Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van enkelbenige 20-graden squats gecombineerd met conventionele training op de biomechanische kenmerken van het looppatroon na een voorste kruisbandreconstructie-operatie

19 december 2025 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Het effect van eenbenige 20-graden squats gecombineerd met conventionele training op de biomechanische kenmerken van het looppatroon na een voorste kruisband reconstructie operatie

Anterior cruciate ligament (ACL) scheuren zijn een van de meest voorkomende sportblessures, met een ACL-blessurepercentage van wel 20,9% in de algemene bevolking. Momenteel is de primaire behandeling voor ACL-scheuren arthroscopische reconstructiechirurgie om kniestabiliteit en -functie te herstellen. Na een ACL-blessure blijven abnormale gangbiomechanische kenmerken bestaan, zelfs na ACL-reconstructiechirurgie (ACLR) en op bewijs gebaseerde revalidatietherapie. Deze abnormale gangbiomechanische kenmerken blijven onopgelost, waarbij de onderste ledematen onvoldoende belasting en stijfheid vertonen, wat geassocieerd is met quadriceps-spierdisfunctie. Interventies voor quadricepsatrofie na ACLR moeten vroeg worden gestart om verergering van vroege kniepijn, zwelling en abnormale gang te voorkomen. Bovendien, aangezien ACL-reconstructie resulteert in verschillende biomechanische kenmerken in verschillende stadia en gangfasen, is het belangrijk om meer gerichte en precieze revalidatiemaatregelen te nemen om biomechanische afwijkingen te corrigeren en de gangfunctie van patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksachtergrond: De voorste kruisband (VKB) is een van de belangrijke anatomische structuren in het kniegewricht, die de kniestabiliteit handhaaft en voorwaartse verplaatsing van het scheenbeen voorkomt. Na een VKB-letsel blijven abnormale gangbiomechanische kenmerken bestaan, zelfs na VKB-reconstructiechirurgie (VKBR) en op bewijzen gebaseerde revalidatietherapie, waarbij abnormale gangbiomechanica niet volledig herstelt. Quadricepsatrofie is een veelvoorkomende oorzaak van abnormale gangbiomechanica en blijft langdurig na de operatie bestaan. De quadriceps zijn nauw verbonden met de functie van het kniegewricht en dragen het meest significant bij aan de stabiliteit en bewegingscontrole van het kniegewricht. Daarom moet interventie voor quadricepsatrofie na VKBR vroegtijdig worden gestart om verergering van vroege kniepijn, zwelling en abnormale gang te voorkomen. Post-VKBR-revalidatie heeft tot doel de transplantatie te beschermen, de biologische remodellering ervan te bevorderen en de omvang van spieratrofie te beperken terwijl spierkrachtherstel wordt bevorderd. Bovendien, aangezien VKB-letsel en reconstructie verschillende biomechanische kenmerken vertonen in verschillende stadia en gangfasen, is het essentieel om meer gerichte en precieze revalidatiemaatregelen toe te passen om biomechanische afwijkingen te corrigeren en de gangfunctie te verbeteren. Onderzoeksmethoden: Deze studie plant 48 patiënten 12 weken na VKB-reconstructiechirurgie te werven, verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. De experimentele groep zal naast conventionele training eenzijdige mini-kniebuigingstraining (SLMS) ondergaan, waarbij kinematische en dynamische gegevens gelijktijdig worden verzameld met behulp van een driedimensionaal bewegingscaptuursysteem en krachtplaat systeem; elektromyografische signalen zullen worden verzameld van patiënten tijdens gangtesten. Bovendien zal driedimensionale eindige-elementenmodellering worden gebruikt om de spanningsverdeling en piekspanning op de VKB-transplantatie tijdens SLMS te berekenen. Verwachte onderzoeksresultaten: Deze studie verwacht dat na 8 weken SLMS-training de knieflexiehoek tijdens de standfase van lopen, knie-extensiekoppel en activiteit van de mediale femorale spier tijdens lopen zullen toenemen. Bovendien beoogt de studie te bevestigen dat SLMS-training de spanning op de VKB-transplantatie binnen een veilig bereik houdt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van unilaterale voorste kruisband (VKB) ruptuur.
  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar.
  • Gepland voor primaire unilaterale VKB-reconstructie in ons ziekenhuis.
  • Aanwezigheid van quadriceps atrofie, gedefinieerd als het bilaterale verschil in quadricepskracht >10% van de contralaterale niet-aangedane ledemaat.
  • De geopereerde knie heeft geen significante roodheid, zwelling, pijn, ontsteking of beperkingen in het bewegingsbereik en heeft in wezen de basale gewrichtsmobiliteit hersteld.
  • Geen of slechts gering (Graad I) letsel aan de achterste kruisband, mediale collaterale band of laterale collaterale band.

