLMS, l'angolo di flessione del ginocchio durante la fase di appoggio della camminata, la coppia di estensione del ginocchio e l'attività del muscolo femorale mediale durante la camminata aumenteranno. Inoltre, lo studio mira a confermare che l'addestramento SLMS mantiene lo stress sull'innesto del LCA entro un intervallo sicuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di rottura unilaterale del legamento crociato anteriore (LCA).
  • Età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Programmato per ricostruzione primaria unilaterale del LCA nel nostro ospedale.
  • Presenza di atrofia del quadricipite, definita come differenza bilaterale nella forza del quadricipite >10% rispetto all'arto controlaterale non affetto.
  • Il ginocchio operato non presenta arrossamento, gonfiore, dolore, infiammazione o limitazioni significative nel range di movimento e ha sostanzialmente ripristinato la mobilità articolare di base.
  • Nessuna o solo lieve (Grado I) lesione del legamento crociato posteriore, legamento collaterale mediale o legamento collaterale laterale.

Criteri di esclusione:

  • Lesione grave (Grado II o III) del legamento crociato posteriore, legamento collaterale mediale o legamento collaterale laterale nel ginocchio affetto.
  • Concomitante grave lacerazione meniscale(e) nel ginocchio affetto.
  • Storia di precedenti traumi o interventi chirurgici significativi al ginocchio affetto.
  • Presenza di altre malattie dell'articolazione del ginocchio (es. osteoartrite, tumori, artrite reumatoide, tubercolosi).
  • Scarsa compliance del soggetto o prevista incapacità di completare l'intero protocollo di studio. Ritiro del consenso informato da parte del soggetto.
  • Qualsiasi motivo per cui il soggetto proponga di terminare lo studio o sia incapace di completare la sperimentazione.
  • Secondo il giudizio dello sperimentatore, la continuazione della partecipazione influirebbe negativamente sulle condizioni fisiche del soggetto.
  • Decisione del Comitato di Revisione Etica di terminare lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Entrambi i gruppi hanno seguito l'allenamento convenzionale. Inoltre, il gruppo sperimentale ha eseguito l'allenamento dello squat a gamba singola a 20°. I partecipanti dovevano stare in piedi per l'esercizio e tenersi a una superficie stabile con le mani, mentre l'articolazione dell'anca dell'arto inferiore non affetto era estesa e l'articolazione del ginocchio flessa a 90°. Ai partecipanti è stato quindi chiesto di piegare il ginocchio affetto a 20° e mantenere questa posizione per 10 secondi. Hanno poi esteso completamente il ginocchio e si sono riposati in quella posizione per 3-4 secondi. La forma di carico può essere costituita da manubri.
Comportamentale: allenamento squat a una gamba con angolo di 20°
Entrambi i gruppi hanno seguito un allenamento convenzionale. Inoltre, il gruppo sperimentale ha eseguito un allenamento di squat su una gamba a 20°. Ai partecipanti è stato richiesto di stare in piedi per l'esercizio e di tenersi a una superficie stabile con le mani, mentre l'articolazione dell'anca dell'arto inferiore non interessato era estesa e l'articolazione del ginocchio flessa a 90°. Ai partecipanti è stato quindi chiesto di piegare il ginocchio interessato a 20° e mantenere questa posizione per 10 secondi. Hanno quindi esteso completamente il ginocchio e si sono riposati in quella posizione per 3-4 secondi. La forma del carico può essere rappresentata da manubri.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Nel programma di riabilitazione di 1-8 settimane, l'obiettivo è rafforzare la forza muscolare dell'articolazione del ginocchio interessata e introdurre gradualmente esercizi di movimento funzionale, evitando nel contempo una flessione ed estensione forzata del ginocchio. Il programma di riabilitazione specifico include: esercizi di curl per le gambe in posizione prona, allenamento con bande di resistenza per i quadricipiti, esercizi di resistenza progressiva per i muscoli posteriori della coscia, esercizi di affondo all'indietro, piccoli salti sul posto, flessione dell'articolazione del ginocchio con un'adeguata imbottitura, salti accovacciati sul posto, atterraggio e immediato accovacciamento per la stabilità, ripetuti 15 volte, ciascuno della durata di 2-3 secondi, eseguiti 2-3 serie a settimana, per un totale di 3 sessioni; esercizi di squat statico con supporto al muro, ripetuti 5 volte, eseguiti 2-3 serie a settimana, per un totale di 3 sessioni.
Comportamentale: allenamento regolare
Nel programma di riabilitazione di 1-8 settimane, l'obiettivo è rafforzare la forza muscolare dell'articolazione del ginocchio interessata e introdurre gradualmente esercizi di movimento funzionale, evitando al contempo flessioni ed estensioni forzate del ginocchio.
Il programma di riabilitazione specifico include: esercizi di curl per le gambe in posizione prona, allenamento con bande di resistenza per i quadricipiti, esercizi di resistenza progressiva per i muscoli posteriori della coscia, esercizi di affondo all'indietro, piccoli salti sul posto, flessione dell'articolazione del ginocchio con adeguato ammortizzamento, salti accovacciati sul posto, atterraggio e immediato accovacciamento per la stabilità, ripetuti 15 volte, ciascuno della durata di 2-3 secondi, eseguiti 2-3 serie a settimana, per un totale di 3 sessioni; esercizi di squat statico con supporto al muro, ripetuti 5 volte, eseguiti 2-3 serie a settimana, per un totale di 3 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica dell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione
Lasso di tempo: Valutato a 12 settimane dopo l'intervento chirurgico e nuovamente dopo 8 settimane di intervento (periodo di valutazione totale di 2 mesi)
Angoli cinematici (flessione, rotazione e adduzione) dell'articolazione del ginocchio nei piani sagittale, frontale e orizzontale durante la deambulazione.
Valutato a 12 settimane dopo l'intervento chirurgico e nuovamente dopo 8 settimane di intervento (periodo di valutazione totale di 2 mesi)
Cinetica dell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione
Lasso di tempo: Valutato a 12 settimane dopo l'operazione e di nuovo dopo 8 settimane di intervento (periodo totale di valutazione di 2 mesi)]
Il momento generato nell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione.
Valutato a 12 settimane dopo l'operazione e di nuovo dopo 8 settimane di intervento (periodo totale di valutazione di 2 mesi)]
Segnali Elettromiografici Sincronizzati con l'Andatura
Lasso di tempo: Valutato a 12 settimane dopo l'intervento e nuovamente dopo 8 settimane di intervento (periodo di valutazione totale di 2 mesi)]

