- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07308431
L'effet des squats unilatéraux à 20 degrés combinés à l'entraînement conventionnel sur les caractéristiques biomécaniques de la marche après une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur
Effet des Squats Unilatéraux à 20 Degrés Combinés à l'Entraînement Conventionnel sur les Caractéristiques Biomécaniques de la Marche Après une Chirurgie de Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur
Actuellement, le traitement principal des déchirures du LCA est la chirurgie de reconstruction arthroscopique pour restaurer la stabilité et la fonction du genou.
Suite à une blessure du LCA, des caractéristiques biomécaniques anormales de la démarche persistent, même après une chirurgie de reconstruction du LCA (LCA-R) et une thérapie de rééducation fondée sur des preuves.
Ces caractéristiques biomécaniques anormales de la démarche restent non résolues, les membres inférieurs présentant une charge et une raideur insuffisantes, qui sont associées à un dysfonctionnement du muscle quadriceps.
Les interventions pour l'atrophie du quadriceps après LCA-R doivent être initiées précocement pour éviter l'aggravation des douleurs précoces du genou, du gonflement et de la démarche anormale.
De plus, puisque la reconstruction du LCA entraîne des caractéristiques biomécaniques différentes à divers stades et phases de la démarche, il est important d'adopter des mesures de rééducation plus ciblées et précises pour corriger les anomalies biomécaniques et améliorer la fonction de la démarche chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une lésion du LCA, des caractéristiques biomécaniques anormales de la marche persistent, même après une chirurgie de reconstruction du LCA (LCA-R) et une thérapie de réadaptation fondée sur des preuves, les biomécaniques anormales de la marche ne parvenant pas à récupérer complètement.
L'atrophie du quadriceps est une cause fréquente des biomécaniques anormales de la marche et persiste à long terme après l'opération.
Les quadriceps sont étroitement liés à la fonction de l'articulation du genou et contribuent le plus significativement à la stabilité et au contrôle du mouvement de l'articulation du genou.
Par conséquent, une intervention pour l'atrophie du quadriceps après LCA-R devrait être initiée tôt pour éviter l'aggravation des douleurs précoces au genou, du gonflement et de la marche anormale.
La réadaptation post-LCA-R vise à protéger la greffe, à favoriser son remodelage biologique et à limiter l'étendue de l'atrophie musculaire tout en facilitant la récupération de la force musculaire.
De plus, puisque la lésion et la reconstruction du LCA présentent des caractéristiques biomécaniques différentes à divers stades et phases de la marche, il est essentiel d'adopter des mesures de réadaptation plus ciblées et précises pour corriger les anomalies biomécaniques et améliorer la fonction de la marche.
Méthodes de recherche : Cette étude prévoit de recruter 48 patients 12 semaines après une chirurgie de reconstruction du LCA, divisés en un groupe expérimental et un groupe témoin.
Le groupe expérimental subira un entraînement de mini-squat sur une jambe (SLMS) en plus de l'entraînement conventionnel, avec des données cinématiques et dynamiques collectées simultanément à l'aide d'un système de capture de mouvement tridimensionnel et d'un système de plaque de force ; des signaux électromyographiques seront collectés chez les patients pendant les tests de marche.
De plus, une modélisation tridimensionnelle par éléments finis sera utilisée pour calculer la distribution des contraintes et la contrainte maximale sur la greffe du LCA pendant le SLMS.
Résultats attendus de l'étude : Cette étude anticipe qu'après 8 semaines d'entraînement SLMS, l'angle de flexion du genou pendant la phase d'appui de la marche, le couple d'extension du genou et l'activité du muscle fémoral médial pendant la marche augmenteront.
De plus, l'étude vise à confirmer que l'entraînement SLMS maintient la contrainte sur la greffe du LCA dans une plage sûre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongshi Huang
- Numéro de téléphone: +8619861171626
- E-mail: z19861171626@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de rupture unilatérale du ligament croisé antérieur (LCA).
- Âgé de 18 à 45 ans.
- Programmé pour une reconstruction primaire unilatérale du LCA dans notre hôpital.