Exclusiecriteria:

  • Ernstig letsel (Graad II of III) aan de achterste kruisband, mediale collaterale band of laterale collaterale band in de aangedane knie.
  • Gelijktijdige ernstige meniscusscheur(en) in de aangedane knie.
  • Geschiedenis van significant eerder trauma of operatie aan de aangedane knie.
  • Aanwezigheid van andere kniegewrichtsaandoeningen (bijv. artrose, tumoren, reumatoïde artritis, tuberculose).
  • Slechte proefpersoonnaleving of verwachte onmogelijkheid om het volledige studieprotocol te voltooien. Intrekking van geïnformeerde toestemming door de proefpersoon.
  • Elke reden die de proefpersoon aanvoert om de studie te beëindigen of niet in staat is om de proef te voltooien.
  • Naar het oordeel van de onderzoeker zou voortzetting van deelname de lichamelijke conditie van de proefpersoon nadelig beïnvloeden.
  • Beslissing van de Ethische Toetsingscommissie om de studie te beëindigen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Beide groepen ondergingen conventionele training. Daarnaast onderging de experimentele groep single-leg 20° squat training. Deelnemers moesten voor de oefening staan en zich met hun handen vasthouden aan een stabiel oppervlak, terwijl het heupgewricht van het niet-aangedane onderste lidmaat werd gestrekt en het kniegewricht werd gebogen tot 90°. Vervolgens werd de deelnemers gevraagd de aangedane knie te buigen tot 20° en deze positie 10 seconden vast te houden. Daarna strekten ze de knie volledig en rustten ze in die positie gedurende 3-4 seconden. De belastingsvorm kan dumbbells zijn.
Gedragsmatig: single-leg 20° squat training
Beide groepen ondergingen conventionele training. Daarnaast onderging de experimentele groep eenzijdige 20° squat-training. Deelnemers moesten staan voor de oefening en zich vasthouden aan een stabiel oppervlak met hun handen, terwijl het heupgewricht van de niet-aangedane onderste ledemaat werd gestrekt en het kniegewricht werd gebogen tot 90°. Vervolgens kregen de deelnemers de instructie om de aangedane knie te buigen tot 20° en deze positie 10 seconden vast te houden. Daarna strekten ze de knie volledig en rustten ze in die positie gedurende 3-4 seconden. De belastingsvorm kunnen halters zijn.
Actieve vergelijker: controlegroep
In het 1-8 weken durende revalidatieprogramma is het doel de spierkracht van het aangedane kniegewricht te versterken en geleidelijk functionele bewegingsoefeningen te introduceren, terwijl krachtige flexie en extensie van de knie worden vermeden. Het specifieke revalidatieprogramma omvat: buikligging beencurl-oefeningen, quadriceps weerstandsbandtraining, hamstring progressieve weerstandsoefeningen, achterwaartse uitvaloefeningen, ter plaatse kleine sprongen, kniegewricht flexie met passende demping, ter plaatse squat sprongen, landen en onmiddellijk hurken voor stabiliteit, 15 keer herhaald, elk 2-3 seconden durend, uitgevoerd 2-3 sets per week, in totaal 3 sessies; Muurondersteunde statische squat-oefeningen, 5 keer herhaald, uitgevoerd 2-3 sets per week, in totaal 3 sessies.
Gedragsmatig: regelmatige training
In het 1-8 weken durende revalidatieprogramma is het doel om de spierkracht van het aangedane kniegewricht te versterken en geleidelijk functionele bewegingsoefeningen te introduceren, terwijl forse flexie en extensie van de knie worden vermeden. Het specifieke revalidatieprogramma omvat: buikligging beencurloefeningen, quadriceps weerstandsbandtraining, hamstring progressieve weerstandsoefeningen, achterwaartse uitvaloefeningen, ter plaatse kleine sprongen, kniegewrichtflexie met passende demping, ter plaatse squat-sprongen, landen en onmiddellijk hurken voor stabiliteit, 15 keer herhaald, elk 2-3 seconden durend, uitgevoerd in 2-3 sets per week, in totaal 3 sessies; Muurondersteunde statische squatoefeningen, 5 keer herhaald, uitgevoerd in 2-3 sets per week, in totaal 3 sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniegewricht kinematica tijdens het lopen
Tijdsspanne: Beoordeeld na 12 weken postoperatief en opnieuw na 8 weken interventie (totale beoordelingsperiode van 2 maanden)
Kinematische hoeken (flexie, rotatie en adductie) van het kniegewricht in het sagittale, frontale en horizontale vlak tijdens het lopen.
Beoordeeld na 12 weken postoperatief en opnieuw na 8 weken interventie (totale beoordelingsperiode van 2 maanden)
Kniegewrichtskinetiek tijdens het lopen
Tijdsspanne: Beoordeeld op 12 weken na de operatie en opnieuw na 8 weken interventie (totale beoordelingsperiode van 2 maanden)]
Het moment dat wordt gegenereerd in het kniegewricht tijdens het lopen.
Beoordeeld op 12 weken na de operatie en opnieuw na 8 weken interventie (totale beoordelingsperiode van 2 maanden)]
Gang-Gesynchroniseerde Elektromyografische Signalen
Tijdsspanne: Geëvalueerd na 12 weken postoperatief en opnieuw na 8 weken interventie (totale evaluatieperiode van 2 maanden)]