Misura di esito 1: Attività elettromiografica (EMG) grezza Segnali EMG grezzi dei muscoli retto femorale, vasto laterale, vasto mediale, bicipite femorale e semitendinoso durante movimenti specificati.

Misura di esito 2: Attività elettromiografica integrata (IEMG) EMG integrato (IEMG) dei muscoli retto femorale, vasto laterale, vasto mediale, bicipite femorale e semitendinoso durante movimenti specificati.

Misura di esito 3: Ampiezza media elettromiografica (AEMG) Ampiezza media EMG (AEMG) dei muscoli retto femorale, vasto laterale, vasto mediale, bicipite femorale e semitendinoso durante movimenti specificati.
Valutato a 12 settimane dopo l'intervento e nuovamente dopo 8 settimane di intervento (periodo di valutazione totale di 2 mesi)]
Forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: Valutato a 12 settimane dall'intervento e nuovamente dopo 8 settimane di intervento (periodo di valutazione totale di 2 mesi)
Test di forza isocinetica del quadricipite: Test e allenatore biomeccanico isocinetico (CON-TREX, MJ; Germania), condotto dallo stesso tester su un dispositivo a velocità costante. Sono necessari tre movimenti completi da raccogliere, con un intervallo di 90 secondi tra ogni test per evitare l'affaticamento. Il muscolo quadricipite è stato testato per la coppia di picco (PT) isocinetica ed eccentrica a 60°/s.
Valutato a 12 settimane dall'intervento e nuovamente dopo 8 settimane di intervento (periodo di valutazione totale di 2 mesi)
Distribuzione dello stress e picco del legamento crociato anteriore.
Lasso di tempo: Completato durante lo studio, con una media di 3 mesi.
  • Angoli di flessione, rotazione e adduzione dell'articolazione del ginocchio nei piani sagittale, frontale e orizzontale durante la deambulazione e lo squat a 20°.
  • Misurati durante lo squat a 12 settimane dall'intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore. La distribuzione di stress e deformazione nel legamento crociato anteriore a un angolo di squat di 20 gradi è stata calcolata utilizzando ANSYS.
Completato durante lo studio, con una media di 3 mesi.
Distribuzione dello stress e picco del legamento crociato anteriore.
Lasso di tempo: "per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi".
  • il momento generato durante il movimento e lo spostamento tibiale durante gli squat a 20°.
  • misurato durante lo squat a 12 settimane dall'intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore. La distribuzione di stress e deformazione nel legamento crociato anteriore a un angolo di squat di 20 gradi è stata calcolata utilizzando ANSYS.
"per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi".

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione del Ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: Valutato a 12 settimane dall'intervento e di nuovo dopo 8 settimane di intervento (periodo di valutazione totale di 2 mesi)]
La Scala di Valutazione del Ginocchio di Lysholm, una misura di esito riferita dal paziente che valuta la funzione del ginocchio. I punteggi vanno da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un esito migliore.
Valutato a 12 settimane dall'intervento e di nuovo dopo 8 settimane di intervento (periodo di valutazione totale di 2 mesi)]
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form
Lasso di tempo: Valutato a 12 settimane dall'intervento e nuovamente dopo 8 settimane di intervento (periodo totale di valutazione di 2 mesi)
L'International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form, una misura di esito riportata dal paziente che valuta sintomi, funzione e attività sportiva. I punteggi vanno da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un esito migliore.
Valutato a 12 settimane dall'intervento e nuovamente dopo 8 settimane di intervento (periodo totale di valutazione di 2 mesi)
Misurazione della circonferenza della coscia
Lasso di tempo: Valutato a 12 settimane post-operatorie e nuovamente dopo 8 settimane di intervento (periodo totale di valutazione di 2 mesi)
La circonferenza della coscia, misurata in un punto anatomico standardizzato, per valutare l'atrofia muscolare o il gonfiore. Una circonferenza minore indica un esito peggiore (maggiore atrofia o ridotto gonfiore).
Valutato a 12 settimane post-operatorie e nuovamente dopo 8 settimane di intervento (periodo totale di valutazione di 2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M20250156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento squat a una gamba con angolo di 20°

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