- Présence d'une atrophie du quadriceps, définie comme une différence bilatérale de la force du quadriceps >10 % par rapport au membre contralatéral non affecté.
- Le genou opéré ne présente pas de rougeur, gonflement, douleur, inflammation ou limitations significatives de l'amplitude de mouvement et a essentiellement retrouvé une mobilité articulaire de base.
- Aucune ou seulement une blessure mineure (grade I) au ligament croisé postérieur, au ligament collatéral médial ou au ligament collatéral latéral.
Critères d'exclusion :
- Blessure grave (grade II ou III) au ligament croisé postérieur, au ligament collatéral médial ou au ligament collatéral latéral dans le genou affecté.
- Déchirure(s) méniscale(s) grave(s) concomitante(s) dans le genou affecté.
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie significatif(s) antérieur(s) au genou affecté.
- Présence d'autres maladies articulaires du genou (par exemple, arthrose, tumeurs, polyarthrite rhumatoïde, tuberculose).
- Mauvaise observance du sujet ou incapacité anticipée à suivre l'intégralité du protocole d'étude. Retrait du consentement éclairé par le sujet.
- Toute raison pour laquelle le sujet propose d'arrêter l'étude ou est incapable de terminer l'essai.
- Selon l'appréciation de l'investigateur, la poursuite de la participation nuirait à l'état physique du sujet.
- Décision du comité d'examen éthique d'arrêter l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Les deux groupes ont suivi un entraînement conventionnel.
En outre, le groupe expérimental a suivi un entraînement de squat à une jambe à 20°.
Les participants devaient se tenir debout pour l'exercice et s'appuyer sur une surface stable avec leurs mains, tandis que l'articulation de la hanche du membre inférieur non affecté était étendue et l'articulation du genou fléchie à 90°.
Les participants ont ensuite été invités à fléchir le genou affecté à 20° et à maintenir cette position pendant 10 secondes.
Ils ont ensuite complètement étendu le genou et se sont reposés dans cette position pendant 3 à 4 secondes.
La forme de charge peut être des haltères.
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Les deux groupes ont suivi un entraînement conventionnel.
De plus, le groupe expérimental a suivi un entraînement de squat à une jambe à 20°.
Les participants devaient se tenir debout pour l'exercice et s'agripper à une surface stable avec leurs mains, tandis que l'articulation de la hanche du membre inférieur non affecté était étendue et l'articulation du genou fléchie à 90°.
Les participants ont ensuite été invités à fléchir le genou affecté à 20° et à maintenir cette position pendant 10 secondes.
Ils ont ensuite complètement étendu le genou et se sont reposés dans cette position pendant 3 à 4 secondes.
La forme de charge peut être des haltères.
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Comparateur actif: groupe témoin
Dans le programme de rééducation de 1 à 8 semaines, l'objectif est de renforcer la force musculaire de l'articulation du genou affectée et d'introduire progressivement des exercices de mouvement fonctionnel, tout en évitant les flexions et extensions forcées du genou.
Le programme de rééducation spécifique comprend : des exercices de curl de jambes en position couchée, un entraînement avec bandes de résistance pour les quadriceps, des exercices de résistance progressive pour les ischio-jambiers, des exercices de fente arrière, de petits sauts sur place, une flexion de l'articulation du genou avec un amorti approprié, des sauts accroupis sur place, un atterrissage et un accroupissement immédiat pour la stabilité, répétés 15 fois, chacun durant 2 à 3 secondes, effectués 2 à 3 séries par semaine, pour un total de 3 séances ; des exercices d'accroupissement statique avec support mural, répétés 5 fois, effectués 2 à 3 séries par semaine, pour un total de 3 séances.
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Dans le programme de rééducation de 1 à 8 semaines, l'objectif est de renforcer la force musculaire de l'articulation du genou affectée et d'introduire progressivement des exercices de mouvements fonctionnels, tout en évitant la flexion et l'extension forcées du genou.
Le programme de rééducation spécifique comprend : des exercices de curl des jambes en position couchée sur le ventre, un entraînement des quadriceps avec bande de résistance, des exercices de résistance progressive des ischio-jambiers, des exercices de fentes arrière, des petits sauts sur place, la flexion de l'articulation du genou avec un amorti approprié, des sauts en squat sur place, l'atterrissage et l'accroupissement immédiat pour la stabilité, répétés 15 fois, chaque répétition durant 2-3 secondes, effectués 2-3 séries par semaine, totalisant 3 sessions ; des exercices de squat statique avec support mural, répétés 5 fois, effectués 2-3 séries par semaine, totalisant 3 sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinématique de l'articulation du genou pendant la marche
Délai: Évalué à 12 semaines post-opératoires et à nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)
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Angles cinématiques (flexion, rotation et adduction) de l'articulation du genou dans les plans sagittal, frontal et horizontal pendant la marche.
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Évalué à 12 semaines post-opératoires et à nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)
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Cinétique de l'articulation du genou pendant la marche
Délai: Évalué à 12 semaines post-opératoires et de nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)]
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Le moment généré au niveau de l'articulation du genou pendant la marche.
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Évalué à 12 semaines post-opératoires et de nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)]
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Signaux électromyographiques synchronisés avec la marche
Délai: Évalué à 12 semaines après l'opération et à nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)]
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Mesure de résultat 1 : Activité électromyographique (EMG) brute Signaux EMG bruts des muscles droit fémoral, vaste latéral, vaste médial, biceps fémoral et semi-tendineux pendant des mouvements spécifiés. Mesure de résultat 2 : Activité électromyographique intégrée (IEMG) L'EMG intégré (IEMG) des muscles droit fémoral, vaste latéral, vaste médial, biceps fémoral et semi-tendineux pendant des mouvements spécifiés. Mesure de résultat 3 : Amplitude moyenne électromyographique (AEMG) L'amplitude moyenne EMG (AEMG) des muscles droit fémoral, vaste latéral, vaste médial, biceps fémoral et semi-tendineux pendant des mouvements spécifiés. |
Évalué à 12 semaines après l'opération et à nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)]
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Force musculaire isocinétique
Délai: Évalué à 12 semaines après l'opération et de nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)
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Test de force isocinétique du quadriceps : Test et entraîneur biomécanique isocinétique (CON-TREX, MJ ; Allemagne), réalisé par le même testeur sur un dispositif à vitesse constante.
Trois mouvements complets doivent être collectés, avec un intervalle de 90 secondes entre chaque test pour éviter la fatigue.
Le muscle quadriceps a été testé pour le couple de pointe (PT) isocinétique et excentrique à 60°/s.
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Évalué à 12 semaines après l'opération et de nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)
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Distribution des contraintes et pic du ligament croisé antérieur.
Délai: Terminé dans le cadre de l'étude, en moyenne sur 3 mois.
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Terminé dans le cadre de l'étude, en moyenne sur 3 mois.
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Distribution des contraintes et pic du ligament croisé antérieur.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de score du genou de Lysholm
Délai: Évalué à 12 semaines post-opératoire et de nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)]
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L'échelle de score du genou de Lysholm, une mesure des résultats rapportés par les patients évaluant la fonction du genou.
Les scores vont de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Évalué à 12 semaines post-opératoire et de nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)]
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Formulaire subjectif du genou du Comité international de documentation du genou
Délai: Évalué à 12 semaines après l'opération et à nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)
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Le formulaire subjectif du genou du Comité international de documentation du genou, une mesure des résultats rapportés par les patients évaluant les symptômes, la fonction et l'activité sportive.
Les scores vont de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Évalué à 12 semaines après l'opération et à nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)
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Mesure de la circonférence de la cuisse
Délai: Évalué à 12 semaines post-opératoires et à nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)
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La circonférence de la cuisse, mesurée à un emplacement anatomique standardisé, pour évaluer l'atrophie musculaire ou le gonflement.
Une circonférence plus petite indique un résultat moins favorable (atrophie plus importante ou gonflement réduit).
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Évalué à 12 semaines post-opératoires et à nouveau après 8 semaines d'intervention (période d'évaluation totale de 2 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M20250156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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