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Die Auswirkung von einbeinigen 20-Grad-Kniebeugen in Kombination mit konventionellem Training auf die biomechanischen Merkmale des Gangs nach einer vorderen Kreuzbandrekonstruktionsoperation

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Die Wirkung von einbeinigen 20-Grad-Kniebeugen in Kombination mit konventionellem Training auf die biomechanischen Eigenschaften des Gangs nach einer vorderen Kreuzbandrekonstruktionsoperation

Verletzungen des vorderen Kreuzbands (VKB) gehören zu den häufigsten Sportverletzungen, wobei die VKB-Verletzungsrate in der Allgemeinbevölkerung bis zu 20,9 % beträgt. Derzeit besteht die primäre Behandlung von VKB-Rissen in einer arthroskopischen Rekonstruktionsoperation, um die Kniestabilität und -funktion wiederherzustellen. Nach einer VKB-Verletzung persistieren abnormale Gangbiomechanik-Merkmale, selbst nach VKB-Rekonstruktionsoperation (VKBR) und evidenzbasierter Rehabilitationstherapie. Diese abnormen Gangbiomechanik-Merkmale bleiben ungelöst, wobei die unteren Gliedmaßen unzureichende Belastung und Steifigkeit aufweisen, die mit Quadrizeps-Muskeldysfunktion assoziiert sind. Interventionen bei Quadrizeps-Atrophie nach VKBR sollten frühzeitig eingeleitet werden, um eine Verschlimmerung von frühzeitigem Knieschmerz, Schwellung und abnormalem Gang zu verhindern. Da die VKB-Rekonstruktion zudem in verschiedenen Stadien und Gangphasen unterschiedliche biomechanische Merkmale bewirkt, ist es wichtig, gezieltere und präzisere Rehabilitationsmaßnahmen zu ergreifen, um biomechanische Anomalien zu korrigieren und die Gangfunktion bei Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungshintergrund: Das vordere Kreuzband (ACL) ist eine der wichtigen anatomischen Strukturen im Kniegelenk, die die Kniestabilität aufrechterhält und eine vordere Verlagerung der Tibia verhindert. Nach einer ACL-Verletzung bleiben abnormale Gangbiomechanik-Eigenschaften bestehen, selbst nach einer ACL-Rekonstruktionsoperation (ACLR) und evidenzbasierter Rehabilitationstherapie, wobei sich die abnormale Gangbiomechanik nicht vollständig erholt. Quadrizepsatrophie ist eine häufige Ursache für abnormale Gangbiomechanik und bleibt langfristig postoperativ bestehen. Der Quadrizeps steht in engem Zusammenhang mit der Kniegelenkfunktion und tritt am signifikantesten zur Kniegelenkstabilität und Bewegungskontrolle bei. Daher sollte die Intervention bei Quadrizepsatrophie nach ACLR frühzeitig eingeleitet werden, um eine Verschlechterung von frühzeitigem Knieschmerz, Schwellung und abnormalem Gang zu verhindern. Die Rehabilitation nach ACLR zielt darauf ab, das Transplantat zu schützen, dessen biologische Remodellierung zu fördern und das Ausmaß der Muskelatrophie zu begrenzen, während die Muskelkraftwiederherstellung erleichtert wird. Darüber hinaus ist es, da ACL-Verletzung und -Rekonstruktion in verschiedenen Stadien und Gangphasen unterschiedliche biomechanische Eigenschaften aufweisen, wesentlich, gezieltere und präzisere Rehabilitationsmaßnahmen zu ergreifen, um biomechanische Anomalien zu korrigieren und die Gangfunktion zu verbessern. Forschungsmethoden: Diese Studie plant, 48 Patienten 12 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation zu rekrutieren, aufgeteilt in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe. Die Versuchsgruppe wird zusätzlich zum konventionellen Training ein Einbein-Mini-Kniebeuge (SLMS)-Training durchführen, wobei kinematische und dynamische Daten gleichzeitig mit einem dreidimensionalen Bewegungserfassungssystem und einem Kraftplattensystem erfasst werden; elektromyographische Signale werden von Patienten während des Gangtests gesammelt. Zusätzlich wird eine dreidimensionale Finite-Elemente-Modellierung verwendet, um die Spannungsverteilung und die Spitzenspannung am ACL-Transplantat während SLMS zu berechnen. Erwartete Studienergebnisse: Diese Studie erwartet, dass nach 8 Wochen SLMS-Training der Kniebeugewinkel während der Standphase des Gehens, das Kniestreckmoment und die Aktivität des medialen Femoralmuskels während des Gehens zunehmen werden. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, zu bestätigen, dass SLMS-Training die Belastung des ACL-Transplantats in einem sicheren Bereich hält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines einseitigen Risses des vorderen Kreuzbands (VKB).
  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Geplante primäre einseitige VKB-Rekonstruktion in unserem Krankenhaus.
  • Vorhandensein einer Quadrizepsatrophie, definiert als bilaterale Differenz der Quadrizepskraft >10 % im Vergleich zur kontralateralen unbetroffenen Extremität.
  • Das operierte Knie zeigt keine signifikante Rötung, Schwellung, Schmerzen, Entzündung oder Bewegungseinschränkungen und hat im Wesentlichen die grundlegende Gelenkbeweglichkeit wiedererlangt.
  • Keine oder nur geringfügige (Grad I) Verletzung des hinteren Kreuzbands, des medialen Seitenbands oder des lateralen Seitenbands.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Verletzung (Grad II oder III) des hinteren Kreuzbands, des medialen Seitenbands oder des lateralen Seitenbands im betroffenen Knie.
  • Begleitende schwere Meniskusrisse im betroffenen Knie.
  • Anamnese einer signifikanten vorherigen Verletzung oder Operation am betroffenen Knie.
  • Vorhandensein anderer Kniegelenkserkrankungen (z. B. Arthrose, Tumore, rheumatoide Arthritis, Tuberkulose).
  • Schlechte Probandencompliance oder voraussichtliche Unfähigkeit, das gesamte Studienprotokoll abzuschließen. Widerruf der Einwilligungserklärung durch den Probanden.
  • Jeglicher Grund, den der Proband zur Beendigung der Studie vorbringt oder der ihn daran hindert, die Studie abzuschließen.
  • Nach Einschätzung des Prüfers würde eine weitere Teilnahme den Gesundheitszustand des Probanden beeinträchtigen.
  • Entscheidung der Ethikkommission, die Studie zu beenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe
Beide Gruppen erhielten ein konventionelles Training. Zusätzlich absolvierte die experimentelle Gruppe ein Einzelbein-20°-Kniebeugen-Training. Die Teilnehmer mussten für die Übung stehen und sich mit den Händen an einer stabilen Oberfläche festhalten, während das Hüftgelenk des unbeeinträchtigten unteren Glieds gestreckt und das Kniegelenk auf 90° gebeugt wurde. Den Teilnehmern wurde dann angewiesen, das betroffene Knie auf 20° zu beugen und diese Position für 10 Sekunden zu halten. Danach streckten sie das Knie vollständig und ruhten in dieser Position für 3-4 Sekunden. Die Belastungsform kann mit Hanteln erfolgen.
Verhalten: Einbeiniges 20°-Kniebeugen-Training
Beide Gruppen erhielten konventionelles Training. Zusätzlich absolvierte die experimentelle Gruppe ein 20°-Kniebeugen-Training auf einem Bein. Die Teilnehmer mussten für die Übung stehen und sich mit den Händen an einer stabilen Oberfläche festhalten, während das Hüftgelenk des unbeeinträchtigten unteren Gliedes gestreckt und das Kniegelenk auf 90° gebeugt wurde. Die Teilnehmer wurden dann angewiesen, das betroffene Knie auf 20° zu beugen und diese Position für 10 Sekunden zu halten. Danach streckten sie das Knie vollständig und ruhten in dieser Position für 3-4 Sekunden. Die Belastungsform kann Kurzhanteln sein.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In dem 1-8-wöchigen Rehabilitationsprogramm besteht das Ziel darin, die Muskelkraft des betroffenen Kniegelenks zu stärken und schrittweise funktionelle Bewegungsübungen einzuführen, während gleichzeitig eine kraftvolle Beugung und Streckung des Knies vermieden wird. Das spezifische Rehabilitationsprogramm umfasst: Bauchlage-Beinebeuge-Übungen, Quadrizeps-Widerstandsbandtraining, Oberschenkelmuskulatur-progressive Widerstandsübungen, rückwärtige Ausfallschrittübungen, kleine Sprünge am Platz, Kniegelenkbeugung mit geeigneter Polsterung, Hocksprünge am Platz, Landung und sofortiges Hocken zur Stabilisierung, 15-mal wiederholt, jeweils 2-3 Sekunden dauernd, 2-3 Sätze pro Woche, insgesamt 3 Sitzungen; Wandgestützte statische Hockübungen, 5-mal wiederholt, 2-3 Sätze pro Woche, insgesamt 3 Sitzungen.
Verhalten: regelmäßiges Training
Im 1-8-wöchigen Rehabilitationsprogramm besteht das Ziel darin, die Muskelkraft des betroffenen Kniegelenks zu stärken und schrittweise funktionelle Bewegungsübungen einzuführen, während gleichzeitig eine gewaltsame Beugung und Streckung des Knies vermieden wird. Das spezifische Rehabilitationsprogramm umfasst: Übungen im Liegen mit Beinbeugung, Quadrizeps-Training mit Widerstandsbändern, progressive Widerstandsübungen für die Oberschenkelmuskulatur, Ausfallschritte rückwärts, kleine Sprünge am Ort, Kniegelenksbeugung mit geeigneter Polsterung, Hocksprünge am Ort, Landung und sofortiges Hocken zur Stabilisierung, 15-mal wiederholt, jeweils 2-3 Sekunden andauernd, 2-3 Sätze pro Woche, insgesamt 3 Sitzungen; statische Hockübungen mit Wandstütze, 5-mal wiederholt, 2-3 Sätze pro Woche, insgesamt 3 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniegelenkskinematik beim Gehen
Zeitfenster: Beurteilt nach 12 Wochen postoperativ und erneut nach 8 Wochen Intervention (Gesamtbeurteilungszeitraum von 2 Monaten)
Kinematische Winkel (Flexion, Rotation und Adduktion) des Kniegelenks in der sagittalen, frontalen und horizontalen Ebene während des Gehens.
Beurteilt nach 12 Wochen postoperativ und erneut nach 8 Wochen Intervention (Gesamtbeurteilungszeitraum von 2 Monaten)
Kniegelenkskinetik beim Gehen
Zeitfenster: Beurteilt 12 Wochen nach der Operation und erneut nach 8 Wochen Intervention (gesamter Beurteilungszeitraum von 2 Monaten)]
Das im Kniegelenk während des Gehens erzeugte Moment.
Beurteilt 12 Wochen nach der Operation und erneut nach 8 Wochen Intervention (gesamter Beurteilungszeitraum von 2 Monaten)]
Gang-synchronisierte elektromyografische Signale
Zeitfenster: Nach 12 Wochen postoperativ und erneut nach 8 Wochen Intervention beurteilt (Gesamtbeurteilungszeitraum von 2 Monaten)]

Ergebnisparameter 1: Roh-Elektromyographie (EMG)-Aktivität Roh-EMG-Signale des Musculus rectus femoris, Musculus vastus lateralis, Musculus vastus medialis, Musculus biceps femoris und Musculus semitendinosus während spezifizierter Bewegungen.

Ergebnisparameter 2: Integrierte Elektromyographie (IEMG)-Aktivität Die integrierte EMG (IEMG) des Musculus rectus femoris, Musculus vastus lateralis, Musculus vastus medialis, Musculus biceps femoris und Musculus semitendinosus während spezifizierter Bewegungen.

Ergebnisparameter 3: Durchschnittliche Elektromyographie (AEMG)-Amplitude Die durchschnittliche EMG-Amplitude (AEMG) des Musculus rectus femoris, Musculus vastus lateralis, Musculus vastus medialis, Musculus biceps femoris und Musculus semitendinosus während spezifizierter Bewegungen.
Nach 12 Wochen postoperativ und erneut nach 8 Wochen Intervention beurteilt (Gesamtbeurteilungszeitraum von 2 Monaten)]
Isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: Beurteilt nach 12 Wochen postoperativ und erneut nach 8 Wochen Intervention (Gesamtbeurteilungszeitraum von 2 Monaten)
Quadrizeps-isokinetischer Krafttest: Isokinetischer biomechanischer Test und Trainer (CON-TREX, MJ; Deutschland), durchgeführt vom selben Tester an einem Gerät mit konstanter Geschwindigkeit. Drei vollständige Bewegungen müssen erfasst werden, mit einem Intervall von 90 Sekunden zwischen jedem Test, um Ermüdung zu vermeiden. Der Quadrizepsmuskel wurde auf isokinetisches und exzentrisches Spitzendrehmoment (PT) bei 60°/s getestet.
Beurteilt nach 12 Wochen postoperativ und erneut nach 8 Wochen Intervention (Gesamtbeurteilungszeitraum von 2 Monaten)
Verteilung der Belastung auf das vordere Kreuzband und Spitzenbelastung.
Zeitfenster: Abschluss während der Studie, durchschnittlich 3 Monate.
  • Beuge-, Rotations- und Adduktionswinkel des Kniegelenks in der Sagittal-, Frontal- und Horizontalebene während des Gehens und der Kniebeuge bei 20°.
  • Gemessen während der Kniebeuge 12 Wochen nach der Rekonstruktionsoperation des vorderen Kreuzbands. Die Spannungs- und Dehnungsverteilung im vorderen Kreuzband bei einem Kniebeugewinkel von 20 Grad wurde mit ANSYS berechnet.
Abschluss während der Studie, durchschnittlich 3 Monate.
Anteriores Kreuzband Spannungsverteilung und Spitzenwert.
Zeitfenster: "durch Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate".
  • das während der Bewegung erzeugte Moment und die Tibiaverlagerung während Kniebeugen bei 20°.
  • gemessen während Kniebeugen 12 Wochen nach vorderer Kreuzbandrekonstruktionsoperation. Die Spannungs- und Dehnungsverteilung im vorderen Kreuzband bei einem Kniebeugenwinkel von 20 Grad wurde mit ANSYS berechnet.
"durch Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate".

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lysholm-Knie-Score
Zeitfenster: Erfasst 12 Wochen postoperativ und erneut nach 8-wöchiger Intervention (gesamte Beobachtungsdauer von 2 Monaten)]
Die Lysholm-Knie-Skala, ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument zur Bewertung der Kniefunktion. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hindeuten.
Erfasst 12 Wochen postoperativ und erneut nach 8-wöchiger Intervention (gesamte Beobachtungsdauer von 2 Monaten)]
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form
Zeitfenster: Bewertet nach 12 Wochen postoperativ und erneut nach 8 Wochen Intervention (Gesamtbewertungszeitraum von 2 Monaten）
Der International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form, ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument zur Bewertung von Symptomen, Funktion und sportlicher Aktivität. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
Bewertet nach 12 Wochen postoperativ und erneut nach 8 Wochen Intervention (Gesamtbewertungszeitraum von 2 Monaten）
Oberschenkelumfangmessung
Zeitfenster: Nach 12 Wochen postoperativ und erneut nach 8 Wochen Intervention beurteilt (gesamter Beurteilungszeitraum von 2 Monaten)
Der Oberschenkelumfang, gemessen an einer standardisierten anatomischen Stelle, um Muskelatrophie oder Schwellung zu beurteilen. Ein kleinerer Umfang weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (größere Atrophie oder reduzierte Schwellung).
Nach 12 Wochen postoperativ und erneut nach 8 Wochen Intervention beurteilt (gesamter Beurteilungszeitraum von 2 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M20250156

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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