Uitkomstmaat 1: Ruwe elektromyografische (EMG) activiteit Ruwe EMG-signalen van de rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris en semitendinosus spieren tijdens gespecificeerde bewegingen.

Uitkomstmaat 2: Geïntegreerde elektromyografische (IEMG) activiteit De geïntegreerde EMG (IEMG) van de rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris en semitendinosus spieren tijdens gespecificeerde bewegingen.

Uitkomstmaat 3: Gemiddelde elektromyografische (AEMG) amplitude De gemiddelde EMG-amplitude (AEMG) van de rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis, biceps femoris en semitendinosus spieren tijdens gespecificeerde bewegingen.
Geëvalueerd na 12 weken postoperatief en opnieuw na 8 weken interventie (totale evaluatieperiode van 2 maanden)]
Isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Beoordeeld na 12 weken postoperatief en opnieuw na 8 weken interventie (totale beoordelingsperiode van 2 maanden)
Quadriceps isokinetische krachttest: Isokinetische biomechanische test en trainer (CON-TREX, MJ; Duitsland), uitgevoerd door dezelfde tester op een apparaat met constante snelheid. Er moeten drie complete bewegingen worden verzameld, met een interval van 90 seconden tussen elke test om vermoeidheid te voorkomen. De quadriceps-spier werd getest op isokinetisch en excentrisch piekkoppel (PT) bij 60°/s.
Beoordeeld na 12 weken postoperatief en opnieuw na 8 weken interventie (totale beoordelingsperiode van 2 maanden)
Anterieure kruisband stressverdeling en piek.
Tijdsspanne: Voltooid via de studie, gemiddeld 3 maanden.
  • Buig-, draai- en adductiehoeken van het kniegewricht in het sagittale, frontale en horizontale vlak tijdens lopen en hurken bij 20°.
  • Gemeten tijdens hurken 12 weken na voorste kruisbandreconstructiechirurgie. Spannings- en rekverdeling in de voorste kruisband bij een hurkhoek van 20 graden werden berekend met ANSYS.
Voltooid via de studie, gemiddeld 3 maanden.
Anterior cruciate ligament stress distribution and peak.
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
  • het moment gegenereerd tijdens beweging, en de tibiale verplaatsing tijdens squats bij 20°.
  • gemeten tijdens squatten 12 weken na voorste-kruisbandreconstructie. De spanning- en rekverdeling in de voorste kruisband bij een squat-hoek van 20 graden werden berekend met ANSYS.
gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lysholm Knie Score Schaal
Tijdsspanne: Geëvalueerd op 12 weken na de operatie en opnieuw na 8 weken interventie (totale evaluatieperiode van 2 maanden)]
De Lysholm Knie Score Schaal, een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor het beoordelen van de kniefunctie. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Geëvalueerd op 12 weken na de operatie en opnieuw na 8 weken interventie (totale evaluatieperiode van 2 maanden)]
Internationale Knie Documentatie Commissie Subjectieve Knie Vragenlijst
Tijdsspanne: Beoordeeld na 12 weken postoperatief en opnieuw na 8 weken interventie (totale beoordelingsperiode van 2 maanden）
De International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form, een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die symptomen, functie en sportactiviteit beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Beoordeeld na 12 weken postoperatief en opnieuw na 8 weken interventie (totale beoordelingsperiode van 2 maanden）
Meting van de dijomtrek
Tijdsspanne: Beoordeeld op 12 weken na de operatie en opnieuw na 8 weken interventie (totale beoordelingsperiode van 2 maanden)
De omtrek van de dij, gemeten op een gestandaardiseerde anatomische locatie, om spieratrofie of zwelling te beoordelen. Een kleinere omtrek duidt op een slechtere uitkomst (grotere atrofie of verminderde zwelling).
Beoordeeld op 12 weken na de operatie en opnieuw na 8 weken interventie (totale beoordelingsperiode van 2 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M20250156

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren